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天津市局:关于发布2006年1-6月药品质量公告的通知
2006/9/1 9:19:43作者:* 摘自:天津市食品药品监督管理局网站 编辑:白海燕
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关于发布2006年1-6月药品质量公告的通知 
津食药监市〔2006〕155号



各有关单位:
    根据天津市2006年药品抽验计划,我市药品稽查执法大队和各分局在全市范围内对药品生产企业、经营企业和各级医疗机构进行了监督抽验,现将抽验结果予以公告:
    2006年1月—6月全市共完成监督抽验和专项抽验3575批次,共检验出不合格药品80批次,不合格率为2.24%。
    2006上半年抽验发现的80批次不合格药品中,有64批次在本期药品质量公告中刊登(其余16批次正在核查过程中),2005年下半年抽验发现的不合格药品12批次本期予以公告,本期药品质量公告不合格药品76批次。2006年上半年抽验分布情况如下:在全部的抽验药品中,化学药制剂1558批,检出不合格药品15批,不合格率0.96%;抗生素575批,检出不合格药品6批,不合格率1.04%;中成药932批,检出不合格药品6批,不合格率0.64%;中药饮片510批,检出不合格药品53批,不合格率10.39%。
    从2006年上半年全市药品监督抽验结果看,我市在生产、流通领域的药品质量情况基本良好,但在基层使用单位中药饮片管理上仍存在一些问题。各药品执法部门要认真执行《药品管理法》及相关的法律法规,进一步加大药品质量监管力度,并注意各类药品抽验比例和整体工作进度,对生产、销售、使用不合格药品的单位依法进行查处,并追根溯源;加大对中药饮片、医院制剂及基层使用单位的监管力度;加强对生产、销售、使用不合格药品单位的跟踪检查,确保药品质量和人民用药安全有效。

                                                           二OO六年七月十八日
   一、中西成药部分        
序号药品名称规格生产批号标示生产单位     检品来源检验依据不合格项抽样单位 
1复方利血平片 050202唐山市参花制药集团有限公司天津市蓟县大众药店国家食品药品监督管理局国家药品标准十四册性状蓟县分局2复方丹参片 050501河南国仁制药有限公司天津市宁河县芦台镇桥北卫生院《中国药典》2000版一部含量测定市药检所3复方续断接骨丸9g20050913北京知百草药业有限公司天津市红桥区奉宜大药房国家药品监督管理局标准(试行)微生物限度直属分局4二十五味儿茶丸0.3g20050801中国西藏聂拉木藏药厂天津市塘沽区太平大药房《卫生部药品标准》藏药第一册重量差异塘沽分局5板蓝根颗粒10g050328江西南昌济生制药厂天津市天宏医药有限公司《中国药典》2000版一部微生物限度市药检所6阿司匹林肠溶片25mg040601山东烟台西苑制药厂天津市静海县西堤头村卫生所国家药品监督管理局国家药品标准第七册游离水杨酸市药检所7阿司匹林肠溶片25mg05051008河北瑞森药业有限公司天津市药材集团泰宁医药有限公司国家药品监督管理局国家药品标准第七册游离水杨酸市药检所8阿司匹林肠溶片25mg05031503河北瑞森药业有限公司天津市武清区豆张庄卫生院国家药品监督管理局国家药品标准第七册游离水杨酸武清分局9阿司匹林肠溶片25mg050701石家庄市康达制药厂天津市武清区黄花店医院国家药品监督管理局国家药品标准第七册游离水杨酸武清分局10维生素B12片25μg040827承德颈复康药业集团有限公司天津市东丽区军粮城药店国家药品监督管理局国家药品标准第十一册崩解时限东丽分局11阿司匹林肠溶片25mg040603山东烟台西苑制药厂天津华北医院国家药品监督管理局国家药品标准第七册释放度直属分局12复方乙酰水杨酸片 0508261焦作平光制药有限责任公司天津市大港区窦庄子卫生所卫生部药品标准化学药品及制剂第一册游离水杨酸大港分局13复方乙酰水杨酸片 0508261焦作平光制药有限责任公司天津市宝坻区南仁孚卫生院卫生部药品标准化学药品及制剂第一册游离水杨酸宝坻分局14复方乙酰水杨酸片 0508261焦作平光制药有限责任公司天津市宝坻区林亭口医院卫生部药品标准化学药品及制剂第一册游离水杨酸宝坻分局15氯霉素片0.25g050506焦作平光制药有限责任公司天津市武清区后巷乡三百二村时绍发诊所《中国药典》2000版二部溶出度武清分局16硫酸庆大霉素片40mg20050814山西曙光药业有限公司天津市武清区黄花店医院《中国药典》2005版二部性状 武清分局17罗红霉素片150mg0511023江西汇仁药业有限公司天津市蓟县宝芝堂药店《中国药典》2005版二部有关物质蓟县分局18葛根素注射液2ml:0.1g060112徐州莱恩药业有限公司天津市天宏医药有限公司《中国药典》2005版二部性状武清分局19盐酸普萘洛尔片10mg20031101山西省大同云岗制药厂天津引滦工程于桥水库管理处医务室《中国药典》2000版二部性状蓟县分局20糠甾醇片40mg050901山东省莒南制药厂天津领先新跃医药有限公司国家药品监督管理局国家药品标准第九册性状宁河分局21十八味欧曲丸0.5g05148A中国拉萨西藏自治区藏药厂天津市津东大药房医药连锁有限公司十一经路店卫生部药品标准藏药第一册重量差异                  溶散时限直属分局22十八味欧曲丸0.5g05148A中国拉萨西藏自治区藏药厂天津市河西区亚洲大药房卫生部药品标准藏药第一册重量差异           溶散时限直属分局23维C银翘片 20060101长春长红制药有限公司天津市武清区梅厂镇西陈庄村云景明诊所卫生部药品标准中药成方制剂第二十册性状武清分局24利福平滴眼液 040805沧州光明药业有限公司天津商学院医院国家药品监督管理局国家药品标准十一册缓冲液的装量北辰分局25伤科跌打片0.25g050603大连天山药业有限公司天津市宁河县康乐堂药房国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ08302004重量差异宁河分局26磷酸苯丙哌林片26.4mg030401大连金益制药厂天津市仁义医药有限公司普瑞药店《中国药典》2000版二部及2002年增补本性状武清分局27甘露消渴胶囊0.3g20060101227吉林省大峻药业股份有限公司天津市河北区盛华堂大药房国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06002004浸出物直属分局

    二、中药饮片部分
序号药品名称生产批号供样单位检验依据不合格项抽样单位 
1半夏0602186天津市第一中心医院东院《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状执法大队2半夏(清)050601天津市第一中心(滨海)医院《中国药典》2000版一部性状东丽分局3沉香050403天津市津南区鑫亚药店《中国药典》2000版一部浸出物津南分局4穿山甲060310天津河北老中西医医院《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状直属分局5穿山甲050601天津华山医院《天津市中药饮片炮制规范》1998年版性状直属分局6穿山甲0603001天津市永胜药业有限公司胜锐大药房《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状大港分局7大黄    (饮片)040514天津市元贞堂大药房《天津市中药饮片炮制规范》1998年版性状东丽分局8大黄    (饮片)0602061天津市南开医院《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状                                     检查执法大队9地肤子05914天津市蓟县上仓镇医院《中国药典》2005版一部总灰分                                酸不溶性灰分蓟县分局10法半夏030216天津市武清区石各庄镇石东村黄纯贺医院门诊《中国药典》2000版一部性状武清分局11法半夏(饮片)050401天津乐园医院《中国药典》2000版一部性状直属分局12甘草20051018天津市蓟县别山镇西十百户卫生所《天津市中药饮片炮制规范》2005年版总灰分                                          酸不溶性灰分蓟县分局13狗脊0602001天津市蓟县别山镇西山二村卫生服务站(冯大夫)《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状蓟县分局14海金沙0603002天津市永胜药业有限公司胜锐大药房《中国药典》2005版一部酸不溶性灰分大港分局15海金沙050401天津乐园医院《中国药典》2000版一部显微鉴别                               酸不溶性灰分直属分局16海金沙050526天津市和平区红十字会门诊部《中国药典》2000版一部显微鉴别                                  酸不溶性灰分直属分局17海金沙 天津市武清区黄花店镇西田庄村张连强诊所《中国药典》2000版一部酸不溶性灰分武清分局18海金沙050601天津市武清区黄花店镇八里桥王克凌诊所《中国药典》2000版一部酸不溶性灰分武清分局19海金沙2003.2.27天津市武清区石各庄镇定子务村石德田诊所《中国药典》2000版一部酸不溶性灰分武清分局20海金沙060103天津老百姓大药房连锁有限公司河东店《中国药典》2005版一部酸不溶性灰分直属分局21海金沙 天津中新药业集团股份有限公司振华药店《中国药典》2000版一部酸不溶性灰分汉沽分局22海金沙050101天津安捷医院《中国药典》2000版一部酸不溶性灰分北辰分局23海金沙050801天津市宝坻区人民医院《中国药典》2005版一部显微鉴别                酸不溶性灰分宝坻分局24海金沙0501108天津领先合作宝广医药连锁有限公司《中国药典》2000版一部显微鉴别                酸不溶性灰分宝坻分局25红花05628天津市蓟县上仓镇医院《中国药典》2000版一部总灰分                             吸收度蓟县分局26红花0511001天津市蓟县别山镇西山二村卫生服务站(金大夫)《中国药典》2005版一部总灰分                                酸不溶性灰分蓟县分局27鸡内金050930天津市宁河县医院《中国药典》2005版一部性状宁河分局28僵蚕412290106天津(和平)华侨医院《天津市中药饮片炮制规范》1998年版性状                              总灰分直属分局29金银花05813天津市蓟县上仓镇医院《中国药典》2005版一部总灰分                                酸不溶性灰分蓟县分局30金银花051201天津市蓟县五百户镇大风沟卫生服务站《中国药典》2005版一部总灰分                                酸不溶性灰分蓟县分局31麦冬060117天津国大药房连锁有限公司天海店《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状                               显微鉴别直属分局32麦冬050801天津乐园医院《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状                                显微鉴别直属分局33芒硝060312天津天骄科工贸集团有限公司诊所《中国药典》2005版一部镁盐北辰分局34木瓜050801天津乐园医院《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状直属分局35木瓜05628天津市蓟县上仓镇医院《天津市中药饮片炮制规范》1998年版性状蓟县分局36木通0512001天津市蓟县康盛药店《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状蓟县分局37平贝母050611天津市武清区石各庄镇石东村黄纯贺医院门诊《中国药典》2000版一部性状武清分局38平贝母 天津市武清区黄花店镇西田庄村张连强诊所《中国药典》2000版一部性状武清分局39平贝母 天津市医药学专家协会门诊部《天津市中药饮片炮制规范》1998年版性状直属分局40全蝎031001天津红桥西站皮肤病专科医院《天津市中药饮片炮制规范》1998年版性状直属分局41桑寄生0512001天津市蓟县康盛药店《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状蓟县分局42桑寄生(饮片)060301天津河北济康诊所《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状                              显微鉴别直属分局43桑寄生(饮片)051126天津市宁河县医院《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状宁河分局44酸枣仁050805天津市宁河县医院《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状宁河分局45酸枣仁(炒)060204天津中新药业集团飞鹰医药有限公司东泰药店《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状武清分局46皂角刺060170051天津中新药业集团飞鹰医药有限公司津鹰药店《天津市中药饮片炮制规范》2005年版性状武清分局
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