北京市药品稽查办公室关于调查北京冠帮科技有限公司生产的“GB-800型盆腔炎治疗仪”产品有关情况的复
2006/4/5 13:06:05作者：hay 摘自： 编辑：白海燕
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京药监稽便【2006】78号
河北省食品药品监督管理局稽查处：
你省衡水市食品药品监督管理局稽查大队《关于对北京冠帮科技有限公司生产的“GB-800型盆腔炎治疗仪”协查的函》（衡食药管函【2006】004号）收悉。现函复如下：
北京冠帮科技有限公司具有北京市药品监督管理局核发的医疗器械生产企业许可证，编号：京药监械生产许20030051号。该公司生产的GB-800型盆腔炎治疗仪于2004年8月18日取得北京市药品监督管理局核发的医疗器械注册证，注册号：京药管械（试）字2004第2060324号；2005年9月20日，该产品由试产转为准产，注册号：京药监械（准）字2005第2260554号。
北京市药品监督管理局未核发过注册号为“京药管械（试）字2003第20503”的医疗器械注册证。
北京冠帮科技有限公司确认来函中所涉及的两台GB-800型盆腔炎治疗仪（出厂编号：20052181、20052197）不是该公司生产，为假冒产品。
专此函复，并请转知衡水市食品药品监督管理局稽查大队。
北京市药品稽查办公室
二00六年二月二十八日
河北省食品药品监督管理局稽查处：
你省衡水市食品药品监督管理局稽查大队《关于对北京冠帮科技有限公司生产的“GB-800型盆腔炎治疗仪”协查的函》（衡食药管函【2006】004号）收悉。现函复如下：
北京冠帮科技有限公司具有北京市药品监督管理局核发的医疗器械生产企业许可证，编号：京药监械生产许20030051号。该公司生产的GB-800型盆腔炎治疗仪于2004年8月18日取得北京市药品监督管理局核发的医疗器械注册证，注册号：京药管械（试）字2004第2060324号；2005年9月20日，该产品由试产转为准产，注册号：京药监械（准）字2005第2260554号。
北京市药品监督管理局未核发过注册号为“京药管械（试）字2003第20503”的医疗器械注册证。
北京冠帮科技有限公司确认来函中所涉及的两台GB-800型盆腔炎治疗仪（出厂编号：20052181、20052197）不是该公司生产，为假冒产品。
专此函复，并请转知衡水市食品药品监督管理局稽查大队。
北京市药品稽查办公室
二00六年二月二十八日
本文关键词：北京市药品稽查办公室关于调查北京冠帮科技有限公司生产的“GB-800型盆腔炎治疗仪”
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