2007国家药监局挥重拳 所有药品今年起重新审核
2007/1/17 13:16:04作者：* 摘自：新华网 2007年01月16日 编辑：金剑
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2007国家药监局挥重拳 所有药品今年起重新审核 |
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漫画：假药生产线 2007年，我国所有的药品都要开始再注册，没能通过再注册的药品将退出市场，被淘汰的主要是生产标准、工艺落后，存在安全隐患的药品。这是记者昨天（15日）从国家食品药品监督管理局了解到的。 “齐二药”和“欣弗”事件后，药品监管成为社会关注的热点。根据国家药监局进行的药品批准文号普查，截止到2006年8月31日，国家药监局核发的药品批准文号168740个。市场上这么多的药品，还有哪些存在安全隐患？消除这些安全隐患，是国家药监局2007年的一项重点工作。 据国家药监局新闻发言人张冀湘介绍，经过前些年的整顿治理，目前我国的药品企业有4000多家，但还是相对较多。另外，同一种药品也有多家企业在生产。2007年，国家药监局将开始对所有药品的生产批准文号进行重新登记及再注册，就是要通过重新登记这个方法，来淘汰一批生产标准、工艺落后，存在安全隐患的药品。 张冀湘说，对于什么时候能够完成所有药品的再注册，目前还没有具体的时间表。但可以肯定的是，2007年一定会开始再注册工作。 国务院发展研究中心一位专家表示，开始药品再注册有利于弄清目前药品市场的真实状况，对于一些经过审批上市但存在安全隐患的药品，可以起到筛选和淘汰的作用。 相关新闻 药监局计划实行监察员驻厂制度 国家药监局新闻发言人张冀湘介绍，国家药监局正在考虑，2007年开始在药品企业中设立专门的驻厂监察员，这样企业的一举一动都将在监察员的监督之下。 2006年出现的“齐二药”和“欣弗”事件，两家企业都获得了GMP（药品生产质量管理规范）认证，但仍然制造出了假药和劣药，这使得公众对于药品企业的信任度大打折扣。有人提出，应该在药品进入市场前再由政府多把一道关。 张冀湘昨天表示，目前看来，把药品安全都交给企业来监督，是有一定风险的。因此，国家药监局正在考虑，试行在生产企业中设立专门的驻厂监察员。这样，企业的一举一动都在监察员“眼皮底下”，更能起到实际的监督作用。 流感疫苗抽检 产品全部合格 今天（16日）上午，国家食品药品监督管理局公布了流感疫苗监督抽检结果，近百批产品全部合格。 据介绍，国家药监局近期抽检了国内10个流感疫苗生产企业中的8个企业，抽检产品20批。 另外，还对进口的4个国外制药企业生产的78批产品进行了检验。结果显示，这些批次的产品均符合规定。（记者 姚奕） 新医疗广告管理办法明年元旦将实施 严审到标点 医疗广告不能仅凭发布者随意忽悠，还要靠产品说话。从明年1月1日起，医疗广告必须由省级卫生行政部门对广告内容进行成品审查。11月27日上午，国家工商总局、卫生部联合召开新闻发布会，宣布经过修订后的新的《医疗广告管理办法》将于明年1月1日起实施。此举意味着国家执法部门对目前公信力日渐降低的医疗违法广告开始重拳出击了。详细>> 氧立得等一批医疗器械因违法广告宣传被曝光 湖北省应城市永兴膏业有限公司生产的“寒水石药王牌安眠降压治疗器”，适用于失眠、高血压、颈椎病及头痛、头昏、多梦、颈部疼痛等症状，而该产品广告宣称“治疗失眠总有效率高达９３．８％，安全无依赖性”“只需换个枕头，即可拥有香甜的深度睡眠，药力维持十年不变”“使用前，紊乱的睡眠中枢，使用后，平衡的睡眠中枢”等。广告中含有大量不科学地表示功效的断言、保证以及产品有效率的内容，并含有利用患者的名义、形象做证明的内容，严重欺骗和误导消费者。详细>> ·药监局:"参龟固本酒"等16种药品违法广告被曝光 ·国家将对整顿规范药品市场秩序专项行动督察 ·吸取“齐二药”教训 武汉编织药品不良反应监测网 ·黑龙江加强检测药用辅料 避免出现药品安全事故 ·我国开展药品市场秩序专项整顿 规范四秩序 ·南宁严打药品销售、审批等六个方面违规行为 |
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