美国FDA警告消费者在被宣传能提高性能力的“膳食补充剂”中的危险成分

2006/11/23 9:30:01作者：徐继芳、胡亚敏、唐之康　摘自：国际食品药品化妆品网　编辑：白海燕

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 （美国FDA发布；2006年7月12日）
    美国FDA正在警告消费者不要购买或使用Zimaxx、Libidus、Nasutra、Vigor-25、Actra-Rx或4EVERON。这些产品在网上被促销和销售为治疗阳萎和提高性能力的“膳食补充剂”，但是它们实际上是非法药品，含有可能有害的未声明的成分。这些产品没有经过FDA的批准，并且其安全性和有效性或其成分纯度没有保证。
    美国FDA警告已使用任何这些产品的消费者要停止使用，并咨询他们的医疗保健提供者。FDA鼓励任何经历阳萎的人在购买产品治疗阳萎前从医疗保健提供者那里寻求指导。
    “这些产品威胁着公众健康，因为它们含有未声明的成分，这些成分与FDA已批准的几个处方药中的活性成分相类似或相同。这种风险甚至更严重，因为消费者可能不知道这些成分能与药物互相作用并且危险地降低他们的血压，”FDA的CDER主任Steven Galson博士称。
    FDA的化学分析揭示，Zimaxx含有sildenafil（西地那非），西地那非是Viagra（商品名：万艾可；通用名：sildenafil citrate[枸橼酸西地那非]）的活性药物成分，Viagra是美国批准的一个用于治疗阳萎的处方药。其它产品含有化学成分，类似于sildenafil（西地那非）或一种名为vardenafil（伐地那非）的药物成分。Vadenafil是Levitra（商品名：乐威壮，通用名：vardenafil hydrochloride[盐酸伐地那非]）的活性成分，Levitra是美国批准的一个类似于Viagra的用于治疗阳萎的处方药。这些非法产品的标签都没有提及任何这些成分。
    这种欺骗对消费者构成了一种威胁，因为这些未声明的成分可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐互相作用并且降低血压至危险水平。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。阳萎是患有这些疾病的男性的常见问题，并且他们可能寻求类似于以上提到的产品，因为这些产品声称它们是“纯天然的”或者它们不含FDA批准的阳萎药所使用的活性成分。此外，因为这些“膳食补充剂”的活性成分的生产来源还不清楚，所以不能保证这些成分是安全、有效或纯的。
    FDA给销售这些产品的公司的警告信声明：根据为这些产品或其成分所作的声称，这些产品是非法的。这些警告信还声明，这些产品的标签是假的和误导人的，因为它未公布化学成分或与使用这些产品有关的潜在副作用。FDA命令FDA职员停止进口Libidus，并且FDA最近阻止了一批4 EVERON进口到美国。根据对这些行动的反应，FDA可能采取另外的执法措施。
    今天的行动之前，FDA进行了首个此类调查，在该调查中，FDA分析了17种网上销售的用于治疗阳萎和提高男人性能力的膳食补充剂。“我们的调查发现许多被销售用于治疗阳萎的所谓的‘膳食补充剂’实际上含有非膳食的化学物质，包括在FDA已批准药物中用作活性成分的化学物质。为这些产品所作的声称实际上是为它们所含的未声明的非膳食化学物质所作的声称，所以它们属非法药品。FDA致力于通过从市场上撤除此类非法危险产品来保护公众健康，”FDA的监管事务准局长Margaret O’K. Glavin称。

本文关键词：美国FDA,消费者,宣传能提高,性能力,膳食补充剂,危险成分
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