华源公司承认产品可能因为消毒时间缩短出问题

2006/8/5 20:34:11作者：*　摘自：解放网-新闻晚报　编辑：白海燕

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　　华源公司首度承认:产品消毒过程可能存在问题

  　国家食品药品监督管理局相关负责人4日举行新闻发布会称，截至8月3日，国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件病例38例，涉及9个批号。 
 
 
  
 
目前共有哈尔滨一名6岁女童及河北沧州一名70多岁男性疑因使用该注射液导致不良反应死亡，华源公司表示，由于公司使用新的消毒柜时将消毒时间缩短了一分钟，问题很可能出在消毒过程中。

　　【死亡病例】

　　哈尔滨：幼患死亡老妪病危

　　死亡病例

　　记者4日从哈尔滨市药品不良反应监测中心获悉，一名哈尔滨的6岁女孩刘思辰因静点克林霉素导致死亡。据哈医大二院医生介绍，7月24日，刘思辰静点了安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，出现高热、抽搐症状。3天后，刘思辰经抢救无效死亡。医生诊断：死亡原因为输液反应引发多脏器衰竭。刘思辰所使用药品的批号为06062602，正是通报的发生不良反应的欣弗克林霉素五个批号之一。

　　目前在该医院的另一名75岁的患者宋淑华是第一个被怀疑是欣弗克林霉素过敏致不良反应而进入哈医大二院接受救治的，该患者的脏器受损，医生已经给患者家属下达了病危通知。

　　河北沧州：70岁老伯过敏死亡

　　河北省药品不良反应监测中心也接到来自沧州市的5份不良反应报告，均被评价为很可能使用安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液所致。其中，一名患者死亡，已上报国家不良反应监测中心。据介绍，这位死亡的患者为一名70多岁的男性，因肺心病急性发作住院。7月19日，在使用安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的过程中，发生过敏性反应。报告中显示，患者出现寒战、体温升高等症状。最终因呼吸和循环功能衰竭，经抢救无效死亡。

　　　【厂方回应】

　　制剂消毒可能有问题

　　安徽华源生物药业有限公司工会主席骆华宇对《焦点访谈》栏目记者表示，问题出在生产工艺上，很可能是消毒方面。

　　该公司生产车间主任袁海泉也表示说：“(问题是)灭菌过程的热分布不均匀造成的，应该有这种可能性，我们在怀疑。”袁海泉承认，公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了一分钟。

　　昨天下午，记者同安徽华源生物药业有限公司取得电话联系。安徽华源生物药业有限公司总经理办公室有关人士称，不仅“欣弗”停产停售，全厂所有制药车间前两天已全部停产。

　　昨天，华源股份(600094)在没有发布公告情况下紧急停牌，当日开盘价4.05元。

　　　 清查措施

　　安徽急查注射剂类企业

　　安徽省食品药品监督管理局日前向全省发出《关于切实加强大容量注射剂生产企业监督管理的紧急通知》，要求对全省所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。

　　回收工作全国展开

　　安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函，并责成该药品生产企业全部收回，暂停该产品的生产、销售和使用。目前，有关药品收回工作已在全国各地展开。综合新华社、河北青年报、生活报、新京报报道
 
 

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