四川局06年上半年抽验不合格药品的情况通报

2006/9/25 13:14:06作者：*　摘自：四川省食品药品监督管理局　编辑：白海燕

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 川食药监市〔2006〕32号
各市（州）食品药品监督管理局： 
根据 “四川省食品药品监督管理局关于印发四川省药品抽验计划的通知”（川食药监市[2006]13号）的要求，四川省药品检验所组织各市（州）药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验，现就2006年上半年药品监督抽验不合格药品的情况通报如下： 
一、药品监督抽验不合格药品情况分析 
2006年上半年全省共抽验了2361批次，经核实，本期予以公告的不合格药品共有62批次。62批次的不合格药品中，涉及45个药品品种，51个药品生产企业和57个被抽样单位；中成药36个品种，40批次，占64.52%；化学药8个品种，21批次，占33.87%；抗生素1个品种，1批次，占1.61%。不合格品种中，中成药主要有女宝胶囊、阿胶和血栓心脉宁胶囊，其不合格项目主要为：性状、水分、装量差异和微生物限度；化学药主要有穿琥宁注射液、氯芬黄敏片和维U颠茄铝胶囊，其不合格项目主要为性状、鉴别和含量测定。从抽验渠道情况分析，不合格药品集中在药品经营企业和医疗机构，药品经营企业不合格36批次，占58.06%，医疗机构抽验有26批次，占41.92%。 
本次公告中涉及到我省药品生产企业的8个批次不合格药品，涉及我省3个市的5个药品生产企业，共4个品种。以上批次中，中成药的不合格数为3批次，化学药的不合格数为5批次，不合格项目主要为：性状和微生物限度。 
二、监督检查 
各市（州）食品药品监督管理局应针对监督抽验及不合格药品中反应出的质量问题，有重点地进行品种、项目以及生产、经营、使用单位的监督检查，有的放矢的对涉药单位进一步加强监管和开展药品监督抽验工作。 
对质量公告中不合格药品依法进行查处，查处结果于2006年10月31日前报省食品药品监督稽查总队。 

二〇〇六年九月十四日 

附件：四川省药品质量公告（2006年第二期，总第12期） 

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》，保证人民用药安全有效，根据 “四川省食品药品监督管理局关于印发四川省药品抽验计划的通知”（川食药监市[2006]13号）的要求，四川省药品检验所组织各市（州）药检所对全省范围内的药品生产、经营和使用单位进行了抽样检验。现将2006年上半年抽验的不合格药品的情况予以公告。 

从经营企业抽验的不合格品种名单附件表一   附件表二

本文关键词：四川局,06年上半年抽验,不合格药品,情况通报
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