中检所金少鸿常务副所长赴意大利参加WHO“打击假药”国际研讨会

2006/3/24 8:40:33作者：中国药品生物制品检定所　摘自：中国药品生物制品检定所　编辑：白海燕

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     应WHO总部邀请，我所常务副所长金少鸿教授与国家食品药品监督管理局国际合作司赵黎力副司长、市场监督司陈谞处长参加了2006年2月16日～18日在意大利罗马举行的WHO“打击假药：建立有效的国际合作（Combating Counterfeit Drugs:Building Effective International Collaboration）”国际会议。参加此次会议的有世界卫生组织副总干事(ADG) Dr .Zucker、WHO总部有关工作人员、WHO各地区有关成员国的药品监管当局的代表以及国际制药商协会（IFPM）、国际病人组织联合会（IAPO）、世界医学会（WMA）、国际药联（FIP）、国际护士协会（ICN）、国际药品批发商协会（IFWP）、欧洲药品批发商协会（GIRP）、世界贸易组织（WTO）、世界知识产权组织（WIPO）、国际刑警组织（Interpol）、世界海关组织（WCO）等各种有关国际组织和非政府组织（NGO）的代表约200人，是近年来由WHO组织的规模最大的一次国际药品打假会议。 

　　会议首先由各国际相关组织介绍或发表各自组织对假劣药品的评述、已采取的打击行动和当前建立国际合作的必要性；美国、澳大利亚、印度、俄罗斯、中国、阿根廷、尼日利亚等8个国家的代表分别介绍了本国关于假药的定义、处罚假药的法律法规以及发生假药的实例和打击的力度。局市场监督司陈谞处长代表中国药品监管当局作了“中国打击假药介绍（Combating Counterfeit Drug in China）”的报告，从中国政府（SFDA）关于保证公众用药安全、有效的承诺、中国《药品管理法》关于打击伪劣药品的法律条文、中国药品监管机构的组织结构：从国家级到县级的4级监管网络、中国在打击伪劣药品方面采取的主要措施、面临的挑战、中国香港地区关于药品监督管理的情况和中国对打击假药进行国际合作的几点建议等7个方面简明扼要地阐述了中国打击假药的立场和态度。 

　　会议随后分成6个小组，根据2006年1月预备会议预定的议程讨论由WHO提出的在打击假药方面的8个议题，即是否需要：1.加强国际合作；2.加强在国家层面上对药品流通渠道的监管；3. 加强对药品出口的管理；4.在WHO关于假药定义的基础上确定全球统一的假药定义,并在国家层面上制订制售假药属于犯罪和处以重罚的条款；5.制定各国药品管理当局定期向WHO通报假药的有关标准模式；6.对社会公众提供打击假药的宣传和情况通报；7.以WHO为秘书处组建一个国际药品打假专门工作小组（Taskforce）,主要进行关于打击假药的法规、管理、打假技术和危险信息交换等研究工作；8.形成一个向将在2006年4月召开的国际药政局长会议ICDRA和2006年5月召开的世界卫生大会(WHA)上提出打击假药的联合宣言。 

　　局国合司赵黎力副司长主持了主要由西太区成员国代表参加的第一小组讨论。金少鸿教授参加了由印度、菲律宾、WHO地区办事处以及有关国际组织代表参加的第二小组讨论，经过与会代表们认真而热烈的讨论甚至争论，基本上对上述8个议题达成了共识，形成了以下6点罗马宣言，即：1.制售假药是一种严重的犯罪行为；2.由于假药严重危害人类健康，因此必须予以严厉打击和惩罚；3.打击假药需要全社会各阶层的共同参与和合作，各国对于药品的进口和出口需进行同样的监控；4.当前假药已在全世界泛滥，特别是抗生素、激素、抗艾滋、抗疟、抗结核类药品的假药十分猖獗，据WHO初步估计假药占全世界药品销售额的10％，在某些发展中国家可高达50％，因此需要国际间紧密的合作，为地区和国家提供有效的打击措施；5.国家、地区和国际打击假药的战略必须建立在以下基础上,即：有适宜的法定机构承诺保证公众健康、教育公众提高对假药现象危害性的认识、加大研究打击假药的相关技术和能力、在医疗系统和社会公众中建立一个关于假药所造成的严重不良事件的警戒和投诉机制；6.要求WHO领导组建一个由各国政府部门、非政府组织和国际团体共同参加的“国际打击假药工作小组（International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce ，IMPACT）”，主要在政策法规、监督管理、信息共享、宣传教育和打假技术上进行专门研究，为在全球范围内打击假药、保护全世界社会公众健康做出积极有效的贡献。 

　　尽管此次会议时间很短，只有3天，但由于WHO在会前做了充分的组织和准备，并得到了意大利卫生部的大力支持，因此会议开得非常成功，既让各方面的代表充分发表意见，同时在求大同存小异的基础上形成了与会代表一致通过的、将在全世界公布的“关于药品国际打假的罗马宣言”。 

　　此次大会期间，一民间机构——“政策论坛(Policy Forum)”散发了一份关于国际假药情况的宣传材料,在该宣传材料中又提到了“在2001年,中国因假药而死亡了19万2千人”的耸人听闻的虚假报道。为此金少鸿教授在征得大会主席的同意后，于2006年2月18日在总结大会上代表中国对此作了郑重声明：“关于‘政策论坛’中有关中国假药事件的叙述，本人已做过详细调查，绝不是事实，实际上是2002年1月我国南方一个中文晚报对于2001年我国不合理用药和药品不良反应可能会发生死亡人数（192,000）的一个估计,但国外媒体在引用此报道时可能故意把‘误用misuse’翻译成了‘假药fake’，因此在国外网站和有关媒体上相继出现了‘中国由于假药而发生了192,000人的死亡’的虚假报道，为此本人呼吁与会的各国代表在关于假药事例的信息报道一定要真实可靠，不能以讹传讹,希望大家不要再引用‘关于中国因假药而死了192,000人’的不实报道”。金教授的声明得到了与会代表的尊重与认同，为我国挽回了声誉。会后国际经济合作和发展组织（OECD）的代表Sampogna女士对金教授表示她将设法与撰写该文的作者联系，告知其真实情况，以阻止此虚假报道在国际上的传播。 

　　在大会正式结束前,各国代表纷纷发言评述此次会议的成果和深远影响：国际制药商协会（IFPM）的代表表示愿意提供经费支持国际打击假药工作小组（IMPACT）；国际医学会（WMA）表示愿意提供假药的信息和相关的药品不良事件；金少鸿教授则表示中国政府非常重视打击假劣药品的技术手段,在WHO推广的药品快速检验的基础上中国已进一步研发了对药品无损伤的检测技术,中国愿意与WHO合作,在打假技术上进行共同研究,为及时发现和快速检测假药提供技术支撑。 

　　金少鸿教授认为参加此次国际药品打假会议很有收获,深刻体会到在国际上我国在药品监管方面相对于发展中国家是全面、有效而严谨的，在检测假药的技术研究上是领先的,但对于假药的定义和处罚力度的相关法规尚需进一步修订和加大。 

　　另外，参加这种大型国际会议,语言和专业知识是至关重要的，必要时必须为维护我国的声誉做出应有的反应。
 
2006-02-21 
   
   

本文关键词：金少鸿,WHO,打击假药,国际合作
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