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自觉搞好“监检”结合,提升技术支撑力
2006/8/22 11:22:11作者:铜陵市药品检验所所长 周高翔 摘自:铜陵市药品检验所 编辑:白海燕
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    我所始建于1976年,2003年整建制划归铜陵市食品药品监督管理局。主要承担辖区内10家生产企业、5家批发企业、80余家零售企业、500余家医疗单位(包括厂矿卫生所、个体诊所等)药品监督、技术仲裁及药品检验、药品质量有关业务培训、科研和技术咨询工作。编制28人。05年初市局对我所班子进行了调整,新班子上任后在科学调研的基础上,深刻领会省局刘自林局长关于“监检”结合的科学内涵与精神实质,按照“在巩固中求提高、在务实中求突破、在创新中求发展”的基本思路,注重在“监检”结合上下功夫,在结合中抓落实,在结合中出成果,较好地促进了所里全面建设。05年参加全省药检系统技术比武获第一名,06年2月被省人事厅、省食品药品监督管理局联合表彰为“先进集体”,06年6月被省文明委评为“文明窗口”称号。 
    一、提高认识,增强“监检”结合的自觉性 
    “监检”结合即行政监督与技术监督有机结合,技术监督必须为行政监督服务,为人民群众用药安全有效提供质量保障服务,技术监督离开“两为”方针就失去其支撑力与价值。因为技术监督为行政监督提供了科学、可靠、公正、准确的技术数据,为其打击假劣药品提供了强有力的技术支撑点与法律保障。行政监督依赖技术监督才能真正意义上完成由行为法到质量法的转变,提高办案质量与效率,更好的履行行政执法职责,树立良好执法形象。因此,两者是相互构成、相互促进、相互提高、相互渗透的。只有把两者结合起来一起抓才能把药监部门这个新队伍基础打牢。因此,我所通过学习,着重在三个方面提高认识,增强了“结合”自觉性。 
    首先,搞好“监检”结合是推进依法行政的根本要求,是维护最广大人民群众根本利益的重要举措。如何做到“立党为公、执政为民”,实现维护最广大人民群众根本利益,对于我们药监部门来讲,就是推进依法治药,依法治药做好了,依法行政的目的也就达到了,人民群众的利益也就得到了维护。而依法治药一个很重要的内容是实施“监检”结合。因为技术监督若离开了行政监督,技术监督就缺失了执法主体,检验就缺少合法性。而行政监督离开了技术监督,就会陷入盲从,容易出现简单、粗枝、人为化等,缺乏科学依据,依法治药就难以保障。 
    其次,搞好“监检”结合是药检所全面建设不断向深层次发展的需要。正反两方面教训告诉我们,“监检”结合的好坏直接影响所里全面建设。04年以前我所全面建设一度滑坡,人心涣散,业务建设停滞不前,外界形象不佳。有管理上的问题,有纪律作风上的问题,很大程度上是“监检”脱节,你吹你的号,我唱我的调,不但自己没有得到发展,在人民群众中的威信也较低。05年以后我所在市局党组正确领导下,在分管局长的大力支持下,把“监检”结合作为发展自己的突破口,极大提高了监督抽验的靶向率、阳性率,使现有检验资源、监督资源的作用和效益得到了充分发挥。同时也甩掉了落后的帽子,使我所一举跨入先进行列。更重要的是树立了良好的外界形象,赢得了人民群众的理解与支持。 
    第三,搞好“监检”结合是树立科学监管理念的有效措施。树立科学监管理念,就是进一步整合药品监管、检验资源,形成药品行政监督与技术监督合力推进城市和农村药品监管工作协调发展。这就要求我们监检队伍不仅要具备强烈的事业心、责任感,而且要具备善管、会管的综合素质。单凭行政许可“拿人”、你好我好“哄人”,时间长了会失去监管地位。因此,我们进行深入地思想发动,制定“监检”结合规划,规定其内容标准,制定行之有效的措施,保障“监检”结合深入有效的开展,打深“监检”结合的烙印。 
    二、掌握双重本领,提高 “监检”结合的能力 
    我们感到仅有结合的意识,没有结合的本领是做不好结合工作的。因此,我们首先注重学习“双重本领”,提高“监检”结合能力,制定学习计划,落实学习制度,经常组织大家学习上级下发的文件和领导的讲话,学习报刊杂志登载的有价值文章和报道,用以丰富头脑。在抓好本身药检业务学习的同时,兼学市场监管、稽查知识,先后三次邀请市局稽查、监管科的同志来所授课,学习相关的监管、稽查知识,如GMP、GSP认证知识、稽查办案程序,以及必备的法律法规知识的学习。我们也向市局监管、稽查部门传授有关抽验技巧与药学专业知识。还虚心请教省所领导,指点“监检”结合的方法,把上级的“传帮带”变成自己的“领学做”。我们要求每位专业人员不仅成为药检全能,而且要成为“监检”结合能手,即既会检验又会监管,经常安排业务人员配合市局到市场进行实地学习监管,与稽查人员互换位置,交叉学习,使其具有“双重经历”,达到“双向”发展。现在我们的业务人员基本掌握了既会检验又会监管的本领。今年5月份我所一名室主任配合市局“飞行”对某企业进行检查时发现有违规生产的迹象,经核实确有违规行为,得到了及时遏制,受到了市局领导的高度赞誉。 
    其次,领导做“监检”结合的表率。“监检”结合发挥的如何,领导是关键,要管理好单位,教育好职工,一半靠说,一半靠做。其身正、不令则行。副所长崔晓英同志已年过五十,身体又不太好,在所里已是老人了,然而她是“监检”结合的典范,在抓好单位业务建设的同时,经常带队深入市场,深入农村进行监管、抽验。在一次炎热的天气实施对一农村卫生所抽验核查时,胆囊炎发作,晕倒在现场。我所领导注意处处当好排头兵,抽验检查走在前,贯彻制度先受检。正是由于所领导处理各种问题,做到公道正派,树立了良好的自身形象,“监检”结合才收到了好的效果。 
    第三,抓好业务骨干队伍综合素质的提高,培养其学会做“监检”结合工作的本领。我们按照“造准、配强、用好”的原则和“监检”结合能力要求,在选拔考核业务骨干时,既看组织能力、管理能力,又看“监检”结合的能力。业务室主任管玉云同志,经常被市局抽到市场进行检查,在市场中增进监管知识,有理论、有实践。去年参加省药检系统技术比武荣获个人第一名的好成绩。用她的话说,“是‘监检’结合能力的培养造就了我”。 
    第四,以“快检车”检测为平台,寻求“监检”结合的最佳点。今年我们与稽查部门又以快检车为结合的切入点,在达到“人人会快检、个个会抽样”的前提下,实施抽验互动、监管联动、信息互通,实现三个转变,由过去单凭经验打假到依赖科技打假的转变;由过去的盲目抽验到靶向抽验,提高阳性捡出率的转变;由过去监检脱节,各自为战、单刀赴会到监检联动、会诊、会战的转变。极大的增强了抽验靶向性,提高了阳性捡出率,净化了本辖区内药品市场。 
    三、依靠制度措施,养成“监检”结合的习惯 
    要实现“监检”有机结合,并使之经常持久,防止时抓时放,必须建立与之相适应的制约措施,依靠制度抓养成。我们在分管局长的统一领导下,结合本地区的实际,比较好的坚持两项制度。一是每月一次“监检”结合形势分析制度。遇有特殊情况需交流沟通的还及时组织分析。分析会采取分别汇报、集体讨论的方法进行,有好的方法进行交流,有疑难问题进行集体会诊。分析中坚持从市场监管、检测能力与水平、人民群众满意度上找问题,从“监检”结合中找原因,既分析主观上又分析客观上、既分析监管上弊端又分析检测能力上的缺陷、既研究解决问题的办法又研究加强“监检”结合措施。在集思广益,形成统一意见的基础上,明确分工抓好落实。二是检查讲评制度。为保证“监检”结合工作常抓不懈,我们建立了以激励先进为目的的检查讲评制度,每半年搞一次,结合半年工作总结进行讲评,凡是“监检”结合脱节出现问题的部门不能参加评先,个人不能给予奖励。 
    我们感到药品行政监督与技术监督是药品监督管理的两个重要部门,如车之两轮、鸟之两翼,同时也是震慑和打击制售假劣药械最有效的手段,二者缺一不可,直接关系到广大人民群众用药用械是否安全有效。只有研究情况视为一体,进行综合分析,安排工作放到一块,坚持统一布置,总结评估标准一致,注重全面衡量,才能使“监检”结合工作协调发展,同步前进。 
    四、重视基础设施与环境建设,创造“监检”结合条件 
    药品行政监督与技术监督,都是在一定的基础设施与环境下进行的,要过河没有船或桥不行。因此,我们力所能及的改善基础设施建设,为“监检”结合提供条件。由于历史原因,我们药检所的仪器设备与实验室滞后,与我们的期望值相差较远,技术水平与检测手段有待提高,但是我们不等不靠,力所能及改善环境,通过三个“一点”办法(即能争取的争取一点,能挣的挣一点,能省的省一点),两年来争取了二十余万元,全部用于部分仪器的添置与维修,电脑的添置与办公环境的改善。有效的利用现有检测项目资源进行合理配置,以提高检测能力和完善检测手段为突破口,实现资源效益最大化。我们检测项目由原来的52项发展到77项。同时我们还注意创造增长才干,争先向上的“小环境”建设。 
    一是争先进位的工作环境。我们叫响“所兴我荣、所衰我耻”的口号,深化集体荣誉感观念,引导职工积极为所里全面建设做贡献。我所被省文明委评为“文明窗口”后,积极引导大家增强“窗口”意识,以精湛的技能、严格的管理、过硬的作风、规范的秩序,展示我所风貌,以创建“六型”药检所建设为目标(学习型、效率型、创新型、和谐型、节约型、廉洁型),促进药检事业的全面发展。 
    二是奋发向上成才环境。有位哲学家说得好,“人是环境的产物,随着环境的变化,人是可以变化的。”一个人能否成为对社会有用之才,环境很重要。对此,我们积极营造“奋发向上、增长才干”的成才环境。采取“走出去,请进来”的办法,进行理论灌输。近两年来先后安排业务人员去北京、南京,合肥学习达15人次。突出岗位练兵、岗位成才,把业务人员放入“监检”结合中去锻炼、摔打,使之成为药监部门复合型人才。 
    我们“监检”结合是初步的,有待进一步完善提高,从实践看,取得了较好的效果。可以说我所近两年的发展变化,得益于“监检”结合,同时也感到药检队伍只有放到“监检”结合中,融入到监管中,才能开阔心胸,才能发挥潜能,才能体现药检价值,也才能锻炼队伍、提高素质,提升技术支撑力。 
   
本文关键词:监检,技术支撑力
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