新“药监法规”5月1日实施 将严格控制处方药销售

2007/4/2 10:03:19作者：王海燕　摘自：南海网-南国都市报 　编辑：金剑

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    　　南海网4月1日消息:记者3月30日从省食品药品监督管理局获悉，从5月1日起，新版《药品流通监督管理办法》（下称《办法》）将实施。 

　　1999年8月1日起实施至今的旧版《药品流通监督管理办法》同时废止。该局市场处负责人说，修订后的《办法》大部分新增加的内容为药品流通环节中普遍存在，但《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中没有明确规定，基层执法中又迫切需要解决的问题。

　　无处方销售药品罚款1000元以下

　　省食品药品监督管理局市场处负责人说，1999年起，我国开始对上市药品实行处方药、非处方药的分类管理。为推进此项工作，新出台的《办法》明确规定，药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 

　　省食品药品监督稽查总队的有关负责人说，《办法》还明确了药品零售企业违规销售处方药的法律责任，罚款金额更具可行性和操作性。旧《办法》对此种违规行为先是警告，如逾期不改正，则处以2000元至3万元的罚款。这样的罚款数额，非一般药店所能承受。新《办法》则规定，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下罚款。

　　不得通过邮售互联网销售处方药

　　是药三分毒，药品尤其是处方药不能随意服用。另外，从药品稽查部门这几年接到的举报和投诉案件来看，一些假药来自邮售、互联网交易渠道等。在旧版《办法》中，这方面在相关规定上尚是空白。新《办法》明确规定，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 

　　《办法》并明确规定，药品生产、经营企业和医疗机构以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过3万元。

　　药店只要卖药就得出具销售凭证

　　目前，市民在医院药房或大型药品超市购买药品，一般会得到销售凭证。但如果是在小药店购买，消费者不索取销售凭证，一般小药店不会主动开具。没有处方，没有销售凭证，如果发生消费纠纷，有关职能部门处理起来比较麻烦。为追溯、查证、处理药品质量问题提供重要线索来源，《办法》具体规定了药品零售的购销记录和行为。 

　　《办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格等内容的销售凭证。药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

　　不得向公众赠送处方药和甲类处方药

　　在日常生活中，市民有时会碰到药品零售商进行促销活动，买商品或药品赠送药品，而赠送的药品中竟然有处方药和甲类非处方药。《办法》对此进行明确规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式，向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 

　　对于违反上述规定的，《办法》明确了应当承担的法律责任，即限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过3万元。

本文关键词：药监法,处方药,假药
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