如何识别假冒避孕套

2006/7/5 9:22:33作者：*　摘自：河北局　编辑：白海燕

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     避孕套作为一种二类医疗器械，其在计划生育和预防性传播疾病方面起着十分重要的作用，为提高执法人员辨别真伪能力，现总结出“五看”，从外包装及标识上辨别真假避孕套。  
　　一看外包装材质及工艺：一般假冒产品外包装粗糙，外层塑料膜为手工包装，松散粗糙，边缘不整齐；正品包装精细，外层塑料膜为机器包装，平整光滑。  
　　二看包装标识文字、图案、说明书：国家规定，医疗器械包装标识上的文字必须使用中文（可以附加其他文种），且符合国家通用的语言文字规范；文字、符号、数字、图片等应准确清晰；严禁在包装上采用带淫秽色彩的名称、文字、画面以及法律法规禁止宣传的内容。否则该产品质量可疑。  
　　三看医疗器械注册证号：医械注册证号编排方式为：X1(食)药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。“X1”为注册审批部门所在地简称，如产地与其不一致，质量可疑；“X2”为注册形式，分为“准、进、许、试”，“准”：为境内产品，“进”为进口产品，“许”为港、奥、台地区产品，“试”：为试生产的器械（2005年已取消）；“XXXX3”为批准注册年份，医械注册证有效期4年（“试”字号有效期2年），若生产日期>XXXX3（注册年份）+4（“试”字号+2），则该产品质量可疑；“X4”为产品管理类别，避孕套为二类器械，“X4”应为2，否则产品质量可疑；“XX5”为产品品种编码（如为“试”字号产品，则为试产终止年份），橡胶避孕套品种编码为“66”（2002年8月前注册的为“67”），否则产品质量可疑；“XXXX6”为注册流水号。  
　　四看医疗器械生产许可证号：医械生产许可证有效期5年，其编排方式为：Y1药管械生产许YYYY2YYYY3号。“Y1”为批准部门所在地省的简称；“YYYY2”为批准年份；“YYYY3”为顺序号。若生产日期>“YYYY2”（批准年份）+5，则该产品质量可疑。  
　　五看商品条形码：我国零售商品条形码都选用13位数字代码来表示，左起前3位数码由国际物品编码协会分配给我国物品编码中心的前缀码，分别为“690”、“691”、“692”、“693”、“694”、“695”。若前3位非上述数码，则该产品质量可疑。 

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