南通：六项措施提高抽样效能
2006/9/8 9:45:12作者：* 摘自：南通政务网 编辑：白海燕
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今年以来，南通食品药品监管局高度重视药品抽验工作，采取六项措施努力提高抽样经费综合利用效能。截至7月31日，南通市药品抽验经费利用率达195%，充分发挥了药品抽验在稽查工作中技术支撑作用。该局的主要做法有：
一是完善《药品抽验绩效考核办法》。在充分调研的基础上重新修订和完善了《药品抽验绩效考核办法》，引入药品抽验经费利用率指标，使药品抽验考核更加科学化。
二是充分利用稽查信息和数据资源。成功开发全市主要涉药单位日常监管信息数据库，专人负责信息比对。通过比对，该局已整理出333个品种、1354条有针对性的稽查及抽样信息。目前，该局通过比对结果的进一步分析，已组织了两次较大规模集中抽样，效果明显。
三是加强对抽样人员的培训。邀请药检所的专家对稽查人员进行05版《药典》的培训，并前往两家药品生产企业的检验部门实地学习，努力提高药品抽验水平。
四是组织跨区域的联合抽样。7中旬开始，南通市局抽调如皋、海安、如东局经验丰富办案能力强的稽查人员，组成联合抽样小组。在检查过程中，稽查人员互通有无，经验信息充分共享，成效显著。
五是及时总结抽验规律。通过分析药品抽验质量公告，总结规律，利用比对数据库,及时调整抽验重点,重点关注假劣药品的“高危”地区、“高危”企业、“高危”品种，加大对广告品种、价格虚高品种、包装怪异品种的抽样力度。
六是抽验寻找新的突破。今年的抽验品种不合格项目不再停留在“外观裂片”“水分超标”等浅层次的判定上，而是向注射液的可见异物、中成药擅自添加化学药活性成分等社会危害性大、技术要求高的方面转变。
一是完善《药品抽验绩效考核办法》。在充分调研的基础上重新修订和完善了《药品抽验绩效考核办法》，引入药品抽验经费利用率指标，使药品抽验考核更加科学化。
二是充分利用稽查信息和数据资源。成功开发全市主要涉药单位日常监管信息数据库，专人负责信息比对。通过比对，该局已整理出333个品种、1354条有针对性的稽查及抽样信息。目前，该局通过比对结果的进一步分析，已组织了两次较大规模集中抽样，效果明显。
三是加强对抽样人员的培训。邀请药检所的专家对稽查人员进行05版《药典》的培训，并前往两家药品生产企业的检验部门实地学习，努力提高药品抽验水平。
四是组织跨区域的联合抽样。7中旬开始，南通市局抽调如皋、海安、如东局经验丰富办案能力强的稽查人员，组成联合抽样小组。在检查过程中，稽查人员互通有无，经验信息充分共享，成效显著。
五是及时总结抽验规律。通过分析药品抽验质量公告，总结规律，利用比对数据库,及时调整抽验重点,重点关注假劣药品的“高危”地区、“高危”企业、“高危”品种，加大对广告品种、价格虚高品种、包装怪异品种的抽样力度。
六是抽验寻找新的突破。今年的抽验品种不合格项目不再停留在“外观裂片”“水分超标”等浅层次的判定上，而是向注射液的可见异物、中成药擅自添加化学药活性成分等社会危害性大、技术要求高的方面转变。
本文关键词：南通,措施,抽样效能
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