揭密药品防伪技术

2007/3/20 14:11:27作者：汪贵良　摘自：秦皇岛市昌黎县食品药品监督管理局　编辑：金剑

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 发布人：admin 发布时间：2007-3-17 

一、防伪技术在药品包装的应用状况及分类

1、防伪技术在药品包装的应用状况

　　我国绝大部分药品包装防伪非常简单，有的只是在外包装盒袋上贴上防伪标签，直接与药品相接触的包装材料应用防伪技术比较少，有用到的也比较单一，无任何防伪可言，而药品的包装盒制造和印刷都比较简陋，这在客观上为造假者提供了便利。而在德国一个巴掌大的药盒上就有近十种防伪标志，它使用了缩微文字，上光制版以及在钞票上的凹印印刷技术等可以用肉眼识别的防伪标志，还有使用特殊镜片才能看到的防伪标志。防伪性能好、不易被仿制的包装材料价格昂贵，再加上老百姓的包装防伪意识不强，导致国内医药市场上防伪包装材料使用情况不容乐观，特别是一些经济效益欠佳的国内企业很少使用这类包装，只有一些经济效益好的国内企业和外资企业药厂在使用这类防伪材料。

2、防伪技术的分类

　 药品行业应用的防伪技术，并不仅仅是简单地在印刷时使用某种技术，而是一套完善的防伪体系，在防伪工艺、耗材、软件等提供商的帮助下建立一套由防伪技术、检测手法和管理使用手段组成的系统集成，以有效地防止技术的扩散。目前，可用于药品包装的防伪技术有全息防伪、油墨防伪（紫外荧光油墨、红外激发油墨、热敏油墨、日光变色油墨、湿敏变色油墨、光学变色油墨、磁性油墨、水印油墨、镂空破坏型油墨、化学变色油墨等）、纸张或特殊材质防伪、定位烫印防伪、镭射膜防伪、核径迹防伪、生物防伪、版纹防伪、双层膜防伪、综合技术防伪等，但有些技术并未被我国医药企业所采用，提高我国医药防伪技术的整体水平，还需各相关行业的共同努力。

二、揭密药品防伪技术

（一）、纸张或特殊材质防伪

    目前，在药品包装防伪中选择特殊材质的情况较为普遍，如防伪纸张及防伪包装材质等。药品利君沙、云南白药、步长脑心通胶囊、欧意（头孢羟氨苄片）等的说明书采用的是特制水印纸，而脉络宁注射液则采用化学水印纸。另外，还有将纤维、丝带等嵌入纸张作为防伪的。葡萄糖酸钙口服液的蓝色包装瓶、塑胶盖等则属包装材质防伪。严迪包装盒采用多层染色纸防伪识别，由多层染色防伪纸合制而成，撒开纸盒任何部位，均可见两层彩色纸蕊，如撒开后，无上述两种颜色，则为假货。枇杷止咳冲剂包装盒的黄色为烫金特殊工艺，擦之粘于手。

（二）印刷油墨防伪技术

　　①荧光油墨。

    荧光油墨是由荧光材料溶于相应的树脂而制成的，其主要成分是荧光颜料，当外来光照射时，吸收一定形态的能，不转化成热能，直接激发光子，以低可见光的形式将能量释放出来，从而产生不同色相的荧光现象。用荧光油墨印出的印刷品色彩鲜艳，装潢效果好，在可见光和紫外线的作用下，发出闪闪荧光。防伪包装用的荧光油墨以自己调配的防伪效果最好，不同的配方可以得到不同的荧光效果，一般很难进行逼真防制。严迪（罗红霉素分散片）在日光下观察，背景图案清晰可见，在任何角度看都为一个个圆或椭圆。龙牡壮骨颗粒正品包装盒采用激光防伪技术印制，如移动包装盒可见盒面上印制“武汉健民”字样和健民图标呈收放状变化，在灯光下转动可见五彩缤纷的变化。999皮炎平软膏包装盒采用激光防伪技术印制，对光可见清晰的“999”和螺旋线，且色彩丰富；表面有荧光图案。

②热敏防伪油墨。

   在加热条件下，能发生变色效果的油墨称为热敏防伪油墨，根据变色所需的温度不同，可以分为手温变色油墨和高温变色油墨等。热敏防伪油墨的基本组成部分是变色颜料，因为这些颜料加热前后出现的颜色变化截然不同，以此作为判断商标或产品是否伪造的依据，不仅辨别方便，而且速度很快。正品“万通筋骨片”包装盒左上角的注册商标上的“R”为温变防伪，用点燃的打火机接触“R”，“R”立刻消失，断开火源，”R”恢复本色。999感冒颗粒封口标签用火靠近蓝色消失 离开火源又显示。

　③光学变色油墨。
 
    光学变色油墨是当今最复杂的干涉型防伪油墨，印品具有绚丽的金属光泽，色块呈现一对颜色，例如：红—绿、绿—蓝、金—银等。在白光下正看或侧视，随着人眼视角的改变，呈现两种不同的颜色，光变特性强，色差变化大，特征明显，其颜色角度效应无法用高清晰度的扫描仪、彩色复印机及其它设备复制，印刷特征用任何其他油墨和印刷方式都无法效仿，是国际上不可多得的防伪精品，这种公众不需要任何仪器设备都可以识别的防伪产品，融匠心独具的设计，将在静中有动的溢彩流光之中，昭示出真我正品的独特魅力。更因油墨制作工艺复杂、投资巨大，涉及机械、光学、电子、真空、超细粉碎、表面化学和高分子材料等多种领域的高科技，防伪可靠性极强，所以被世界上多个国家指定用于要求最严、难度最大的货币和有价证券的防伪上，国内一些著名的厂家也已用于包装防伪。河北恒利集团制药股份有限公司生产的康必得（复方氨酚葡锌片）采用了光学变色油墨防伪技术，新包装只有正面和背面的“康必得”三个大字在光线下随角度不同变为蓝色或者黑色。
 
④、紫外荧光油墨。 　　

    应用紫外光 ( 200—400nm ) 照射激发而发出可见光（400—800nm）的特种油墨，称为紫外荧光油墨。根据激发波长不同分为短波和长波。激发波长为254nm的称为短波紫外荧光油墨，激发波长为365nm的称为长波紫外荧光油墨，按颜色的变化又分为无色、有色、变色三种，无色可显示红、黄、绿、蓝等颜色；有色可使原有颜色发亮；变色可使一种颜色变成另一种颜色。快克紫外灯下“亚峰”商标和“QUIKE”显桔红色；花红片的铝塑板背面在荧光灯或验钞机的灯光下可出现“花红片”字样；镇脑宁胶囊包装盒上印有明码和暗码。暗码在紫外灯或阳光直射时可显示注册商标及每批产品的每一盒上的特定六位阿拉伯数字编号。通化万通生产的万通筋骨片外包装盒右下角的“片剂”，其下方的的红色椭圆形底色，在紫外线光的照射下，红色的底色变深，并出现规律排列的“万通”二字（为竖排）。

⑤水印油墨。

    印刷后具有和水印纸一样效果的油墨。迎光观察可看到清晰的水印图案，极易识别，因成本低廉，无须专用仪器识别，现已广泛用于证件和说明书的印刷。 新癀片说明书印刷、京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏说明书、康必得说明书、六味地黄丸修正标识等均采用了水印油墨印刷。
 
（三）、印刷工艺防伪技术
 
　 ①磨砂印刷。磨砂印刷也被称为仿金属蚀刻印刷，它是在具有金属镜面光泽的承印物表面（如金银卡纸），采用丝网印刷的独特工艺方法。磨砂印刷油墨的配方中含有一些颗粒状的材料，印刷时这些颗粒物随油墨一起转移到承印物上，在UV光辐射固化后，形成了凹凸不平的喷砂状的微粒，这种粗糙面对光产生的漫反射与没有印刷油墨部分的承印材料的镜面光反射构成强烈的光泽反差，从而可以获得一种浮雕状的立体效果。由深圳蓝宝石有限公司生产的景天丽雪化妆品的部分包装就采用了在金卡纸上的磨砂工艺，使包装显的高贵庄重，效果很好。

　②缩微印刷。缩微印刷是指将极微小的文字印在肉眼看似一条普通印刷的虚线、实线或图案的一部分，用放大镜或显微镜观察，可以看见缩微的文字、代码或图像。缩微印刷由于笔划极细，只有严格控制胶片制作、印版晒制、印刷工艺等过程，才能使缩微文字不虚不糊。缩微印刷主要用于商业票据的印刷，近些年来在医药和化妆品包装中也得到了广泛的应用。中美史克生产的新康泰克(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊) 、芬必得药品小包装盒正面摆放，右侧盒盖的下面小舌片有正方形圆角蓝边框或红边框，有多数细小的英文字母环绕镶其中，上面两顶角有英文“NE”，下面两边角有英文“RE”；边框内套有TS和 KF字母上下排列；利君沙防伪标识中含有缩微文字。万通筋骨片正品包装盒中间的红线中用高倍扩大镜里面有WT。强必林(阿莫西林颗粒) 包装盒上有特殊防伪标识，在防伪标识1区内有防伪安全线，颜色为黑色，宽1.2毫米，贯穿整枚防伪标签，安全线上设有4个微缩字母“YBFW”。

（四）、全息防伪

    包括全息防伪、彩虹全息防伪、透明全息防伪等。常用的是全息防伪，是指应用光的干涉和衍射原理，将物体发出的光波干涉条纹的形式记录下来成为“全息图”，并在一定的条件下再现出和原物逼真的三维衍射像的技术，如利君沙（真彩色光聚合物三维全息防伪标识）、三金片（光化浮雕防伪标识），花红片（防伪标识为光化晶体防伪）视角转换可见其中图案相对位置变动。全息图像有白光显像型和激光显像型两种。由于技术和管理上的诸多原因，不法分子仿制全息防伪标识的手段越来越强，但毕竟不法分子获取原版全息图像方面和制作工艺还不同程度地存在问题，比较容易发现破绽，如假西瓜霜润喉片的标识中心圆形图案变异，线条模糊。

（五）、激光防伪技术

    激光防伪技术在药品中应用非常广泛，主要是在药品包装上贴上激光防伪标签，戏称贴“膏药”。京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、正天丸、壮骨关节丸均有激光防伪封签；六神丸、感康（复方氨酚烷胺片）、猴头健胃灵胶囊均采用了激光防伪标签；云南白药三维激光防伪标识；镇痛宁胶囊小包装盒两端舌口处贴有窗口透视技术的长方形激光防伪封签，背景由双光束点状多层深度综合网纹排列，其上部为“东宝集团真品标志”字样，下部为透视窗口线条状“东宝”文字，中部为企业标识。

（六）、 喷码防伪。
 
　 喷码技术是将液体油墨通过极细小的喷嘴喷射到承印物上，并以非接触方式实现图文制作，大部分的印刷都由计算机控制。食品，饮料，药品，烟草，日用化妆品等行业都适宜使用喷码印刷技术，将生产日期、批号等信息喷印在产品的外包装上，通过调整喷印位置防伪。如果喷码的时候使用防伪油墨可以收到更好的防伪效果。喷码时喷印字体的大小和形状可以通过计算机编码实现，还可以随机形成一个数据组，这个数据组与喷印字体的大小和形状相对应，即可形成秘诀方位。中美史克的新康泰克、芬必得生产批号、有效期、生产日期为喷码机喷上的，并有喷码机长方形压痕。

（七）、电话电码标识防伪

　  电话电码防伪技术是将包装信息网络化的一种防伪包装技术，也是一种最利于消费者识别的一种防伪技术。其基本原理就是在商标上给每一件产品加上密码，一物一码，同一产品决无重码，而且商标上还印有查询电话号码，消费者无论何时何地，只要拨通查询电话，按照提示音输入产品的编码，便可知道产品的真伪，所需的电话费已有厂商支付。由于造假者无法将伪造的产品编码档案送至防伪中心存入数据库中，所以此技术具有不可伪造性。国内许多知名企业已加入像“兆信”、“放心码”等电码防伪全国网络，以便查询本企业产品质量。在药品包装中较常见的防伪标识物有：激光揭开（刮开）式标识，纸面揭开（刮开）式标识，彩色数码防伪标识，特流防伪双效标识，印刷全息揭露式标识等。查询操作也很简单，揭开或刮开电码电话防伪标识表面层，拨打提示电话，从左至右，从上到下依次输入一组防伪密码，即刻便能得到语音答复，也可用于手机短信或互联网查询。从目前发展趋势来看，电码防伪技术将成为药品防伪的主流。海王银得菲（双扑伪麻片）、快克（复方氨酚烷胺胶囊）、阿莫西林胶囊（广州白云山）、强必林(阿莫西林颗粒)、珍视明滴眼液、消渴丸、新癀片、龙牡壮骨颗粒、黄氏响声丸均采用了电码防伪技术。金鸡胶囊采用先进的纹理电码防伪技术，每盒产品小纸盒的顶面贴有一枚纹理防伪标签，其特征：①标签印刷有12位数的标签符号和12个小方格；②标签上有随机分布的常1.6mm的黑色纤维，这些纤维就是此枚标签特有的防伪暗记，这些纤维可用针从纸内挑出，若是印刷的假纤维，则不能挑出。

（八）、条形码识别防伪

    条形码是由一组宽度不同，反射率不同的条和空，按一定的编码组合起来的，用于表示一组数据的符号。EAN－13通用商品条形码一般由前缀部分、制造厂商代码、商品代码和校验码组成。商品条形码中的前缀码是用来标识国家或地区的代码，赋码权在国际物品编码协会，如00-09代表美国、加拿大。45－49代表日本。690-692代表中国大陆，471代表我国台湾地区，489代表香港特区。制造厂商代码的赋权在各个国家或地区的物品编码组织，我国由国家物品编码中心赋予制造厂商代码。商品代码是用来标识商品的代码，赋码权由产品生产企业自己行使，生产企业按照规定条件自己决定在自己的何种商品上使用哪些阿拉伯数字为商品条形码。商品条形码最后用1位校验码来校验商品条形码中左起第l－12数字代码的正确性。商品条码有两种形式，即标准码（EAN-13）和缩短码（EAN-8）。标准码：由13位数字构成的条码称为标准码，标准码尺寸为：37.29mm×26.26mm，放大系数取值范围是0.80－2.00，间隔为0.05。 

   商品条码的商品项目代码由厂商自行编制，表示商品的类别、规格、包装形式等信息。根据GB12904-1998中商品项目代码编制唯一性原则规定：不同的商品必须编制不同的商品项目代码，同一商品的不同种类、规格、包装、颜色等也应视为不同的商品，编制不同的代码。商品的条形码本身不具有防伪的能力，它只是商品的一种代码，为了利用计算机对商品的有效管理设计的。如果选择特定的印刷位置，选择特殊的油墨，选择特种印刷方法，采用特殊的加密方法，可使条形码具有多重方位的功能。一般的消费者很难识别条形码，只有找技术监督部门才能判别，因此它是一种二线防伪技术。

（九）、定位烫印防伪

　　定位烫印即在指定的位置烫印上图案，其技术难度很高，要求包装印刷厂家拥有精密的定位烫印设备，和能够适应定位烫印要求的配套设备，以满足精确的定位效果。定位烫印箔的生产工艺要求很高，世界上只有少数几个厂家能够提供合格的烫印卷带标。在烫印标上可以运用所有在通用全息防伪不干胶标识上采用的防伪技术，比如像素全息、真彩色、合成加密、微刻、光化浮雕等技术，能起到极佳的防伪效果。定位烫印与包装盒本身有机地融合为一体，同其他防伪技术相得益彰，而且还可以大大提高包装的装潢效果。
严迪（罗红霉素分散片）采用了该项防伪。

（十）、镭射膜防伪

   镭射膜是一种全新的全息防伪包装材料，将镭射膜与纸张复合，在镭射膜上做镭射防伪印刷，通过纸盒+镭射膜+印刷的流程，生产出镭射防伪包装盒，既保持原有包装盒的印刷特色，又可实现闪烁激光防伪效果。镭射效果具有色彩鲜艳、层次分明，图像清晰等特点，工艺独特，难以仿制，既具有防伪功能，又使包装美观，提高产品形象。如金鸡胶囊、桂林三金药业生产的“三金片”外包装盒上的镭射膜，从不同角度观看可以显现出“三金片”，公司标志两种不同文字和图像。

（十一）、激光射码防伪

   激光射码防伪技术是使用世界先进的防伪技术和设备，在盒标特定的位置设置防伪标志或特定数码。其特点是图案或数码清晰，触摸无凸凹感，且油墨不易擦掉。斯达舒胶囊外包装的生产日期、有效期、生产批号及产品序列号采用激光射码，序列号不重复。

（十二）、局部精确定位金属块防伪
 
   局部精确定位金属块技术是将激光成像、特种制版、精密电铸、精细化工、高精度剥离等不同学科的多项先进技术有机结合，制成金属材料，然后运用高精度凹版印刷机与同步复合设备，在印制防伪标识的同时，通过精密的走步和定位效果在防伪标识的特定位置，通过特殊工艺，精确地体现金属图案。同时在局部金属以外，配以多色套印，使防伪技术与印刷技术有机地融合为一体。一方面两者互相辉映，使防伪标识表观更加艳丽，提高了装潢效果，更为重要的是，多彩色与局部金属的精确套印，使局部金属定位精确，界线分明清晰，极大增加了仿制难度，提高了防伪效力。标识在光照下全息部分会闪闪发亮，消费者可根据发亮金属块的定位精度判别真伪。局部精确定位金属块技术除需要特殊技术外，其装备价值数千万，是造假者无法做到的，该技术自投放市场以来无一枚标识被造假者成功仿制。步长脑心通胶囊采用了该项技术。

（十三）、版纹防伪

   常用防伪版纹技术有地纹、团花、花边、浮雕、潜影、缩微、防扫描、劈线、开锁、图像处理等，重点介绍一下团花和开锁。

    ①、团花

   团花，顾名思义，使人联想到那千姿百态，分外妖娆的鲜花，而版纹的团花则是鲜花的缩影。它以鲜花的各种造型进行加工，夸张处理，配合线条的弧度，疏密，加之色彩的烘托使其轮廓鲜明流畅，层次清晰，结构合理。团花的变化形式之丰富多彩可称是版纹设计中的一只奇葩。运用团花进行防伪，更注重的是其艺术欣赏性。现今商品时代，商家对防伪的要求已不仅仅停留在简单的防伪上，更希望通过防伪的制作可以结合商品来共同传达一种理念，一种企业文化，防伪已同形象紧密结合起来。这就对防伪制作的设计提高了要求。而团花则迎合了这一需求，它以其异常丰富的线条变化组合，协调或强烈对比的色彩，简洁或复合的形式，可从不同角度，以不同风格来丰富商品的包装，票据的版面。感康（复方氨酚烷胺片）、999皮炎平软膏均采用了团花。

        ②、开锁：

    所谓的"开锁"其实质是利用光的干涉现象的一种浮雕应用。其防伪原理是：全部内容的构图呈现方式均为线条构成，通过防止扫描，使其无法复制成功，从而达到良好的防伪效果，尤其是潜入"版纹图片"的内部元素，用专门配置的"膜片"置于"版纹图片"上，稍做调整，便可清楚的看到其中的奥妙所在（可将中英文字、人物头像、图像、公司标识等潜入其中）。由于需要配备专用的"膜片"与"版纹图片"配套使用才能生成"开锁"式防伪效果，大大提高了防伪的效果，使制假者望而却步。 "开锁"据有防伪性能高，形式灵活，适用范围广泛，制作成本相对较低，使用方法便捷，易于识别真假等特点，倍受广大用户喜爱，其防伪方式多运用在产品的外包装上（如烟、酒、药品等包装的各个领域），既能准确的传达产品的市场形象，又给产品一件保护自身合法权益的"护身符"。中美史克生产芬必得、新康泰克盒舌处的灰色、蓝色条块采用开锁防伪技术，用防伪膜片（企业一般不提供）覆盖显示“中美史克”字样。

（十四）双层膜防伪标识
 
    属目前国内最新防伪技术，其主要特点是只可一次性使用，并且双层膜上均印刷图案。由于其制作要求高，工艺复杂，涉及化学、工艺、仪器、制造设备等诸多因素，因此技术含量高，防伪效果十分良好。 使用方法是将标识贴于商品上，当顾客买商品时，可以检测表面的图案或文字，揭下标识（第一层），第二层露出，此第二层是由一薄膜构成，上面印刷有图案，第二层防伪膜是不能从商品上揭下的。当揭下表层后，第一层和第二层将不能再粘在一起。这种防伪产品特别适用于大批量生产的企业。它具有用户识别方便，不可重复利用的特点，其另一特点是一旦此标识贴在商品包装上，则防伪痕迹就永远留在包装物上，由于揭下表层后（两层分离），两层间将不能再粘接，因此包装物将不能重复利用，这就为企业杜绝假冒产品的侵袭起到了保障。 这种防伪技术制作复杂，用户检测新颖方便，顾客看到的又是一种全新的防伪技术，对提高商品的档次亦能起到良好的作用。施普善(脑活素)，奥地利生产,揭开激光防伪标签,纸盒上留下数个施普善汉字,汉字白金色,激光标签相对位置变为透明,实际上是激光标签上的金属样物质留在了纸盒上（这是双层膜印刷防伪技术）,伪品揭开后可见印刷在纸盒上的施普善汉字,而不是激光标签粘在纸盒上的。
 
（十五）、其他

   华佗再造丸采用12色防伪花技术；有些厂家采用暗记进行防伪，如新康泰克(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊，中美史克生产)、药品包装盒接头处撕开可见有英文字母组成的两条细小黑色的螺纹扭曲长线；妇科千斤片说明书上有一约2CM的切破痕；花红片说明书上有长约1CM的切破痕。有些厂家采用香型工艺防伪（   该技术为一种生物感应防伪技术，如在药品包装材料中，加入特殊气味的香料或物质，达到防伪作用），如：某药厂生产的皮炎平胶囊、皮康王霜等。 其它防伪技术还有防伪性能的多媒体技术，如隐形条码、特种磁卡、IC卡、光卡、电子创作、原子核双卡等。

　三、药品防伪技术的未来发展

　　针对假冒伪劣活动的日益猖獗，企业会更加重视药品包装的防伪技术，未来药品包装防伪技术的发展具有以下趋势：

1、结合其它防伪技术，进行综合防伪。全息图可以和荧光防伪、电码防伪等新技术结合，以增强防伪力度。

2、更多、更好、更安全的防伪技术将从防伪集成度极高的钞票等领域向药品包装及其他领域发展。

3、信息防伪技术，尤其是以加密技术、数据库技术、现代通讯技术为主的编码防伪技术将走入普通商家，最终实现消费者与制造商之间的产品信息反馈零距离。

4、数字水印技术在药品包装材料上将得到发展和全面推广。

5、生物特征信息防伪技术将得到更广泛应用。

6、电子技术、自动识别技术等和防伪技术将更加紧密地结合并
付诸于药品包装应用中。

7、易识别、价位适中、难伪造的防伪包装材料将成为未来药品包装防伪技术产品的共同特点。

8、激光全息防伪将以更高技术含量继续在防伪领域发挥重要作用，全立体、动态、真彩色全息防伪技术将大量被使用，不仅可以起到防伪作用，而且，当光线射入时还能看到动态的三维真彩色图案以烘托产品特征，吸引消费者注意。      

本文关键词：药品,防伪技术
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