浅谈药物牙膏之定位和法规

2006/10/16 10:16:51作者：王少明　摘自：淮南市食品药品监督管理局 　编辑：白海燕

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  传统牙膏作为日常生活用品，只能起到清洁牙齿的作用，但随着科技的进步，牙膏日益向功能性方向发展，一批具有高科技含量、采用新工艺、新配方的药物牙膏正逐渐成为牙膏市场的主流。在牙膏中添加药物成分，使其具有保健或预防牙病功能，使牙膏工业向前迈进了一大步，给广大的消费者带来福音。但科技发展是把双刃剑，有些厂家为了美白 ，不顾牙齿珐琅质损害，为了消炎不顾致命的副作用，为了止血不顾逆转正常机理，为了止痛不顾阻断正常的感觉传导；有的厂家全然不顾儿童和孕妇的身心健康，昧着良心在牙膏中加药 。而按照目前的法律法规，关于牙膏的功效没有任何主管的行政部门去认证和审查；目前国家只有普通牙膏的标准，尚无关于药物牙膏的详细规定，添加了药物等其他成分的功能性牙膏也是按照习惯分类的，并没有严格的界限。药物牙膏定位不清，缺乏监管，必将给其发展和留下了隐患。 
    为了解决药物牙膏定位的问题，笔者认为应抓紧制定一个有关药物牙膏的统一标准。目前，所有牙膏执行是GB8372－2001，该标准既没涉及关于美白、防蛀、护齿、防酸、脱敏、去渍、除臭、止血的检验标准，更没有涉及预防牙周炎、牙龈炎，清除牙菌斑、保护牙龈的要求和检验标准。由于没有具体标准，影响了药物牙膏销路的畅通，也为少数企业制假售假提供了机会。为了规范药物牙膏的生产和发展，打击假冒伪劣，促进药物牙膏的发展和繁荣，制定药物牙膏标准不仅是重要和必要的，而且是必须和紧迫的。药物牙膏标准的制定工作应立足现状，着眼未来，应通过努力，制定出一个高标准的、全面的、经得起历史检验，并具有相对稳定性的标准。鉴于目前的实际情况和有关外部环境因素，应先制定一个行业标准，之后，根据情况发展，适时提升为国家标准。 
    为了解决监管真空的问题，笔者认为应抓紧完善相关法律法规。根据职能划分，药物牙膏不管是归口药品管理，还是归口化妆品管理，口腔保健品管理，食品药品监管部门都责无旁贷！一方面，要尽快明确监管定位，抓紧制定许可法规，实行生产许可证制度，严格药物牙膏生产条件，提升准入门槛，淘汰一批作坊式的企业。另一方面，企业生产药物性牙膏，必须实行申报制度，加的什么药 ？什么机理？什么功能？有什么副作用？都必须向有关管理部门说清楚。对于企业在膏体中添加的氢氧化钾、碱液、氟化钠、氟化亚锡、氯化锶、三氯羟苯醚、硝酸钾、硝酸钾氯酚、氯酚甲硝唑或替硝唑之类抗菌药品和丁香油、肉桂、茴香、胡椒油、丹皮酚等中草药成份必须要通过检测，临床实验必须达到一定的标准。 
    同时药物牙膏是否可以宣传功效以及怎样宣传，也需法律法规来规范，以免使药物牙膏成为忽悠人的概念牙膏。 
    牙膏和其他领域科技发展一样，是不可阻挡的。怎样避免法规捉迷藏，让企业在法规制约下，老老实实的生产和宣传，消费者可以明明白白消费，让十三亿人都有好牙，出台一个药物牙膏的管理办法已势在必行。 
  

本文关键词：药物牙膏,定位,法规
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