北京女患者注射克林霉素后身亡药品不同于欣弗

2006/8/7 14:07:56作者：郭莹 陈喆 穆奕　摘自：《京华时报》　编辑：白海燕

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　　本报讯昨晚，北京市药品监督管理局通报，截至昨天下午6点，北京市共调查控制安徽华源2006年6月以后生产的“欣弗”克林霉素1883瓶，这些药品主要分布在北京市部分远郊区县。北京未接到因使用该产品出现的不良反应报告。

　　事故

　　通州一女子注射克林霉素等药后身亡

　　药监部门称死者所用药品与欣弗不是一回事

　　本报讯（记者）昨天上午，通州居民许波的妻子邓艳梅因感冒发烧，到通州区中医院接受检查后，在该院购买了克林霉素磷酸酯等针剂。 
 
  
 
随后，邓艳梅到自己居住的社区卫生服务站内输液期间，突然发生不良反应，最终不治身亡。

　　事发后，通州区药监部门介入调查此事，并封存了通州区所有医院里邓艳梅使用过的药品。

　　注射克林霉素后死亡

　　邓艳梅，32岁，家住通州区中仓小区。8月3日晚，邓艳梅出现感冒症状。4日下午，邓又开始发烧。在家中，她吃了些阿司匹林，但效果并不明显。

　　昨天上午8点，邓艳梅的体温烧到38℃多，见妻子的病症没好转，许波带她去通州区中医院接受检查。在通州中医院，主治医生李春桂要求邓艳梅验血后，建议她输液治疗，并开出14支克林霉素磷酸酯针剂、两瓶穿琥宁注射液等药剂。按医嘱，许波在医院为妻子买齐了所需的注射药剂，共计250余元。

　　“药都买齐之后，我问大夫能不能把这些药拿回家输，大夫说可以。”许波说，因他还有事要做，他把妻子送到自己居住的社区卫生服务站输液，“这样，输完液她只要走两分钟就能到家了。”上午9点30分，看着妻子在社区卫生站扎上针开始输液，并没有任何不适，许波驾车离开了卫生站。

　　10点25分，正在输液的邓艳梅开始出现不良反应。根据社区卫生站的病历记录，此时邓艳梅“突觉胸闷，伴大汗，面色黄白，口唇发白，考虑为过敏性休克”。卫生站的医生立即拔掉了邓艳梅正在输的药剂，对其进行抢救。10分钟后，邓艳梅“上述症状逐渐缓解，面色恢复正常，口唇微红，大汗消失，精神差，可进行正常对话，并表示感谢”。

　　10点55分，邓艳梅再次出现不良反应，病历记录着：“口唇紧闭，面色发白，四肢抽搐，口吐白沫，双眼上吊，呼之不应。”卫生站再次对她进行抢救。

　　10点58分，正在外办事的许波接到卫生站的电话，许波立即赶往卫生站。“11点12分，卫生站来电话说我妻子已经休克，他们已经请120去抢救了。”许波说，11点20分，他赶到卫生站，120的医生告诉他，邓艳梅已经停止呼吸了。

　　随后，120急救车将邓艳梅送往通州潞河医院。不久，潞河医院证实邓艳梅已经死亡。

　　家属要求验尸验药

　　昨天中午，许波夫妇的亲友们闻讯陆续赶到通州区中医院。下午，通州区药监部门工作人员也来到通州中医院进行调查。区药监部门的工作人员将医院内其余与邓艳梅用药相同的药品封存，并取走部分药品进行检验。

　　昨晚9点，区药监部门工作人员在通州中医院为许波做调查笔录。许波两眼红肿，说话很慢很轻。笔录现场的桌上，放着邓艳梅当天还没输完的小半瓶液体和其余药品。这些药品包括山东新华制药股份有限公司生产的“力派”克林霉素磷酸酯针剂、山东鲁抗辰欣药业有限公司生产的“诺辰”穿琥宁氯化钠注射液等药品。

　　好友武先生听到邓艳梅的死讯后，立即从外地赶来，把邓艳梅的儿子接回自己家中，孩子尚不知道母亲已不在人世。

　　在现场，亲友们问得最多的就是医院为什么会给邓艳梅开克林霉素。现场一位通州区药监部门的女工作人员说，邓艳梅使用的药品与最近出现问题的欣弗并不是一回事，“至于这两种药品之间有什么相同的成分，还要等检验报告出来再说。”

　　昨天，邓艳梅的家属与相关部门约定，8月6日早上对邓艳梅进行尸检。亲友们同时要求药监部门将邓艳梅未使用完的药品进行封存，以供检验，但遭到拒绝。晚上10点左右，经过调解，药监部门最终同意封存要求，将药物分类查封，死者家属与药监部门和通州中医院进行了3方签字。

　　负责处理此事的中医院医务科科长说，所有事都会按照程序办理，并表示会依法处理好此事。

　　最新发布

　　国内因欣弗不良反应达81例

　　本报讯（记者郭莹）昨天，国家食品药品监督管理局通报最新消息，截至昨天下午4点，国家药品不良反应监测中心共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告共81例，其中有3例死亡病例报告。与前天相比，不良反应报告增加了43例。

　　国家食品药品监督管理局通报，目前的81例不良反应报告涉及10个省份。目前，有关关联性评价正在进行中。国家食品药品监督管理局派出的专家组已经在安徽等地进行指导有关处置工作。

　　各地报告

　　湖北 48岁患者注射欣弗后死亡

　　湖北7月份以来共报告因使用安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”而发生不良反应的病例11例，其中1例死亡。

　　昨天，记者从湖北省药品不良反应监测中心获悉，这11例不良反应病例患者注射的均是安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，即“欣弗”。

　　另据了解，死亡的这名病例为湖北省宜都市一名48岁的患者，因化脓性鼻窦炎住院。患者7月25日开始使用与卫生部要求停用的同一批次的“欣弗”，8月2日死亡。

　　湖北省药品食品监督管理局4日发出紧急通知，要求在全省范围内暂停销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”，并就地封存，待有关部门出具相关药品检验报告后，再依法处理。

　　据新华社

　　浙江 2名不良反应患者出院

　　记者昨天从浙江省食品药品监督管理局了解到，这个省德清县5名日前使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)出现不良反应的患者中，已有2人出院，其余3人病情稳定。

　　7月31日，德清县5名患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的批号为06060901，规格为100ml0.6g克林霉素、5g葡萄糖的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)后，出现胸闷、恶心、头疼、高热、血压下降、肝肾功能损害等严重不良反应。

　　其中一名症状严重患者送到浙江大学附属第一医院抢救。据介绍，这名患者到医院后被检查发现血压非常低，同时化验检查发现其肝脏、心脏、肾脏有严重损伤，经过几天治疗，该患者肝脏、心脏、肾脏已经恢复正常，目前已经治愈出院。

　　据了解，克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液属于抗生素类药，适用于敏感细菌引起的感染性疾病，临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。

　　据新华社

　　青海 18名患者脱离危险

　　记者昨天从青海省食品药品监督管理局了解到，按照国家有关部门的要求，青海在全省范围内停止销售和使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液后，截至目前已经查封这种注射液近3万瓶，18名因使用这种注射液产生严重不良反应的患者由于救治及时已脱离生命危险。

　　青海省食品药品监督管理局有关负责人介绍，7月22日开始，他们陆续接到群众举报和青海省药品不良反应监测中心报告，有患者使用标示为安徽华源生物药业有限公司生产的批号为06060901、06060902的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出现了胸闷、心悸、寒战等严重不良反应症状。截至目前共发生18起病例。

　　这位负责人说，他们在7月27日下发紧急通知，在青海全省范围内全面暂停销售和使用标示为上海华源股份有限公司下属安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

　　据了解，这18名患者虽然已经脱离生命危险，但其中两人的情况依然比较严重。医护人员告诉记者，这种注射液引起的不良反应难以在短期内消除，尤其是肝肾功能受到损害的患者。

　　据新华社

　　解决方案

　　哈医大二院确定治疗方案

　　昨天，负责接治“欣弗”不良反应患者的哈尔滨医科大学附属第二医院在卫生部专家组的指导下，确定了对“欣弗”不良反应患者的治疗方案。他们希望通过监测患者生命体征、实施抗休克治疗等方法尽快治愈患者，使他们早日恢复健康。

　　哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科主任王新春说，这套治疗方案主要针对患者的临床反应而制定：针对患者表现出的发烧、寒战、血压下降等，方案确定要重点监测患者生命体征，即随时监测患者心电、血压、脉搏、呼吸次数和体温变化；针对患者表现的白细胞异常升高、血小板减少、部分病人血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低甚至产生休克等症，方案确定了抗休克治疗，补充血容量、纠正酸中毒、使用升压药物等。此外为防治并发症，方案还确定要根据病原学检查结果，科学使用抗生素和其他配合性治疗。

　　王新春说，在此套方案医治下，患者目前病情稳定。


 

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