江苏局发布的11种假劣药械信息
2006/8/31 10:02:41作者：＊ 摘自：江西省食品药品监督管理局 编辑：白海燕
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假劣药械信息
一、力克TM雪莲系列膏药，标示生产单位：若羌力克医药保健品有限责任公司；有骨质增生贴、跌打损伤贴、辣椒贴、风湿止痛贴、肩周炎贴、关节炎贴、颈椎贴、腰腿痛贴等8个系列品种；标示批准文号均为：新药管械准字2002第1706716号。标示地址为：新疆若羌县工业区。经新疆巴音郭楞蒙古自治州药品监督管理局调查核实：若羌县为农业区，基本没有工业，没有名称为“若羌力克医药保健品有限责任公司”的医疗器械生产企业。且若羌县不产雪莲，该产品为假冒产品，销售人员提供的所有证明材料全系伪造。（高邮局）
二、万艾可枸椽酸西地那非片，标示生产单位：辉瑞制药有限公司；批准文号：国药准字H20020527，产品批号：45883003,生产日期:2004.02。经辉瑞制药有限公司协查确认,该药系假冒该公司产品。（常熟局）
三、硫酸庆大霉素注射液，标示生产单位：天津药业焦作有限公司，规格：2 ml：8万单位，产品批号：050310-2；经核查，天津药业焦作有限公司没有生产过上述批号的产品，批号、有效期的字体大小和编写方法与该公司所生产的产品不一致，该药品系假冒。（新沂局 王忠祥）
四、醋酸地塞米松片，标示生产单位：芜湖市第三制药厂生产，规格0.75mg×100片，批号0504161，0502141，其药品标签印字模糊，包装粗糙，其中地塞米松片的批准文号竟为“皖卫药准字（87）1125号”。经调查确认：芜湖市第三药厂只生产软膏剂，不生产片剂。该药品系假冒。（新沂局 王忠祥）
五、吗丁啉、息斯敏，标示为西安杨森制药有限公司生产的“吗丁啉，批号050220311；息斯敏，批号030217786”等药品，包装粗糙，药品及说明书与正品有明显区别，可确认该药为假药。经调查发现：该批药品是村医生从私人手中购买，无任何发票、验收记录等。（金湖局 张立东）
六、甲硝唑注射液，标示生产企业：江苏淮安双鹤药业有限责任公司 批号：0510201 规格：250ml:1.25g。2005年12月9日，经大丰局抽样、盐城药品检验所检验，其［检查］可见异物项不符合规定，依法认定为劣药。通过该药品标示生产厂家的销售清单得知泗洪县某医院曾于2005年11月3日、11月5日从该公司购进过同批号上述药品。2006年3月17日，泗洪局组织人员对该医院进行检查，并在该院的药品购进入库记录中发现上述劣药的购进记录，共2100瓶，已使用2069瓶。目前该局已查封未使用的31瓶劣药，并对该院涉嫌违法使用劣药的行为进行相应处罚。（朱亮）
七、万通筋骨片，标示生产企业：通化万通药业股份有限公司，规格：基片重0.28g，批号：050820：1、外观，真品包装盒上“万通筋骨片”颜色为鲜红色且包装盒触之光滑细腻，假冒的红色偏深，触之粗造；2、注册商标®，真品经微火烘烤消失，用手擦除即出现，假冒的不出现上述变化；3、生产批号、生产日期、有效期及产品序列号，真品是用机器打上，手触之有凹凸感，假冒的直接印在上面，没有凹凸感；4、说明书，真品迎光可见“万通药业”，假冒的没有；5、防潮袋，真品白色鲜亮，边缘是用机器压制且有撕开口，假冒的白色发暗，是用手工压制，无撕开口。（涟水局 秦松）
八、万艾可®枸橼酸西地那非片，标示厂家：中国大连辉瑞制药有限公司，生产批号：15003004，规格：50毫克*1片，批准文号：国药试字X20000006可疑之处：1、批号标注方式与同类产品不符；2、外包装上有效期为4年，而说明书上有效期为2年；3、说明书上没有标注生产厂家联系地址和联系电话；4、价格较低。经大连辉瑞制药有限公司核查证实:1、该公司生产的规格为50毫克*1片的万艾可的批准文号为国药准字H20020527，不存在国药试字X20000006的批准文号。2.该公司未生产过检查中发现的万艾可。（涟水局 胡景山）
九、鹿角胶，洪泽局在基层药品质量大检查中，发现批准文号Z41020214的鹿角胶存在问题，其中批号030114的标示内黄县益丰药业有限责任公司，批号030520的标示内黄长丰药业有限责任公司，注册商标均为卫河。经与河南省内黄县食品药品监督管理局和生产厂家联系，发现该公司因GMP认证自2002年7月以来没有生产鹿角胶。（洪泽局 赵劲松）
十、阿卡波糖片，标示厂家：拜耳医药保健有限公司，批号：105244，生产日期：20050305，规格：50mg，注册商标：拜唐苹。外观较为可疑，其内包装铝塑板上药片颜色较真品偏白。经拜耳医药保健有限公司核查确认，上述药品为假冒药品。（盐城局）
十一、斯达舒胶囊，通用名：维U颠茄铝胶囊Ⅱ，标示生产厂家：吉林修正药业集团股份有限公司；批准文号：国药准字H22026232；批号：050401。其包装粗糙，印刷模糊，产品序列号重复，说明书无防伪水印，小盒上批号、生产日期、有效期、序列号手感不强。经发函（附寄样品）至厂家确认：厂家未生产过批号为050401的维U颠茄铝胶囊Ⅱ。
一、力克TM雪莲系列膏药，标示生产单位：若羌力克医药保健品有限责任公司；有骨质增生贴、跌打损伤贴、辣椒贴、风湿止痛贴、肩周炎贴、关节炎贴、颈椎贴、腰腿痛贴等8个系列品种；标示批准文号均为：新药管械准字2002第1706716号。标示地址为：新疆若羌县工业区。经新疆巴音郭楞蒙古自治州药品监督管理局调查核实：若羌县为农业区，基本没有工业，没有名称为“若羌力克医药保健品有限责任公司”的医疗器械生产企业。且若羌县不产雪莲，该产品为假冒产品，销售人员提供的所有证明材料全系伪造。（高邮局）
二、万艾可枸椽酸西地那非片，标示生产单位：辉瑞制药有限公司；批准文号：国药准字H20020527，产品批号：45883003,生产日期:2004.02。经辉瑞制药有限公司协查确认,该药系假冒该公司产品。（常熟局）
三、硫酸庆大霉素注射液，标示生产单位：天津药业焦作有限公司，规格：2 ml：8万单位，产品批号：050310-2；经核查，天津药业焦作有限公司没有生产过上述批号的产品，批号、有效期的字体大小和编写方法与该公司所生产的产品不一致，该药品系假冒。（新沂局 王忠祥）
四、醋酸地塞米松片，标示生产单位：芜湖市第三制药厂生产，规格0.75mg×100片，批号0504161，0502141，其药品标签印字模糊，包装粗糙，其中地塞米松片的批准文号竟为“皖卫药准字（87）1125号”。经调查确认：芜湖市第三药厂只生产软膏剂，不生产片剂。该药品系假冒。（新沂局 王忠祥）
五、吗丁啉、息斯敏，标示为西安杨森制药有限公司生产的“吗丁啉，批号050220311；息斯敏，批号030217786”等药品，包装粗糙，药品及说明书与正品有明显区别，可确认该药为假药。经调查发现：该批药品是村医生从私人手中购买，无任何发票、验收记录等。（金湖局 张立东）
六、甲硝唑注射液，标示生产企业：江苏淮安双鹤药业有限责任公司 批号：0510201 规格：250ml:1.25g。2005年12月9日，经大丰局抽样、盐城药品检验所检验，其［检查］可见异物项不符合规定，依法认定为劣药。通过该药品标示生产厂家的销售清单得知泗洪县某医院曾于2005年11月3日、11月5日从该公司购进过同批号上述药品。2006年3月17日，泗洪局组织人员对该医院进行检查，并在该院的药品购进入库记录中发现上述劣药的购进记录，共2100瓶，已使用2069瓶。目前该局已查封未使用的31瓶劣药，并对该院涉嫌违法使用劣药的行为进行相应处罚。（朱亮）
七、万通筋骨片，标示生产企业：通化万通药业股份有限公司，规格：基片重0.28g，批号：050820：1、外观，真品包装盒上“万通筋骨片”颜色为鲜红色且包装盒触之光滑细腻，假冒的红色偏深，触之粗造；2、注册商标®，真品经微火烘烤消失，用手擦除即出现，假冒的不出现上述变化；3、生产批号、生产日期、有效期及产品序列号，真品是用机器打上，手触之有凹凸感，假冒的直接印在上面，没有凹凸感；4、说明书，真品迎光可见“万通药业”，假冒的没有；5、防潮袋，真品白色鲜亮，边缘是用机器压制且有撕开口，假冒的白色发暗，是用手工压制，无撕开口。（涟水局 秦松）
八、万艾可®枸橼酸西地那非片，标示厂家：中国大连辉瑞制药有限公司，生产批号：15003004，规格：50毫克*1片，批准文号：国药试字X20000006可疑之处：1、批号标注方式与同类产品不符；2、外包装上有效期为4年，而说明书上有效期为2年；3、说明书上没有标注生产厂家联系地址和联系电话；4、价格较低。经大连辉瑞制药有限公司核查证实:1、该公司生产的规格为50毫克*1片的万艾可的批准文号为国药准字H20020527，不存在国药试字X20000006的批准文号。2.该公司未生产过检查中发现的万艾可。（涟水局 胡景山）
九、鹿角胶，洪泽局在基层药品质量大检查中，发现批准文号Z41020214的鹿角胶存在问题，其中批号030114的标示内黄县益丰药业有限责任公司，批号030520的标示内黄长丰药业有限责任公司，注册商标均为卫河。经与河南省内黄县食品药品监督管理局和生产厂家联系，发现该公司因GMP认证自2002年7月以来没有生产鹿角胶。（洪泽局 赵劲松）
十、阿卡波糖片，标示厂家：拜耳医药保健有限公司，批号：105244，生产日期：20050305，规格：50mg，注册商标：拜唐苹。外观较为可疑，其内包装铝塑板上药片颜色较真品偏白。经拜耳医药保健有限公司核查确认，上述药品为假冒药品。（盐城局）
十一、斯达舒胶囊，通用名：维U颠茄铝胶囊Ⅱ，标示生产厂家：吉林修正药业集团股份有限公司；批准文号：国药准字H22026232；批号：050401。其包装粗糙，印刷模糊，产品序列号重复，说明书无防伪水印，小盒上批号、生产日期、有效期、序列号手感不强。经发函（附寄样品）至厂家确认：厂家未生产过批号为050401的维U颠茄铝胶囊Ⅱ。
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