我国17.2万个药品批准文号将要重新申报
2006/10/11 8:51:08作者：* 摘自：慧聪网 编辑：白海燕
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在9月17日中国药学会举办的2006医院药剂科主任沙龙论坛上，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说：“我国现有17.2万个药品的批准文号，而从SFDA成立以来，批准的只有几千个。在17.2万个药品批准文号中，有15万个都是‘地标升国标’的药品，缺乏临床数据和药学评价指标。”张伟透露， SFDA正在进行药品批准文号的重新登记和申报工作，建立数据库，将相关信息向社会发布，公众可以从相关渠道检索。我国有4700多家企业通过了GMP认证，很多企业都有上百个品种。
据统计，2000种常用药中，有4个商品名的药品占20%，有5个商品名的占25%，有6个商品名的占25%，有7个的占15%。在被调查的9000个品种中，有商品名的占50%。很多商品名并不是经过国家审批和认可的，而是企业任意标注的。按照SFDA的规定，仿制药不批准商品名，有的药品标注的TM商标也是不能使用的。因此SFDA要加强信息平台建设，将药品申报、审核、核对、发布情况都放到信息平台上。
据统计，2000种常用药中，有4个商品名的药品占20%，有5个商品名的占25%，有6个商品名的占25%，有7个的占15%。在被调查的9000个品种中，有商品名的占50%。很多商品名并不是经过国家审批和认可的，而是企业任意标注的。按照SFDA的规定，仿制药不批准商品名，有的药品标注的TM商标也是不能使用的。因此SFDA要加强信息平台建设，将药品申报、审核、核对、发布情况都放到信息平台上。
本文关键词：17.2万,药品批准文号,重新申报
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- ：很好，早该整顿了 药品滥用商品名，同一药品出现几个商品名几种包装和包装不规范的情况严重影响和误导消费者，给一些不法分子造假提供了便利。
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