天津市局:关于发布2006年1-6月药品质量公告的通知
2006/9/1 9:19:43作者:* 摘自:天津市食品药品监督管理局网站 编辑:白海燕
关于发布2006年1-6月药品质量公告的通知
津食药监市〔2006〕155号
各有关单位:
根据天津市2006年药品抽验计划,我市药品稽查执法大队和各分局在全市范围内对药品生产企业、经营企业和各级医疗机构进行了监督抽验,现将抽验结果予以公告:
2006年1月—6月全市共完成监督抽验和专项抽验3575批次,共检验出不合格药品80批次,不合格率为2.24%。
2006上半年抽验发现的80批次不合格药品中,有64批次在本期药品质量公告中刊登(其余16批次正在核查过程中),2005年下半年抽验发现的不合格药品12批次本期予以公告,本期药品质量公告不合格药品76批次。2006年上半年抽验分布情况如下:在全部的抽验药品中,化学药制剂1558批,检出不合格药品15批,不合格率0.96%;抗生素575批,检出不合格药品6批,不合格率1.04%;中成药932批,检出不合格药品6批,不合格率0.64%;中药饮片510批,检出不合格药品53批,不合格率10.39%。
从2006年上半年全市药品监督抽验结果看,我市在生产、流通领域的药品质量情况基本良好,但在基层使用单位中药饮片管理上仍存在一些问题。各药品执法部门要认真执行《药品管理法》及相关的法律法规,进一步加大药品质量监管力度,并注意各类药品抽验比例和整体工作进度,对生产、销售、使用不合格药品的单位依法进行查处,并追根溯源;加大对中药饮片、医院制剂及基层使用单位的监管力度;加强对生产、销售、使用不合格药品单位的跟踪检查,确保药品质量和人民用药安全有效。
二OO六年七月十八日
一、中西成药部分 | |
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序号 | 药品名称 | 规格 | 生产批号 | 标示生产单位 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项 | 抽样单位
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1 | 复方利血平片 | | 050202 | 唐山市参花制药集团有限公司 | 天津市蓟县大众药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准十四册 | 性状 | 蓟县分局 |
2 | 复方丹参片 | | 050501 | 河南国仁制药有限公司 | 天津市宁河县芦台镇桥北卫生院 | 《中国药典》2000版一部 | 含量测定 | 市药检所 |
3 | 复方续断接骨丸 | 9g | 20050913 | 北京知百草药业有限公司 | 天津市红桥区奉宜大药房 | 国家药品监督管理局标准(试行) | 微生物限度 | 直属分局 |
4 | 二十五味儿茶丸 | 0.3g | 20050801 | 中国西藏聂拉木藏药厂 | 天津市塘沽区太平大药房 | 《卫生部药品标准》藏药第一册 | 重量差异 | 塘沽分局 |
5 | 板蓝根颗粒 | 10g | 050328 | 江西南昌济生制药厂 | 天津市天宏医药有限公司 | 《中国药典》2000版一部 | 微生物限度 | 市药检所 |
6 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 040601 | 山东烟台西苑制药厂 | 天津市静海县西堤头村卫生所 | 国家药品监督管理局国家药品标准第七册 | 游离水杨酸 | 市药检所 |
7 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 05051008 | 河北瑞森药业有限公司 | 天津市药材集团泰宁医药有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准第七册 | 游离水杨酸 | 市药检所 |
8 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 05031503 | 河北瑞森药业有限公司 | 天津市武清区豆张庄卫生院 | 国家药品监督管理局国家药品标准第七册 | 游离水杨酸 | 武清分局 |
9 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 050701 | 石家庄市康达制药厂 | 天津市武清区黄花店医院 | 国家药品监督管理局国家药品标准第七册 | 游离水杨酸 | 武清分局 |
10 | 维生素B12片 | 25μg | 040827 | 承德颈复康药业集团有限公司 | 天津市东丽区军粮城药店 | 国家药品监督管理局国家药品标准第十一册 | 崩解时限 | 东丽分局 |
11 | 阿司匹林肠溶片 | 25mg | 040603 | 山东烟台西苑制药厂 | 天津华北医院 | 国家药品监督管理局国家药品标准第七册 | 释放度 | 直属分局 |
12 | 复方乙酰水杨酸片 | | 0508261 | 焦作平光制药有限责任公司 | 天津市大港区窦庄子卫生所 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 游离水杨酸 | 大港分局 |
13 | 复方乙酰水杨酸片 | | 0508261 | 焦作平光制药有限责任公司 | 天津市宝坻区南仁孚卫生院 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 游离水杨酸 | 宝坻分局 |
14 | 复方乙酰水杨酸片 | | 0508261 | 焦作平光制药有限责任公司 | 天津市宝坻区林亭口医院 | 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 | 游离水杨酸 | 宝坻分局 |
15 | 氯霉素片 | 0.25g | 050506 | 焦作平光制药有限责任公司 | 天津市武清区后巷乡三百二村时绍发诊所 | 《中国药典》2000版二部 | 溶出度 | 武清分局 |
16 | 硫酸庆大霉素片 | 40mg | 20050814 | 山西曙光药业有限公司 | 天津市武清区黄花店医院 | 《中国药典》2005版二部 | 性状 | 武清分局 |
17 | 罗红霉素片 | 150mg | 0511023 | 江西汇仁药业有限公司 | 天津市蓟县宝芝堂药店 | 《中国药典》2005版二部 | 有关物质 | 蓟县分局 |
18 | 葛根素注射液 | 2ml:0.1g | 060112 | 徐州莱恩药业有限公司 | 天津市天宏医药有限公司 | 《中国药典》2005版二部 | 性状 | 武清分局 |
19 | 盐酸普萘洛尔片 | 10mg | 20031101 | 山西省大同云岗制药厂 | 天津引滦工程于桥水库管理处医务室 | 《中国药典》2000版二部 | 性状 | 蓟县分局 |
20 | 糠甾醇片 | 40mg | 050901 | 山东省莒南制药厂 | 天津领先新跃医药有限公司 | 国家药品监督管理局国家药品标准第九册 | 性状 | 宁河分局 |
21 | 十八味欧曲丸 | 0.5g | 05148A | 中国拉萨西藏自治区藏药厂 | 天津市津东大药房医药连锁有限公司十一经路店 | 卫生部药品标准藏药第一册 | 重量差异 溶散时限 | 直属分局 |
22 | 十八味欧曲丸 | 0.5g | 05148A | 中国拉萨西藏自治区藏药厂 | 天津市河西区亚洲大药房 | 卫生部药品标准藏药第一册 | 重量差异 溶散时限 | 直属分局 |
23 | 维C银翘片 | | 20060101 | 长春长红制药有限公司 | 天津市武清区梅厂镇西陈庄村云景明诊所 | 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 | 性状 | 武清分局 |
24 | 利福平滴眼液 | | 040805 | 沧州光明药业有限公司 | 天津商学院医院 | 国家药品监督管理局国家药品标准十一册 | 缓冲液的装量 | 北辰分局 |
25 | 伤科跌打片 | 0.25g | 050603 | 大连天山药业有限公司 | 天津市宁河县康乐堂药房 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ08302004 | 重量差异 | 宁河分局 |
26 | 磷酸苯丙哌林片 | 26.4mg | 030401 | 大连金益制药厂 | 天津市仁义医药有限公司普瑞药店 | 《中国药典》2000版二部及2002年增补本 | 性状 | 武清分局 |
27 | 甘露消渴胶囊 | 0.3g | 20060101227 | 吉林省大峻药业股份有限公司 | 天津市河北区盛华堂大药房 | 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06002004 | 浸出物 | 直属分局 |
二、中药饮片部分
序号 | 药品名称 | 生产批号 | 供样单位 | 检验依据 | 不合格项 | 抽样单位
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1 | 半夏 | 0602186 | 天津市第一中心医院东院 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 执法大队 |
2 | 半夏(清) | 050601 | 天津市第一中心(滨海)医院 | 《中国药典》2000版一部 | 性状 | 东丽分局 |
3 | 沉香 | 050403 | 天津市津南区鑫亚药店 | 《中国药典》2000版一部 | 浸出物 | 津南分局 |
4 | 穿山甲 | 060310 | 天津河北老中西医医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 直属分局 |
5 | 穿山甲 | 050601 | 天津华山医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 | 性状 | 直属分局 |
6 | 穿山甲 | 0603001 | 天津市永胜药业有限公司胜锐大药房 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 大港分局 |
7 | 大黄 (饮片) | 040514 | 天津市元贞堂大药房 | 《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 | 性状 | 东丽分局 |
8 | 大黄 (饮片) | 0602061 | 天津市南开医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 检查 | 执法大队 |
9 | 地肤子 | 05914 | 天津市蓟县上仓镇医院 | 《中国药典》2005版一部 | 总灰分 酸不溶性灰分 | 蓟县分局 |
10 | 法半夏 | 030216 | 天津市武清区石各庄镇石东村黄纯贺医院门诊 | 《中国药典》2000版一部 | 性状 | 武清分局 |
11 | 法半夏(饮片) | 050401 | 天津乐园医院 | 《中国药典》2000版一部 | 性状 | 直属分局 |
12 | 甘草 | 20051018 | 天津市蓟县别山镇西十百户卫生所 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 总灰分 酸不溶性灰分 | 蓟县分局 |
13 | 狗脊 | 0602001 | 天津市蓟县别山镇西山二村卫生服务站(冯大夫) | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 蓟县分局 |
14 | 海金沙 | 0603002 | 天津市永胜药业有限公司胜锐大药房 | 《中国药典》2005版一部 | 酸不溶性灰分 | 大港分局 |
15 | 海金沙 | 050401 | 天津乐园医院 | 《中国药典》2000版一部 | 显微鉴别 酸不溶性灰分 | 直属分局 |
16 | 海金沙 | 050526 | 天津市和平区红十字会门诊部 | 《中国药典》2000版一部 | 显微鉴别 酸不溶性灰分 | 直属分局 |
17 | 海金沙 | | 天津市武清区黄花店镇西田庄村张连强诊所 | 《中国药典》2000版一部 | 酸不溶性灰分 | 武清分局 |
18 | 海金沙 | 050601 | 天津市武清区黄花店镇八里桥王克凌诊所 | 《中国药典》2000版一部 | 酸不溶性灰分 | 武清分局 |
19 | 海金沙 | 2003.2.27 | 天津市武清区石各庄镇定子务村石德田诊所 | 《中国药典》2000版一部 | 酸不溶性灰分 | 武清分局 |
20 | 海金沙 | 060103 | 天津老百姓大药房连锁有限公司河东店 | 《中国药典》2005版一部 | 酸不溶性灰分 | 直属分局 |
21 | 海金沙 | | 天津中新药业集团股份有限公司振华药店 | 《中国药典》2000版一部 | 酸不溶性灰分 | 汉沽分局 |
22 | 海金沙 | 050101 | 天津安捷医院 | 《中国药典》2000版一部 | 酸不溶性灰分 | 北辰分局 |
23 | 海金沙 | 050801 | 天津市宝坻区人民医院 | 《中国药典》2005版一部 | 显微鉴别 酸不溶性灰分 | 宝坻分局 |
24 | 海金沙 | 0501108 | 天津领先合作宝广医药连锁有限公司 | 《中国药典》2000版一部 | 显微鉴别 酸不溶性灰分 | 宝坻分局 |
25 | 红花 | 05628 | 天津市蓟县上仓镇医院 | 《中国药典》2000版一部 | 总灰分 吸收度 | 蓟县分局 |
26 | 红花 | 0511001 | 天津市蓟县别山镇西山二村卫生服务站(金大夫) | 《中国药典》2005版一部 | 总灰分 酸不溶性灰分 | 蓟县分局 |
27 | 鸡内金 | 050930 | 天津市宁河县医院 | 《中国药典》2005版一部 | 性状 | 宁河分局 |
28 | 僵蚕 | 412290106 | 天津(和平)华侨医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 | 性状 总灰分 | 直属分局 |
29 | 金银花 | 05813 | 天津市蓟县上仓镇医院 | 《中国药典》2005版一部 | 总灰分 酸不溶性灰分 | 蓟县分局 |
30 | 金银花 | 051201 | 天津市蓟县五百户镇大风沟卫生服务站 | 《中国药典》2005版一部 | 总灰分 酸不溶性灰分 | 蓟县分局 |
31 | 麦冬 | 060117 | 天津国大药房连锁有限公司天海店 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 显微鉴别 | 直属分局 |
32 | 麦冬 | 050801 | 天津乐园医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 显微鉴别 | 直属分局 |
33 | 芒硝 | 060312 | 天津天骄科工贸集团有限公司诊所 | 《中国药典》2005版一部 | 镁盐 | 北辰分局 |
34 | 木瓜 | 050801 | 天津乐园医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 直属分局 |
35 | 木瓜 | 05628 | 天津市蓟县上仓镇医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 | 性状 | 蓟县分局 |
36 | 木通 | 0512001 | 天津市蓟县康盛药店 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 蓟县分局 |
37 | 平贝母 | 050611 | 天津市武清区石各庄镇石东村黄纯贺医院门诊 | 《中国药典》2000版一部 | 性状 | 武清分局 |
38 | 平贝母 | | 天津市武清区黄花店镇西田庄村张连强诊所 | 《中国药典》2000版一部 | 性状 | 武清分局 |
39 | 平贝母 | | 天津市医药学专家协会门诊部 | 《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 | 性状 | 直属分局 |
40 | 全蝎 | 031001 | 天津红桥西站皮肤病专科医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》1998年版 | 性状 | 直属分局 |
41 | 桑寄生 | 0512001 | 天津市蓟县康盛药店 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 蓟县分局 |
42 | 桑寄生(饮片) | 060301 | 天津河北济康诊所 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 显微鉴别 | 直属分局 |
43 | 桑寄生(饮片) | 051126 | 天津市宁河县医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 宁河分局 |
44 | 酸枣仁 | 050805 | 天津市宁河县医院 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 宁河分局 |
45 | 酸枣仁(炒) | 060204 | 天津中新药业集团飞鹰医药有限公司东泰药店 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 武清分局 |
46 | 皂角刺 | 060170051 | 天津中新药业集团飞鹰医药有限公司津鹰药店 | 《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 | 性状 | 武清分局 |
本文关键词:天津市局,2006年1-6月药品质量公告,通知
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