国家药监局检查组对欣弗不良事件原因展开调查

2006/8/7 14:04:24作者：代群　摘自：新华网　编辑：*

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　　新华网合肥8月7日电安徽省食品药品监督管理局负责人说，国家食品药品监督管理局目前已正式派出检查组，对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司“欣弗”不良事件进行调查。此前，国家有关部门曾多次派人对安徽华源进行相关调查。 
 
  
 

　　据了解，检查组将主要从原辅料、生产过程、成品检验3个环节进行调查，到8月6日，检查组尚未得出正式结论。 \

　　安徽省食品药品监督管理局有关负责人说，国家检查组将采用3种方式对“欣弗”不良事件进行调查。一、察看现场。检查组将现场调查原料、生产、包装、仓库等设施和工艺。二、调阅相关资料，包括生产、检验记录，原材料记录等资料。三、对相关人员进行面对面访谈调查。

　　目前，全国已有10个省份报告了81例“欣弗”不良反应病例，其中死亡报告3例。国家食品药品监督管理局的通报说，死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定，关联性评价工作正在进行中。
 
 

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