杜绝假药事件重在完善药品监管体制
2007/3/9 13:59:28作者：* 摘自：*** 编辑：金剑
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今年以来，我国屡屡发生导致群死群伤的假药事件，一些地区群众对药品安全的诉求已经上升至健康权的高度，较难克服的制度性弊端在频发的药害事件中日益暴露。为了杜绝类似伤害事件发生，专家建议应进一步加强和完善药品监管体制，包括以下措施：
1、完善处罚机制，切实改变“违法成本低、守法成本高”的现状。一些基层药监干部认为，在国外，制售假冒伪劣药品，代价可能是倾家荡产，而在国内可能就是罚点钱了事，加上个别地方的保护伞，使得一些药商有恃无恐。他们建议，除了重罚违法者外，还应该结合《刑法》的相关规定，追究违法者的刑事责任，同时建立类似的黑名单制度，让一些利欲熏心的企业主“一次违法、终生出局”。目前全国药监系统人员不足4万人，具有执法权的还大大低于这个数，而国内的药品生产企业有6000多家，销售企业最少也有1.5万家，连锁药店也突破２２万家，如果算上全国的医疗机构则数字更庞大。按照人管人的思路是根本无法实现有效监管，因此必须明确涉药企业是药品质量的第一责任人。这是国际通用的药品监管办法，但是这并不意味着药监部门成了“甩手掌柜”，而是明确职责，谁的责任谁承担。对于企业应通过严惩的方式，将制假售劣纳入危害公共安全罪范畴，通过施以重典帮助企业树立诚信意识和自律精神。
2、针对基层药监部门财力、人力不足的现状，国家局要建立完善、透明的药害信息发布制度，提高应急反应能力，哪些情况是内部通报，哪些情况是向公众披露，哪种情况可以当地发布，哪种情况要上报，都要有明确、详细的规定，保障遭遇突发事件时公众用药安全。在处理过程中，党委政府要持续不断地“发出声音”，向社会公布对企业、监管部门的处理情况；政府要强制所有的药企固定设立一笔不良反应赔付基金，专门用于药品不良反应事故的处理，保障公众的健康权利。地方药监部门也掌握一定的信息发布权，对于群众能在药店买到的非处方药的不合格信息，应当遵循及时快捷的原则，无论哪一级的药监部门一旦查实立即发布。同时，动员社会各界力量关注药品安全，打击制售假冒伪劣药品的行为。
3、要从制度上破除医药不分的体制。受到医药不分的制度“惠泽”，行政部门下属的医院既是买方又是卖方，势必会尽可能地降低进货价格和抬高销售价格，以攫取更多的利润，而药企不得不通过降低药品成本，来维持起码的生存，所以药品质量和安全无法得到有效的保证。药监干部和专家们建议，只有破除医药不分的体制，彻底拆除民营资本投资医院的门槛，才能促进我国医药市场健康良性发展，真正形成重质量、重疗效的药品安全监管大环境。
1、完善处罚机制，切实改变“违法成本低、守法成本高”的现状。一些基层药监干部认为，在国外，制售假冒伪劣药品，代价可能是倾家荡产，而在国内可能就是罚点钱了事，加上个别地方的保护伞，使得一些药商有恃无恐。他们建议，除了重罚违法者外，还应该结合《刑法》的相关规定，追究违法者的刑事责任，同时建立类似的黑名单制度，让一些利欲熏心的企业主“一次违法、终生出局”。目前全国药监系统人员不足4万人，具有执法权的还大大低于这个数，而国内的药品生产企业有6000多家，销售企业最少也有1.5万家，连锁药店也突破２２万家，如果算上全国的医疗机构则数字更庞大。按照人管人的思路是根本无法实现有效监管，因此必须明确涉药企业是药品质量的第一责任人。这是国际通用的药品监管办法，但是这并不意味着药监部门成了“甩手掌柜”，而是明确职责，谁的责任谁承担。对于企业应通过严惩的方式，将制假售劣纳入危害公共安全罪范畴，通过施以重典帮助企业树立诚信意识和自律精神。
2、针对基层药监部门财力、人力不足的现状，国家局要建立完善、透明的药害信息发布制度，提高应急反应能力，哪些情况是内部通报，哪些情况是向公众披露，哪种情况可以当地发布，哪种情况要上报，都要有明确、详细的规定，保障遭遇突发事件时公众用药安全。在处理过程中，党委政府要持续不断地“发出声音”，向社会公布对企业、监管部门的处理情况；政府要强制所有的药企固定设立一笔不良反应赔付基金，专门用于药品不良反应事故的处理，保障公众的健康权利。地方药监部门也掌握一定的信息发布权，对于群众能在药店买到的非处方药的不合格信息，应当遵循及时快捷的原则，无论哪一级的药监部门一旦查实立即发布。同时，动员社会各界力量关注药品安全，打击制售假冒伪劣药品的行为。
3、要从制度上破除医药不分的体制。受到医药不分的制度“惠泽”，行政部门下属的医院既是买方又是卖方，势必会尽可能地降低进货价格和抬高销售价格，以攫取更多的利润，而药企不得不通过降低药品成本，来维持起码的生存，所以药品质量和安全无法得到有效的保证。药监干部和专家们建议，只有破除医药不分的体制，彻底拆除民营资本投资医院的门槛，才能促进我国医药市场健康良性发展，真正形成重质量、重疗效的药品安全监管大环境。
本文关键词：假药
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