海南药监2007再出重拳管药业
2007/2/6 11:10:04作者：* 摘自：慧聪网 编辑：金剑
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全省药监系统的工作人员一定要从最近国家局原局长郑筱萸案和一些地方局发生的一系列违法违纪和严重腐败案件吸取教训，增强反腐败斗争的自觉性，举一反三，引以为戒。
1月30日，2007年海南全省食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议在海口召开；由于前段时间发生的“康力元”、“普利制药”等一系列事件的影响，使得这次会议备受关注。出现在这次会议上的海南省食品药品监督管理局局长曾渝对2007年的食品药品监管工作更是提出了多项强硬措施。
取得成果
在回顾2006年的工作时，曾渝说，齐二药、欣弗等药害事件的相继发生，严重损害了人民群众的身体健康和生命安全，也暴露出了药品市场秩序存在的混乱情况。海南省食品药品监督管理局根据国务院和国家局的要求，在全省范围内组织开展了整顿和规范药品市场专项行动，取得了阶段性成果。
1.严厉打击制售假药的违法违规行为。“齐二药事件”发生后，该局迅速在全省范围内展开拉网式排查。全省共出动执法人员2985人次，共检查药品生产、经营企业2345家，各级医疗机构3565家，查扣12个品种94个批次39814支的涉案药品。查处了海南豪创药业有限公司提供虚假注册申报材料案、海南健欣电子设备有限公司经营未经注册医疗器械案等一批大案要案。2006年全省食品药品监管系统共受理案件587件，其中立案364件，一般程序结案257件；没收药品医疗器械总值60万元，罚款165.94万元；取缔无证经营户21户。去年11月，稽查总队和澄迈局一举捣毁了海南三九保健品厂有限公司涉嫌生产假药的窝点，现场查获假冒“波立维片”、假冒米非司酮片等假药，货值约100万元。该案的查处，树立了食品药品系统严格执法形象，维护了海南省药品市场环境。此外，该局还开展了药品包装标签说明书、暂停使用鱼腥草注射液等注射剂、查处“欣弗”产品、美容金丝等共12项药品医疗器械专项查处工作，
2.大力整顿和规范药品注册、生产、流通和使用等环节。通过开展注册申报检查和动员企业自查自纠，全年共退回或企业主动撤回注册申报品种731个，注销药品批准文号52个；全年度共组织药品生产企业各类检查(专项检查、跟踪检查、飞行检查)107家次，其中32家在实施GMP方面存在严重缺陷的企业下发立即整改通知书，共收回《药品GMP证书》11张，注销《药品生产许可证》1张；对100家药品经营企业进行了GSP跟踪检查，对其中12家批发企业发出限期整改通知书。加强药品医疗器械广告审批和监督，全年审批、备案药品医疗器械保健食品广告共432个；监控违法广告650例，移送省工商管理部门查处违法广告420例。省药品不良反应监测中心2006年共上报ADR报告表796份，同比增长10.2%；上报药物滥用调查表3700份，同比增长16.6%，并且创办了《海南药品不良反应监测资讯》，结束了海南省无ADR综合信息期刊的历史。
1月30日，2007年海南全省食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议在海口召开；由于前段时间发生的“康力元”、“普利制药”等一系列事件的影响，使得这次会议备受关注。出现在这次会议上的海南省食品药品监督管理局局长曾渝对2007年的食品药品监管工作更是提出了多项强硬措施。
取得成果
在回顾2006年的工作时，曾渝说，齐二药、欣弗等药害事件的相继发生，严重损害了人民群众的身体健康和生命安全，也暴露出了药品市场秩序存在的混乱情况。海南省食品药品监督管理局根据国务院和国家局的要求，在全省范围内组织开展了整顿和规范药品市场专项行动，取得了阶段性成果。
1.严厉打击制售假药的违法违规行为。“齐二药事件”发生后，该局迅速在全省范围内展开拉网式排查。全省共出动执法人员2985人次，共检查药品生产、经营企业2345家，各级医疗机构3565家，查扣12个品种94个批次39814支的涉案药品。查处了海南豪创药业有限公司提供虚假注册申报材料案、海南健欣电子设备有限公司经营未经注册医疗器械案等一批大案要案。2006年全省食品药品监管系统共受理案件587件，其中立案364件，一般程序结案257件；没收药品医疗器械总值60万元，罚款165.94万元；取缔无证经营户21户。去年11月，稽查总队和澄迈局一举捣毁了海南三九保健品厂有限公司涉嫌生产假药的窝点，现场查获假冒“波立维片”、假冒米非司酮片等假药，货值约100万元。该案的查处，树立了食品药品系统严格执法形象，维护了海南省药品市场环境。此外，该局还开展了药品包装标签说明书、暂停使用鱼腥草注射液等注射剂、查处“欣弗”产品、美容金丝等共12项药品医疗器械专项查处工作，
2.大力整顿和规范药品注册、生产、流通和使用等环节。通过开展注册申报检查和动员企业自查自纠，全年共退回或企业主动撤回注册申报品种731个，注销药品批准文号52个；全年度共组织药品生产企业各类检查(专项检查、跟踪检查、飞行检查)107家次，其中32家在实施GMP方面存在严重缺陷的企业下发立即整改通知书，共收回《药品GMP证书》11张，注销《药品生产许可证》1张；对100家药品经营企业进行了GSP跟踪检查，对其中12家批发企业发出限期整改通知书。加强药品医疗器械广告审批和监督，全年审批、备案药品医疗器械保健食品广告共432个；监控违法广告650例，移送省工商管理部门查处违法广告420例。省药品不良反应监测中心2006年共上报ADR报告表796份，同比增长10.2%；上报药物滥用调查表3700份，同比增长16.6%，并且创办了《海南药品不良反应监测资讯》，结束了海南省无ADR综合信息期刊的历史。
本文关键词：药监,药品,医药
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