连云分局查获无药品批准文号假药：抗D血型测定试剂
2006/9/26 9:08:33作者：* 摘自：江苏省连云港市食品药品监督管理局网站 编辑：白海燕
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连云分局查获建局首起假药案
连云分局根据省、市局稽查工作会议精神，加强稽查工作力度，认真开展基层药品质量大检查活动。近日，分局执法人员在辖区内医疗机构进行监督检查时发现，有二家医疗机构检验科使用的标示为台湾一企业生产的抗D血型测定试剂无药品批准文号，根据国家局关于体外诊断试剂分类的文件精神及《药品管理法》的有关规定，上述抗D血型测定试剂应按假药论处。目前此案正在进一步调查处理中。
另经初步调查，该抗D血型测定试剂的供货商为市内某医疗器械经营企业，销售对象涉及市区多家医疗机构且涉案金额较大，分局立即将此信息向市局汇报，提请市局稽查处对相关单位进行查处。
连云分局根据省、市局稽查工作会议精神，加强稽查工作力度，认真开展基层药品质量大检查活动。近日，分局执法人员在辖区内医疗机构进行监督检查时发现，有二家医疗机构检验科使用的标示为台湾一企业生产的抗D血型测定试剂无药品批准文号，根据国家局关于体外诊断试剂分类的文件精神及《药品管理法》的有关规定，上述抗D血型测定试剂应按假药论处。目前此案正在进一步调查处理中。
另经初步调查，该抗D血型测定试剂的供货商为市内某医疗器械经营企业，销售对象涉及市区多家医疗机构且涉案金额较大，分局立即将此信息向市局汇报，提请市局稽查处对相关单位进行查处。
本文关键词：连云分局,无药品批准文号,假药,抗D血型测定试剂
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