涟水局近期查获多种假冒医疗器械
2006/4/4 12:41:27作者：hay 摘自：江苏省淮安市涟水食品药品监管局 编辑：白海燕
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1、一次性使用连接导管（直管状的管子），标示厂家：扬州市邗江华泰医疗器械厂，产品注册号：苏扬药管械（准）字2002第1660011号，生产日期：040910，型号：F28，经核查实物为一次性使用吸引头，其属第二类医疗器械产品。故上述产品属未经注册生产的产品。
2、一次性使用连接导管（直管状的管子），标示厂家：扬州市邗江红桥康宁医疗器械厂，产品注册号：苏药管械（准）字2001第1660925号，生产批号：2005年0428，经核查实物为一次性使用吸引头，其属第二类医疗器械产品。故上述产品属未经注册生产的产品。
3、一次性使用乳胶手套，标示厂家：镇江市华扬乳胶制品有限公司生产，批号：有效期两年，注册证号：苏药器监(准)字99第167174号，经省局网站查询，我省只有镇江华扬乳胶制品有限公司，而无镇江市华扬乳胶制品有限公司，经镇江华扬乳胶制品有限公司鉴定，不是该公司的产品。
4、“杜蕾斯” 避孕套（BatchNo:042931;Mfg.Date:2004-1;Expiry Date:2008-1）,外包装做工粗糙，套色深浅不一，既无中文说明书也无医疗器械注册证号等必备的标识。通过“杜蕾斯”避孕套生产厂家辨别、核实，确认此种避孕套为假冒产品。
5、乳胶导尿管（3气囊型），标示厂家：广州乳胶制品厂，灭菌日期：2005年7月15日，规格：16GH，注册证号：粤穗药管械（准）字2001第1670408号，其有两点可疑之处[1、产品注册证号不符合乳胶导尿管医疗器械类别；2、内包装品名（3气襄型）与外包装品名（3气囊型）不一致]，经广州市食品药品监管局核查：该市无“广州乳胶制品厂”及“粤穗药管械（准）字2001第1670408号”医疗器械注册证，故该乳胶导尿管系无注册证产品。
6、橡胶医用手套，标示厂家：上海乳胶厂，批号：20050412，规格：7.5，注册证号：沪药管械（准）字2002第2670077号，包装标识图案与以前同类产品不符，经上海乳胶厂核查，系假冒产品。
7、“蜜月情趣”安全套，标示厂家：中国深圳伊美斯保健品公司，生产批号：030431167408，包装：10只/盒，医疗器械注册证：深药管械（准）字2001第3920036号，外包装做工粗糙，注册证又标为三类医疗器械（实为二类医疗器械），经深圳市食品药品监督管理局核查，中国深圳伊美斯保健品公司未取得《医疗器械生产企业许可证》，确认此种安全套为无注册证产品。
8、一次性使用手术材料包，标示厂家：扬州市邗江唐荣医疗用品厂，产品注册号：苏扬药管械（准）字2003第1640011号，生产批号：2004年9月18日，包装内含有医用橡胶手套，其《医疗器械产品生产制造认可表》中产品性能结构及组成中无此配件，故上述一次性使用手术材料包属于未取得医疗器械注册证生产的产品。
9、一次性使用医用产包，标示厂家：扬州市邗江长江医疗器械有限公司，产品注册号：苏扬药管械（准）字2003第1640142号，生产批号：20050308，包装内含有医用橡胶手套，其《医疗器械产品生产制造认可表》中产品性能结构及组成中无此配件，故上述一次性使用医用产包属于未取得医疗器械注册证生产的产品。
10、一次性使用手术材料包，标示厂家：扬州扬申医疗器械设备有限公司，产品注册证号：苏扬药管械（准）字2004第1640003号，生产日期：2005年04月15日，包装内含有医用橡胶手套，其《医疗器械产品生产制造认可表》中产品性能结构及组成中无此配件，故上述一次性使用手术材料包属于未取得医疗器械注册证生产的产品。
11、一次性使用手术衣,标示厂家：扬州扬申医疗器械设备有限公司，标注的产品注册证号：苏扬药管械（准）字2004第1640003号，生产日期：2004年11月15日。经核查上述产品注册证号系扬州扬申医疗器械设备有限公司一次性使用手术材料包的产品注册证号，故一次性使用手术衣属于未取得医疗器械注册证生产的产品。
2、一次性使用连接导管（直管状的管子），标示厂家：扬州市邗江红桥康宁医疗器械厂，产品注册号：苏药管械（准）字2001第1660925号，生产批号：2005年0428，经核查实物为一次性使用吸引头，其属第二类医疗器械产品。故上述产品属未经注册生产的产品。
3、一次性使用乳胶手套，标示厂家：镇江市华扬乳胶制品有限公司生产，批号：有效期两年，注册证号：苏药器监(准)字99第167174号，经省局网站查询，我省只有镇江华扬乳胶制品有限公司，而无镇江市华扬乳胶制品有限公司，经镇江华扬乳胶制品有限公司鉴定，不是该公司的产品。
4、“杜蕾斯” 避孕套（BatchNo:042931;Mfg.Date:2004-1;Expiry Date:2008-1）,外包装做工粗糙，套色深浅不一，既无中文说明书也无医疗器械注册证号等必备的标识。通过“杜蕾斯”避孕套生产厂家辨别、核实，确认此种避孕套为假冒产品。
5、乳胶导尿管（3气囊型），标示厂家：广州乳胶制品厂，灭菌日期：2005年7月15日，规格：16GH，注册证号：粤穗药管械（准）字2001第1670408号，其有两点可疑之处[1、产品注册证号不符合乳胶导尿管医疗器械类别；2、内包装品名（3气襄型）与外包装品名（3气囊型）不一致]，经广州市食品药品监管局核查：该市无“广州乳胶制品厂”及“粤穗药管械（准）字2001第1670408号”医疗器械注册证，故该乳胶导尿管系无注册证产品。
6、橡胶医用手套，标示厂家：上海乳胶厂，批号：20050412，规格：7.5，注册证号：沪药管械（准）字2002第2670077号，包装标识图案与以前同类产品不符，经上海乳胶厂核查，系假冒产品。
7、“蜜月情趣”安全套，标示厂家：中国深圳伊美斯保健品公司，生产批号：030431167408，包装：10只/盒，医疗器械注册证：深药管械（准）字2001第3920036号，外包装做工粗糙，注册证又标为三类医疗器械（实为二类医疗器械），经深圳市食品药品监督管理局核查，中国深圳伊美斯保健品公司未取得《医疗器械生产企业许可证》，确认此种安全套为无注册证产品。
8、一次性使用手术材料包，标示厂家：扬州市邗江唐荣医疗用品厂，产品注册号：苏扬药管械（准）字2003第1640011号，生产批号：2004年9月18日，包装内含有医用橡胶手套，其《医疗器械产品生产制造认可表》中产品性能结构及组成中无此配件，故上述一次性使用手术材料包属于未取得医疗器械注册证生产的产品。
9、一次性使用医用产包，标示厂家：扬州市邗江长江医疗器械有限公司，产品注册号：苏扬药管械（准）字2003第1640142号，生产批号：20050308，包装内含有医用橡胶手套，其《医疗器械产品生产制造认可表》中产品性能结构及组成中无此配件，故上述一次性使用医用产包属于未取得医疗器械注册证生产的产品。
10、一次性使用手术材料包，标示厂家：扬州扬申医疗器械设备有限公司，产品注册证号：苏扬药管械（准）字2004第1640003号，生产日期：2005年04月15日，包装内含有医用橡胶手套，其《医疗器械产品生产制造认可表》中产品性能结构及组成中无此配件，故上述一次性使用手术材料包属于未取得医疗器械注册证生产的产品。
11、一次性使用手术衣,标示厂家：扬州扬申医疗器械设备有限公司，标注的产品注册证号：苏扬药管械（准）字2004第1640003号，生产日期：2004年11月15日。经核查上述产品注册证号系扬州扬申医疗器械设备有限公司一次性使用手术材料包的产品注册证号，故一次性使用手术衣属于未取得医疗器械注册证生产的产品。
本文关键词：假冒医疗器械
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