美国打假工作组打击假药拟出新招

2006/3/24 8:56:00作者：*　摘自：　编辑：慧聪网医药行业频道 2004-06-14 09:20:46

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　　美国食品和药物管理局专门设立的打击假药工作组，经过近半年的调查，在广泛征求安全专家、执法官员、药品厂家和销售商以及社会各界意见后，于今年２月正式写出最终报告，就新形势下如何更有效辨别假药、防止假药进入药品流通渠道、以及最大限度地降低假药所带来的风险等提出了一系列新招。 

　　美国药品监管法规相对完善，以食品和药物管理局为代表的管理机构，不仅在药品审批、广告说明等方面制定出了科学而严格的标准，而且对于药品的生产和销售过程也实施了严密监控，药品供应的安全性应该说是比较高的。但是药品造假活动近年来却呈上升趋势。 

　　统计显示，上个世纪９０年代后期每年调查的药品造假案例平均只有５起，但２０００年之后，这一数字迅速增至每年２０起以上。调查还发现，美国药品造假者手段日益高明，越来越有组织性。食品和药物管理局发现这一苗头后决定加大打击假药的力度。 

　　食品和药物管理局工作组在调研中发现，美国联邦和各州的药品监管体系虽然总体上比较健全，但现有药品的销售和流通渠道仍存在着一些薄弱环节。美国有总价值高达１５５０亿美元的处方药市场，除了由生产商直接向零售商供货外，不少情况下药品在到达零售商手中之前，要经过不止一家批发商，在多次批发的过程中最有可能混入假药。 

　　工作组认为，不存在某种特定的方法能一招见效，堵住可能导致引入假药的所有漏洞。对付假药必须多管齐下，借助高新技术，加大监管和执法力度，强化假药的预警和快速反应机制建设，同时加强对消费者的教育。 

　　在食品和药物管理局工作组提出的打击假药新举措中，推进高新技术的研发和应用被排在首位。工作组的报告认为，很多可对药品进行认证以及能从生产到销售整个过程中对药品来源进行追踪的高新技术，有望为药品的安全提供更可靠的保障，应该成为药品打假战略的重要组成部分。工作组预测，到２００７年左右，在美国药品供销体系中普遍采用电子化的追踪技术是可行的，而在各种技术中，所谓的无线电频率识别技术目前来看最具应用潜力。 此外，食品和药物管理局还打算在其他方面采取新动作。比如，食品和药物管理局正计划建立一个假药预警网络，以更及时地向社会各界通报假药动态，更有效地对造假行为做出快速反应。另外，食品和药物管理局已要求有关部门修改现有规定，加大对制假贩假者的惩处力度，以对犯罪分子形成威慑。
 
 

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