江苏：全省药企重新普查

2007/3/12 9:55:20作者：*　摘自：新华报业网-扬子晚报 　编辑：金剑

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    “齐二药”、“欣弗”、“免疫球蛋白”，去年国内医药界接连发生几起震惊全国的药品安全事件，使药品安全成了老百姓关心的热点问题。难能可贵的是，这些事件发生之后，江苏各级政府不但迅速而又妥善地处置好了突发事件，还从中吸取经验教训，形成了一套有法规保障的药品安全监管制度，为江苏百姓用药安全搭起了防护网。 

　　应急机制

　　出事故“三到”绝隐患

　　去年下半年，江苏成立依法行政办公室，召开的首场新闻发布会就是关于药品安全。省食品药品监督管理局副局长叶耀宇介绍，去年5月10日下午6点，省食品药品监督管理局正式接到国家药监总局的通知：证明“齐二药”其中的一种辅料产自江苏泰兴一个名为“中国地质矿业总公司泰兴化工总厂”的企业。在接到电话后一刻钟内，泰州市药监局立即会同泰兴药监局进行查处，查到这家企业并不生产二甘醇。从行动开始到王桂平被抓获，只用了31个小时。同时，为了查明这种有毒的亮菌甲素有没有进入我省，全省食品药品监管系统共出动25600余人次，对全省12300家医院和药店进行检查，共查获亮菌甲素注射液722687支，并逐一对报上来的不良反应进行分析。最终发现，有毒注射液因规格与我省使用的不同，并没有进入我省。

　　这之后，我省就出台了药品安全应急预案，在应对安徽华源“欣弗”事件中发挥了重要作用。接到国家药监总局关于“欣弗”不良反应的紧急通知，全省各级部门立即启动应急机制，进行拉网式检查，对“欣弗”注射液进行全省查封，并逐一消除库存、使用和销售的“欣弗”注射液。做到“到边、到底、到角”，彻底杜绝隐患。

　　专项整治

　　坚决制止以钱代罚

　　针对“齐二药”假药事件暴露出的药品安全隐患，我省制定出台《江苏省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，于去年下半年开展为期半年的专项整治行动。一是在药品、医疗器械研制环节严肃查处药品、医疗器械注册申报过程中的弄虚作假行为，从源头上提高药品质量，防范安全风险。二是药品生产环节严厉查处违规生产行为。三是医疗器械生产环节实现“一企一档”，对生产条件严重不符合规定要求、产品质量难以保障的企业，坚决淘汰出局。

　　2006年9月份，省食品药品监督管理局专门从省、市局抽调工作人员组成38个检查组，对省内229家重点药品、医疗器械研发、生产、经营单位实施了现场检查，查处违法案件306个，查获假劣药品和医疗器械55种（次）。该停产的停产，该吊销执照的吊销执照，决不“以钱代罚”，力保群众的用药安全。

　　市场准入

　　全省药企重新普查

　　就在不久前，副省长张九汉在全省食品药品安全监管电视电话会议上拍板：“对制假售假的药品生产企业一查到底，要罚到他们倾家荡产！”记者了解到，今年起我省对所有药品生产、销售企业开展普查工作，将不合格者坚决踢出市场。据悉，为了形成规范有序的药品市场环境，配合市场整顿工作，我省还相继出台了《江苏省食品药品监督管理局药品医疗器械保健食品广告监督管理办法》等规范性文件，严把市场准入关，严惩造假行为。在此基础上，江苏省食品药品监管局正在研究制定整顿和规范药品市场秩序的长效监管机制，加快形成全覆盖、全方位的监管工作新格局。

本文关键词：假药
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