药品何以不安全　体制漏洞是病根

2007/3/19 10:19:51作者：孙建奎　摘自：华商网 - 华商报　编辑：金剑

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    　“齐二药”、“欣弗”等药品安全事件，让中国老百姓难以安心。只有堵死假药生产、销售、流通的黑洞，才能保证老百姓的用药安全。不论是相关监督管理部门，还是司法部门或药品生产企业，都需要弥补太多的缺陷。 

    医疗机构：不能用医生来掩盖更大的黑洞 

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sp; 接二连三的药品安全事件，触动了人们的神经，人们不禁要问，药品究竟怎么了？对此问题，某医院负责人谈道，其原因可能有多个，一是我国药品不良反应监测体系不完善；二是利益的驱使，制药企业对各项工序疏于把关，甚至为了利益不惜制造假药，医生则喜欢给患者开贵重又未经过长期临床考验的新药；三是有关部门的监管不力，“欣弗”事件暴露出来的价格问题令人深思。据一些媒体报道，欣弗的出厂价格仅为2元，到病人手中则变成了38元，而医生得到的回扣为2.5元，那么，还有33.5元哪里去了，有关职能部门怎么就能将该药定价为38元？看来反对商业贿赂，仅仅抓住医生是远远不够的，不能用医生来掩盖更大的黑洞。 

    医药机构：监管与检验不分家是根源 

    今年春节前，国家药监局多名官员利用手中的审批、监管权收受药品生产企业的巨额贿赂，因东窗事发而遭批捕。监管者“监守自盗”问题存在多年，目前的监管体制，缺乏的是独立地由“第三方”行使的对监管者施以权力制衡的专项制度。 

    藻露堂医药超市张经理分析说，产品质量行政监管与质量技术检验检测的关系，在国内从上至下始终都是“父子”关系。表现在药品质量方面便是监管与检验不分家：即各级法定质量技术检验检测机构虽然名义上也学国外的样子，对其资质做过认证，但根本区别在于，国外的法定质量技术检验检测机构均以技术服务中介的法人身份独立于对口的行政监管部门，从事第三方检验检测，提供检测报告，并对检测报告承担全部法律责任。而国内各级法定质量技术检验检测机构，几乎清一色是对口的行政监管部门的下属事业单位，导致技术层面的检测与行政层面的监管合为一体，如此“父子开店”，内部操作，层出不穷地出问题就实属必然。若从源头追溯，问题还是在于监管体制之弊端。 

    药监部门：将进一步加强监督力度 

    刚结束的“两会”上，食品、药品安全依然是众代表热议的焦点。多年关注医药行业的几位全国政协委员称，当前药品的审批、生产、流通各环节及相关政策法规都存在严重漏洞，已经到了非改不可的地步。 

    面对这些药品安全问题，政府部门已经下大力气进行整顿。2007年，我国食品药品安全事故有望大幅减少，这是人们期望的。值得欣慰的是，我国《食品药品安全“十一五”规划》明确提出，要进一步提高药品安全保障水平。 

    记者从陕西省食品药品监督管理局了解到，针对近一年来频频发生的食品药品安全事件，我省在食品药品市场监管上不断加大力度，加强药品、医疗器械技术审评体系建设，完善中药监管，推进处方药与非处方药分类管理，改革药品抽验机制，建立了较为规范的药品不良反应监测和再评价制度。本报记者　孙建奎 

本文关键词：假药,药品
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