国家医疗器械质量公告（2014年第4期，总第5期）
2015/1/4 16:41:10作者：# 摘自：国家食品药品监督管理总局 编辑：利国
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医药网1月1日讯 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电子体温计、一次性使用无菌阴道扩张器等产品进行了质量监督抽查检验（以下简称抽验）。现将抽验结果公告如下：
抽验电子体温计，14批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验输液泵（注射泵、镇痛泵、胰岛素泵），8台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验手提式压力蒸汽灭菌器，21台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验生物安全柜，1台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验小型蒸汽灭菌器，4台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验一次性使用无菌阴道扩张器，54批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验呼吸道吸引导管（吸痰管），124批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验医用射线防护服，6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验软性亲水接触镜，2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验金属接骨螺钉，3批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。
国家食品药品监督管理总局已责成相关地方食品药品监管部门对不符合标准规定的产品依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行调查处理，并依法查处。
特此公告。
附件：医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单
食品药品监管总局
2014年12月30日
附件
医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单
序号 标示产品
名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检验单位 不符合标准
规定项
1 电子体温计 福州鑫汇达医疗器械有限公司 广东天际电器股份有限公司 DT-202A D11301 福建省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 低电压提示功能
2 电子体温计 辽宁天士力大药房连锁有限公司大连南沙分店 江苏鱼跃医用仪器有限公司（出品） DL-I 1306001 辽宁省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
3 电子体温计 杭州广发电子技术有限公司 杭州广发电子技术有限公司 MT-1C/F 2013年07月28日，
20131008 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 测量时间
4 电子体温计 哈尔滨天润医疗设备有限公司 郑州迈斯通医疗科技有限公司 TSO-B型 20130810 黑龙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 显示范围
5 电子体温计 北京康振堂大药房有限公司 杭州广发电子技术有限公司 MT-1C/F 2013年07月28日， 20130401 北京市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 测量时间
6 微电脑智能体温计 邢台民生医药超市有限公司医疗器械分公司 杭州广发电子技术有限公司 MT-2C/F 20130125 河北省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 测量时间
7 电子体温计 商丘市一生康大药房有限公司文化路店 杭州世佳电子有限公司 MT-301 1204576 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 低电压提示功能
8 电子体温计 西藏恒博医疗器械有限责任公司 广东天际电器股份有限公司 DT-202A D11301 西藏自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 低电压提示功能
9 电子体温计 大武口区好孝道老年用品店 深圳市日精实业发展有限公司华安医疗保健用品有限公司 高精度DT06C 无 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类；
2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-型式标记
10 智能电子体温计 郑州优德实业股份有限公司 郑州优德实业股份有限公司 YD-TF-1 无 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类
11 智能电子体温计 郑州优德实业股份有限公司 郑州优德实业股份有限公司 YD-TF-2 无 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类
12 电子体温计 杭州必佳医疗器械有限公司 杭州必佳医疗器械有限公司 TM-01A 2013年7月10日，
BYW0031204 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
13 电子体温计 天津市药材集团宁河公司大同仁药店 天津九安医疗电子股份有限公司 KF-201 1208020
天津市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 温度显示
显示范围
14 电子体温计 内蒙古阿尔泰药业有限公司 杭州世佳电子有限公司 MT-101 2013年09月12日，
130930 内蒙古自治区食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
15 医用注射泵 江西康富医疗设备有限公司 北京思路高医疗科技有限公司 CP-1000 310008，
131007 江西省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 1.识别、标记和文件-随机文件-使用说明书-环境保护；
2.供电电源的中断
16 医用注射泵（CP-2200型） 江西康富医疗设备有限公司 北京思路高医疗设备有限公司 CP-2200型 131007，
310025 江西省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 供电电源的中断
17 注射泵 广西威利方舟科技有限公司 广西威利方舟科技有限公司 TCI-Ⅲ-B 33110328/W-C-B-13090148 广西壮族自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器
18 注射泵 广西威利方舟科技有限公司 广西威利方舟科技有限公司 TCI-IV-B 33110329/W-D-B-13091255 广西壮族自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器
19 注射器泵 南京逢源医疗用品有限公司 南京逢源医疗用品有限公司 FY-SP-1200 2013022802 江苏省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 1.随机文件-使用说明书；
2.供电电源的中断
20 医用注射泵 北京思路高医疗科技有限公司 北京思路高医疗科技有限公司 CP-2200型 310033 北京市食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 1.设备或设备部件的外部标记-分类；
2.随机文件-使用说明书
21 输液泵 宁波甬星医疗仪器有限公司 宁波甬星医疗仪器有限公司 ZNB-XB-Y1000 130422033A3 浙江省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 1.设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值；
2.随机文件-概述
22 输液泵 深圳圣诺医疗设备有限公司 深圳圣诺医疗设备有限公司 SN-1500H 0030312832003282 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值
23 手提式压力蒸汽灭菌器 合肥华泰医疗设备有限公司 合肥华泰医疗设备有限公司 YX-280B(18L) 13-1783 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 警告标志
24 手提式压力蒸汽灭菌器 合肥华泰医疗设备有限公司 合肥华泰医疗设备有限公司 YX-280B(18L) 13-1795 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 警告标志
25 手提式压力蒸汽灭菌器 合肥华泰医疗设备有限公司 合肥华泰医疗设备有限公司 YX-280A（18L） 13-0510 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 警告标志
26 手提式压力蒸汽灭菌器 合肥华泰医疗设备有限公司 合肥华泰医疗设备有限公司 YX-280D(18L) 13-0290 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 警告标志
27 手提式压力蒸汽灭菌器 东营豪迈医疗器械有限公司 浙江新丰医疗器械有限公司 规格：Dn300；型号：XFS-280A 2013年10月，
XYR2013-9867 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.灭菌器防干烧功能；
2.标志和文件-警告标记；
3.过流保护；
4.过流保护-其他设备
28 手提式压力蒸汽灭菌器 聊城市康泰医疗器械有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 YXQG02 2012年3月，
234 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.标志和文件-标志-电源；
2.标志和文件-警告标记
29 YX系列手提式压力蒸汽灭菌器 郑州健友医疗器械有限公司 江阴滨江医疗设备有限公司 YX-18LM 型 2013年9月，
13S-9647 河南省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.灭菌器防干烧功能；
2.标志和文件-警告标记；
3.过流保护；
4.过流保护-其他设备
30 手提式压力蒸汽灭菌器 安阳市远大医疗器械有限责任公司 山东新华医疗器械股份有限公司 YXQG02 2012年4月，
768 河南省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.标志和文件-标志-电源；
2.标志和文件-警告标记
31 手提式压力蒸汽灭菌器 郑州普生医疗器械有限公司 浙江新丰医疗器械有限公司 规格：DN300；型号：XFS-280A 2013年9月，
XYR2013-8642 河南省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.灭菌器防干烧功能；
2.标志和文件-警告标记；
3.过流保护；
4.过流保护-其他设备
32 手提式压力蒸汽灭菌器 安阳市蒋玲医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-280B 2012年6月10日，
057 河南省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标志和文件-警告标记
33 手提式压力蒸汽灭菌器 长沙宇康医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2013年02月20日，
070 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.灭菌温度；
2.警告标志
34 手提式压力蒸汽灭菌器 北京市永光明医疗仪器有限公司 北京市永光明医疗仪器有限公司 GMSX-280 2012年03月，
201203001 北京市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
35 手提式压力蒸汽灭菌器 枣庄市宏升医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2013年08月20日，
083 山东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
36 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 长沙市锦胜医疗器械有限公司 上海三申医疗器械有限公司 YX280B 2013年01月，
1302046 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 介电强度试验程序-电压试验
37 手提式压力蒸汽灭菌器 嘉兴市中新医疗仪器有限公司 嘉兴市中新医疗仪器有限公司 YXQ-28OMD 2013年11月6日，
13112095 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.压力温度表；
2.灭菌温度
38 手提式压力蒸汽灭菌器 嘉兴市中新医疗仪器有限公司 嘉兴市中新医疗仪器有限公司 YXQ-280SD 2013年11月6日，
13112096 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.压力温度表；
2.灭菌温度
39 手提式压力蒸汽灭菌器 浙江新丰医疗器械有限公司 浙江新丰医疗器械有限公司 XFS-280CB+ 2013年11月，
XYR2013-1147 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.电源；
2.警告标志
40 手提式压力蒸汽灭菌器 浙江新丰医疗器械有限公司 浙江新丰医疗器械有限公司 XFS-280A 2013年10月，
XYR2013-9867 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.灭菌温度；
2.灭菌器防干烧功能；
3.警告标志；
4.过流保护；
5.过流保护-其他设备；
6.供应或服务的中断
41 手提式压力蒸汽灭菌器 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2013年11月14日，
1335001 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
42 手提式压力蒸汽灭菌器 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2013年11月11日，
1334021 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
43 手提式压力蒸汽灭菌器 保定市医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2011年03月30日，
068 河北省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
44 生物安全柜 山东博科生物产业有限公司 山东博科生物产业有限公司 11229 BBC 86 2013.08，
BSC29A0073 山东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 熔断器
45 KS系列快速卡式压力蒸汽灭菌器 苏州科特自控设备有限公司 苏州科特自控设备有限公司 KS-18型 2013年8月21日，
KS18F0065 江苏省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 灭菌效果试验
46 SUN压力蒸汽灭菌器 宁波明太医疗器械有限公司 宁波明太医疗器械有限公司 SUN23-II 2013年09月，
MA1309131 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 压力容器标志
47 自动控制压力蒸汽灭菌器 天津超拓医疗设备有限公司 天津超拓医疗设备有限公司 CT-ZJ-C 2013年10月9日，
BV13100905 天津市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 压力容器标志
48 自动控制压力蒸汽灭菌器 天津瑞达医疗器械有限公司 天津瑞达医疗器械有限公司 RDA5B19F 2013年6月18日，1306033-X19 天津市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.压力容器；
2.警告标记；
3.压力容器标志
49 一次性使用无菌阴道扩张器 山西美乐康科贸有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年9月8日 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.强度；
2.无菌
50 一次性使用无菌阴道扩张器 太原市智威医疗器械有限公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 2013年07月02日 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
51 一次性使用无菌阴道扩张器 太原新医医院 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130708 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
52 一次性使用无菌阴道扩张器 运城现代妇科医院 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130708 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
53 一次性使用无菌阴道扩张器 哈尔滨市妇幼保健院 扬州市霞光医疗器械有限公司 小号 2013年03月08日 黑龙江省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 挠度
54 一次性使用无菌阴道扩张器 哈尔滨市红十字中心医院 哈尔滨森洁卫生用品厂 / 20130403 黑龙江省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.挠度；
2.强度
55 一次性使用无菌阴道扩张器 宝鸡市中医医院 常州市环康医疗器械有限公司 半透明调节式中号 20130503 陕西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.挠度；
2.强度
56 一次性使用无菌阴道扩张器 宝鸡市中医医院 常州市环康医疗器械有限公司 半透明调节式中号 20121228 陕西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 强度
57 一次性使用无菌阴道扩张器 哈尔滨市天使卫生材料厂 哈尔滨市天使卫生材料厂 / 2013031001 黑龙江省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 挠度
58 一次性使用无菌阴道扩张器 平凉市陇鑫医疗器械有限责任公司 圣光医用制品有限公司 JYWYKQ-95×26 中号 130522 甘肃省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 挠度
59 一次性使用无菌阴道扩张器 平凉市永康医疗器械有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年09月08日 甘肃省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.外观；
2.无菌
60 一次性使用无菌阴道扩张器 武威市中医医院 圣光医用制品有限公司 JYWYKQ-95×26 中号 Ⅰ4批130405 甘肃省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 挠度
61 一次性使用无菌阴道扩张器 临夏回族自治州妇幼保健院 新乡市康民卫材开发有限公司 半透明中号 20120806 甘肃省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.挠度；
2.强度
62 一次性使用无菌阴道扩张器 哈尔滨市南岗区生源鑫医疗器械批发部 南昌卫材医疗器械有限公司 中号 20120904 黑龙江省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
63 一次性使用无菌阴道扩张器 唐山康安医疗器械有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130908 河北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 1.强度；
2.无菌
64 一次性使用无菌阴道扩张器 唐山市东艺商贸有限公司东进医药分公司 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型 中号 20130406 河北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
65 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北达诚医药有限公司 江西岚湖医疗器械有限公司 中号 2013年06月06日 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
66 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北格林药业有限公司 南昌爱博医疗器械有限公司 中号 2013年07月10日 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
67 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北格林药业有限公司 南昌市意尔康医疗器械有限公司 B型: 聚丙烯 中号 20130702 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
68 一次性使用无菌阴道扩张器 武汉市第九医院 常州晓春医疗器材有限公司 半透明调节式中号 20121201 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
69 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北盛世医药有限公司 南昌爱博医疗器械有限公司 A型 中号 2013年07月10日 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
70 一次性使用无菌阴道扩张器 孝感市第一人民医院 南昌市意尔康医疗器械有限公司 B型: 聚丙烯 中号 20130902000 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
71 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北山曲通达医疗器械有限公司 南昌市兴兴医疗器械有限公司 中号 2012年12月15日 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
72 一次性使用无菌阴道扩张器 福建省屏南县医院 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130508 福建省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 无菌
73 一次性使用无菌阴道扩张器 三明市妇幼保健院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 20130806 福建省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 无菌
74 一次性使用无菌阴道扩张器 包头升华医药有限责任公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年03月08日 内蒙古自治区食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
75 一次性使用无菌阴道扩张器 锦州现代妇科医院 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130308 辽宁省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
76 一次性使用无菌阴道扩张器 海口王冠医疗器械有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年05月08日 海南省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
77 一次性使用无菌阴道扩张器 海口市龙华区人口和家庭公共服务中心 南昌康平医用器材有限公司 中号 20121002 海南省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
78 一次性使用无菌阴道扩张器 海口王冠医疗器械有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年09月08日 海南省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
79 一次性使用无菌阴道扩张器 海南中宏医疗器械有限公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 海南省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
80 一次性使用无菌阴道扩张器 鞍山都市丽人医院 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 中号 2013年09月02日 辽宁省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
81 一次性使用无菌阴道扩张器 呼和浩特民爱医院 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130402 内蒙古自治区食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
82 一次性使用无菌阴道扩张器 赤峰颈复康医药有限公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 内蒙古自治区食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
83 一次性使用无菌阴道扩张器 库尔勒市第一人民医院 常州舜峰塑胶有限公司 半透明调节式中号-A 20130107 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 强度
84 一次性使用无菌阴道扩张器 青海迈瑞医疗器械有限公司 南昌爱博医疗器械有限公司 中号 2013年04月10日 青海省食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 强度
85 一次性使用无菌阴道扩张器 宁夏西京妇产医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 2013年08月06日 宁夏食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 1.强度；
2.无菌
86 一次性使用无菌阴道扩张器 合肥丹凤朝阳妇产医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 2013年04月06号 安徽省食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 1.强度；
2.无菌
87 一次性使用无菌阴道扩张器 柳州市旭之康医疗器械有限公司 南昌卫材医疗器械有限公司 中号 2012年05月08日 广西壮族自治区食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 无菌
88 一次性使用无菌阴道扩张器 柳州市亿达医疗器械有限公司 南昌卫材医疗器械有限公司 A型中号 2013年09月04日 广西壮族自治区食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 无菌
89 一次性使用无菌阴道扩张器 江西鑫万达贸易有限公司 南昌市意尔康医疗器械有限公司 B型：聚丙烯 中号 20130702 江西省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 强度
90 一次性使用无菌阴道扩张器 井冈山大学附属医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 2013年04月06日 江西省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 外观
91 一次性使用无菌阴道扩张器 贵州亿健达医疗器械有限公司 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 20130406 贵州省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 外观
92 一次性使用无菌阴道扩张器 樟树市人口和计划生育技术服务站 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 江西省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 1.外观；
2.无菌
93 一次性使用无菌阴道扩张器 樟树市妇幼保健院 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 江西省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 1.外观；
2.无菌
94 一次性使用无菌阴道扩张器 贵阳华鑫医疗器械有限公司 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 20131006 贵州省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 无菌
95 一次性使用无菌阴道扩张器 贵州亚太医疗用品有限公司 南昌康平医用器材有限公司 中号 20130806 贵州省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 无菌
96 一次性使用无菌阴道扩张器 胜利石油管理局现河卫生院 扬州美林医疗器械有限公司 中号 2013年05月05日 山东省食品药品监督管理局 重庆医疗器械质量检验中心 强度
97 一次性使用无菌阴道扩张器 上海申江医院 陕西富源医用塑料有限公司 中号 20130701 上海市食品药品监督管理局 安徽省医疗器械检测中心 外观
98 一次性使用无菌阴道扩张器 北京市平谷区妇幼保健院 常州市环康医疗器械有限公司 全透明推拉式中号 20130711 北京市食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 无卡阻
99 一次性使用无菌阴道扩张器 广东恒祥医药有限公司 南昌卫材医疗器械有限公司 A型/中号 2013年09月08日 广东省食品药品监督管理局 福建省药品检验所 无菌
100 一次性使用无菌阴道扩张器 汕头市延瑞药业有限公司 南昌卫材医疗器械有限公司 A型中号 2013年09月08日 广东省食品药品监督管理局 福建省药品检验所 无菌
101 一次性使用无菌阴道扩张器 山西振东医药物流有限公司运城分公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
102 一次性使用无菌阴道扩张器 运城市宏博医疗器械销售有限公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
103 一次性使用吸痰管 潮州市潮州医院 扬州市桂龙医疗器械有限公司 14 20120702 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 内包装标志
104 一次性使用吸痰管 贵阳市第四人民医院 扬州洋生医药科技有限公司 14 20130120 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-吸痰管外径、有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志
105 一次性使用吸痰包 蓟县人民医院 扬州宇润科技发展有限公司 F14 2013年07月13日 天津市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 尺寸-最小内径
106 一次性使用吸痰管 哈尔滨医科大学附属第一医院 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司 F12 20130708 黑龙江省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
107 一次性使用吸痰管 贵州驰辉医疗器械有限公司 扬州洋生医药科技有限公司 14 20130120 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-吸痰管外径、有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志
108 一次性使用吸痰管 贵阳现代女子医院 扬州洋生医药科技有限公司 14 20120224 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志
109 一次性使用吸痰管 山西省运城市中心医院 扬州洋生医药科技有限公司 12# 20121025 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.单包装标志
110 一次性使用吸痰包 哈尔滨医科大学附属第二医院 苏州市日月星塑胶有限公司 F14 20130715 黑龙江省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
111 呼吸道用吸引导管 广州维力医疗器械股份有限公司 广州维力医疗器械股份有限公司 12Fr 4.00mm×500mm 20130901 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
112 一次性使用吸痰管 太原卫光实业公司 扬州市华泰医疗器械有限公司 3.67mm（11Fr）×360mm 20120711 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸；
2.单包装标志
113 一次性使用吸痰管 广东康维医疗器械有限公司 江苏华夏医疗器械有限公司 Fr14 4.7mm×380mm 20130605 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 内包装标志
114 一次性使用吸痰管 西藏自治区人民医院 扬州美达康科技发展有限公司 16 20130315 西藏自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
115 呼吸道用吸引导管 广西普菲德医疗设备有限公司 电白县卫生器械厂 4.0mm(12Fr)×400mm 20130302 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
116 一次性使用吸痰管 万荣县人民医院 扬州市吉康医疗器械有限公司 Fr 14 4.67mm×380mm 20130408 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
117 一次性使用吸痰管 贵阳长江医院 扬州洋生医药科技有限公司 14 20121025 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志
118 一次性使用吸痰管 佛山市顺德区均安医院 广东龙心医疗器械有限公司 KT4.0mm×480mm 130518A 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
119 一次性使用吸痰管 阳江市妇幼保健院 扬州市桂龙医疗器械有限公司 6号 20130222 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-外径D1；
2.内包装标志
120 呼吸道用吸引导管 广西妇产医院 电白县卫生器械厂 4.0mm(12Fr)×500mm 20130501 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.真空控制装置；
4.吸引导管的标志
121 一次性无菌吸痰管 贵阳市第一人民医院 广东百合医疗科技有限公司 12F×500mm 120910 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
122 一次性使用呼吸道用吸引导管 贵阳市第二人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 I型 F12x530mm 20130522 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 标记
123 一次性使用吸痰包 天津医科大学第二医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F12 131005 天津市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
124 呼吸道用吸引导管 广西妇产医院 电白县卫生器械厂 3.33mm（10Fr）×500mm 20130901 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.真空控制装置；
4.吸引导管的标志
125 一次性使用吸痰管 珠海市妇幼保健院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 8 130602J1 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 小包装标志
126 一次性使用吸引导管 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 14F 13062404 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 尺寸-可控吸痰管长度
127 一次性使用吸痰管 广西中医药大学第一附属医院 苏州市亚新医疗用品有限公司 F18 20130610 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.机器端
128 一次性使用吸痰管 南宁市巨康医疗设备有限公司 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F8 130301 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
129 呼吸道用吸引导管 南宁市第八人民医院 电白县卫生器械厂 4.0mm（12Fr）×500mm 20130901 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
130 一次性使用吸痰包 天津市肿瘤医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F12 130902
天津市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
131 一次性使用吸痰管 山西美乐康科贸有限公司 江苏华泰医疗器械有限公司 Fr11 3.67mm×360mm 20130305 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.单包装标志
132 一次性使用吸痰管 贵阳求恩百姓综合医院 泰兴市高信医疗器械有限公司 Ⅱ型吸痰器2# 2013年8月5日 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-长度；
2.单包装标志
133 一次性使用吸痰包 哈尔滨市红十字中心医院 江苏苏云医疗器材有限公司 Ⅱ-4.0mm（Fr12） 130326 黑龙江省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 规格
134 一次性使用吸痰管 太原三鑫医疗器械有限公司 江苏华飞医疗科技有限公司 A型（F14） 20130804 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
135 一次性使用吸痰管 珠海市香洲区人民医院 广东龙心医疗器械有限公司 12 130726A 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
136 一次性使用吸痰管 汕头大学医学院第二附属医院 苏州新区景欣医疗用品有限公司 F10 2013年9月6日 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.吸痰管标志；
2.单包装标志
137 一次性无菌吸痰管 江门市人民医院 广东百合医疗科技有限公司 8F×500mm 130710 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.真空控制装置；
2.吸引导管的标志
138 一次性使用吸痰管 山西现代妇产医院有限责任公司 扬州市邗江华飞医疗器械厂 4.67mm<F14>×380mm 20130105 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
139 一次性使用吸痰包 天津医科大学第二医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F16 131005 天津市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
140 呼吸道用吸引导管 广东省中医院珠海医院 电白县卫生器械厂 12Fr 20130601 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
141 一次性使用吸痰管 广西中医药大学第一附属医院 苏州市亚新医疗用品有限公司 F10 20121105 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 病人端
142 呼吸道用吸引导管 电白县卫生器械厂 电白县卫生器械厂 4.67mm（14Fr）×500mm 20131001 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
143 一次性使用吸痰管 西藏日喀则地区宏程医疗器械设备有限公司 扬州市明星医塑器材有限公司 16# 20130109 西藏自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.单包装标志
144 呼吸道用吸引导管 湛江市正航医疗设备有限公司 电白县卫生器械厂 2.67mm(8Fr)×400mm 20131001 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.机器端；
4.吸引导管的标志
145 一次性无菌吸痰管 阳江市中医医院 广东百合医疗科技有限公司 12F×500mm 130825 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.真空控制装置；
2.吸引导管的标志
146 一次性使用吸痰管 贵州祥瑞医疗器械有限公司 扬州市吉康医疗器械有限公司 16# 20130706 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-外径；
2.单包装标志
147 呼吸道用吸引导管 湛江市霞山妇幼保健院 电白县卫生器械厂 3.33mm（10Fr）×400mm 20130601 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
148 一次性使用婴儿吸痰器 哈尔滨市南岗区妇产医院 扬州市双菱医疗器械有限公司 Fr10 20121012 黑龙江省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
149 一次性使用吸痰管 太原市智威医疗器械有限公司 扬州市华泰医疗器械有限公司 3.33mm (10Fr)×360mm 20120509 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
150 一次性使用吸痰管 西藏天圣医药贸易有限公司 扬州市桂龙医疗器械有限公司 6# 20120502 西藏自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-外径D1；
2.内包装袋标志
151 一次性使用吸痰管 贵阳华鑫医疗器械有限公司 江苏省长丰医疗实业有限公司 12# 20130107 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸痰管上的标志
152 一次性使用吸痰管 梅州市中医医院 扬州市桂龙医疗器械有限公司 Fr16 5.3mm×360mm 20130402 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-外径D1；
2.内包装袋标志
153 呼吸道用吸引导管 江门市第三人民医院 电白县卫生器械厂 4.67mm(14Fr)×500mm 20130601 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
154 呼吸道用吸引导管 广西普菲德医疗设备有限公司 电白县卫生器械厂 3.33mm（10Fr）X500mm 20130901 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.真空控制装置；
4.吸引导管的标志
155 一次性使用吸痰管 广西中医药大学第一附属医院 苏州市亚新医疗用品有限公司 F16 20130722 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.机器端
156 一次性使用吸痰管 湖南省株洲市中医院 江苏华泰医疗器械有限公司 F8 20130105 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
157 一次性使用吸痰管 临夏市人民医院 扬州市邗江华飞医疗器械厂 4.0㎜（F12）×380㎜（A型PVC） 20130607 甘肃省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
158 一次性使用吸痰管 武威市凉州医院 江苏省长丰医疗实业有限公司 12# 20130710 甘肃省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸痰管上的标志
159 一次性使用吸痰管 株洲市中心医院 扬州市双菱医疗器械有限公司 12# 2013年05月20日 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
160 一次性使用吸痰管 长沙市第四医院 扬州市桂龙医疗器械有限公司 12 20130912 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 内包装标志
161 一次性使用吸痰管 铜川市妇幼保健院 扬州市邗江美林医疗器械有限公司 F10 2012年06月02日 陕西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
162 一次性使用吸痰管 株洲市中心医院 扬州市双菱医疗器械有限公司 14# 2012年03月26日，
20120326 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
163 呼吸道用吸引导管 庆阳市中医医院 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 Fr12 4.0㎜×500㎜ 1307025 甘肃省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
164 一次性使用吸痰管 甘州区人民医院 江苏省长丰医疗实业有限公司 16# 20120816 甘肃省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.吸痰管上的标志；
2.尺寸-外径、最小内径
165 一次性使用吸痰管 陕西省森林工业职工医院 扬州宇润科技发展有限公司 F12 201305185 陕西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 机器端
166 一次性使用吸痰包 大连市金州区第一人民医院 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 F12 2013年6月22日 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
167 一次性使用吸痰包 大连市旅顺口区人民医院 苏州可邦高分子医疗器械有限公司 F12 20130915 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
168 一次性使用吸痰管 湘潭市中医医院 江苏华泰医疗器械有限公司 F12（16） 20121103 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.头部端孔最小内径；
2.单包装标志
169 呼吸道用吸引导管 大连市第三人民医院 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 Fr14 4.67mm×500mm 1307006 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
170 一次性使用吸痰管 湖南省肿瘤医院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 12F 130701J 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 小包装标志
171 一次性使用吸痰管 石河子市民康商贸有限公司 扬州洋生医药科技有限公司 4.7mm(14Fr)×380mm 20130120 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 病人端
172 一次性使用吸痰管 石河子市华强世纪科贸有限公司 扬州市桂龙医疗器械有限公司 Fr6 2.0mm×360mm 20130322 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
173 一次性使用吸痰管 库尔勒市第一人民医院 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 F16 130709 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记；
2.吸引导管的标志
174 一次性使用吸痰管 石河子市民康商贸有限公司 扬州洋生医药科技有限公司 5.3mm(16Fr)×380mm 20130120 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 病人端
175 一次性使用吸痰管 赤峰市润隆医疗器械有限公司 江苏省长丰医疗实业有限公司 14 20130710 内蒙古自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.尺寸-导管的外径、导管的最小内径；
2.吸引导管的标志；
3.单包装标志
176 一次性使用吸痰管 肥西县人民医院 扬州洋生医药科技有限公司 4.0mm(Fr12)×500mm 20130509 安徽省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-管身的实际长度
177 一次性使用吸痰管 保定誉轩医疗器械有限公司 江苏华东医疗器械实业有限公司 16# 20130902 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记；
2.单包装标志
178 一次性使用吸痰管 赣南医学院第一附属医院 南通市奥华医用品有限公司 F14 20130902 江西省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的最小内径
179 一次性使用吸痰管 南阳市瑞达医疗器械有限公司 扬州市桂龙医疗器械有限公司 4mmF12×360mm 20130302 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 真空控制装置
180 一次性使用吸痰管（器） 平顶山市第四人民医院 河南省恒日医疗器械有限公司 HR-PFJ Fr6 20130906 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
181 一次性使用吸痰管（器） 河南省恒日医疗器械有限公司 河南省恒日医疗器械有限公司 HR-PFJ Fr12 20130906 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
182 一次性使用吸痰管 河南飘安集团有限公司 河南飘安集团有限公司 Ⅱ型 14 20130905 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.无菌；
2.单包装标志
183 一次性使用吸痰管（器） 河南省恒日医疗器械有限公司 河南省恒日医疗器械有限公司 HR-PFJ Fr12 20130306 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
184 一次性使用吸痰管（器） 河南省恒日医疗器械有限公司 河南省恒日医疗器械有限公司 HR-PFJ Fr14 20131006 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
185 一次性使用吸痰包 吉林大学中日联谊医院 苏州市日月星塑胶有限公司 F12 20130826 吉林省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
186 一次性使用吸痰包 吉林大学中日联谊医院 苏州市日月星塑胶有限公司 F14 20130107 吉林省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
187 一次性使用吸痰管 包头市中心医院 河南飘安集团有限公司 Ⅱ型14 20130905 内蒙古自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
188 一次性使用吸痰管 安徽医科大学第二附属医院 南通市奥华医疗用品有限公司 F12 130902 安徽省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的最小内径
189 一次性使用吸痰管 包头市中心医院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 I型14F 120304J 内蒙古自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
190 一次性使用吸痰包 商丘市第三人民医院 苏州市日月星塑胶有限公司 F12 20120218 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
191 一次性使用吸痰管 新密市第一人民医院 扬州市吉康医疗器械有限公司 4.7mm(14Fr)×380mm 20130608 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
192 一次性使用吸痰管 邯郸市中心医院康达贸易公司 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 F14 20130820 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记；
2.吸引导管的标志；
3.单包装标志
193 一次性使用吸痰管 河北联合大学附属医院 苏州市百世康医疗器械有限公司 F12 130820 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 吸引导管的标志
194 一次性使用吸痰管 国药乐仁堂承德医药有限公司 扬州市普菲特医疗器械有限公司 PF7 14FrΦ4.7mm 20130705 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
195 一次性使用吸痰包 承德医学院附属医院 苏州市亚新医疗用品有限公司 F12 20130819 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
196 一次性使用吸痰管 华中科技大学同济医学院附属同济医院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 Ⅰ型规格6F 130301 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
197 一次性使用吸痰管 应城市人民医院 苏州新区勤鑫医用导管厂 F12 13/06/14 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记；
2.单包装标志
198 一次性使用吸痰管（包） 武汉市第九医院 苏州伟康医疗器械有限公司 F12 130220 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 真空控制装置
199 一次性使用吸痰管 武汉大学中南医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F14 130701 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
200 一次性使用吸痰管 应城市人民医院 苏州新区勤鑫医用导管厂 F8 13/02/16 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记尺寸-导管的外径；
2.单包装标志
201 一次性使用吸痰管 华中科技大学同济医学院附属同济医院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 Ⅰ型规格12F 130601J 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
202 呼吸道用吸引导管包 青海省人民医院 泰州市美诺医疗器械有限公司 F14 20130925 青海省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
203 一次性使用吸痰管 南通市奥华医用品有限公司 南通市奥华医用品有限公司 F12 20130802 江苏省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的最小内径
204 呼吸道用吸引导管 海南普朗医疗器械有限公司 电白县卫生器械厂 5.33mm(16Fr)×400mm 20120801 海南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
205 呼吸道用吸引导管 泰州市美诺医疗器械有限公司 泰州市美诺医疗器械有限公司 F12 20130715 江苏省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 规格标记
206 呼吸道用吸引导管 海南盛信康医疗设备有限公司 电白县卫生器械厂 4.0mm(12Fr)×500mm 20130901 海南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
207 一次性使用吸痰管 云南仟龙贸易有限公司 江苏省长丰医疗器械实业有限公司 16 20130710 云南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
208 一次性使用吸痰管 嵩明县人民医院 江苏省长丰医疗实业有限公司 14 20130107 云南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
209 一次性使用吸痰管 云南省昆明市官渡区世纪城社区卫生服务中心 江苏省长丰医疗实业有限公司 16 20120816 云南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径、导管的最小内径
210 一次性使用吸痰管 云南妇产科医院 扬州市双菱医疗器械有限公司 6 20130409 云南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 规格标记
211 一次性使用无菌可控式吸痰管 重庆市第四人民医院 北京红祥聚科贸有限公司 14Fr（Ⅱ型） 2013.04.27，
XT2013041504 重庆市食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-管身的实际长度
212 一次性使用吸痰管 德阳市旌阳区中医院 扬州市华威医疗器械有限公司 F16 20120905 四川省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
213 一次性使用吸痰管 德阳市第二人民医院 泰兴市高信医疗器械有限公司 I型吸痰管12# 130902 四川省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-管身的实际长度
214 一次性无菌吸痰管 大连雪芙徕商贸有限公司 广东百合医疗科技有限公司 14F×500mm 130221 辽宁省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 单包装标志
215 一次性使用吸痰管 株洲市弘亚医疗器材有限公司 扬州市华威医疗器械有限公司 F16 2013年05月05日 湖南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
216 一次性使用吸痰管 东营市瑞辰医疗器械有限责任公司 扬州洋生医药科技有限公司 14 20130120 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 病人端
217 一次性使用吸痰管 平湖市中医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F14 130902 浙江省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
218 一次性使用吸痰管 宁波凡天医疗器材有限公司 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F8 130104 浙江省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
219 一次性使用吸痰管 枣庄市中医医院 江苏省长丰医疗实业有限公司 14 20130107 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.规格标记；
2.导管的外径
220 一次性使用吸痰管 上海辛菖医疗器械有限公司 上海辛菖医疗器械有限公司 12Fr 131105 上海市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.规格标记；
2.吸引导管的标志；
3.单包装标志
221 一次性使用吸痰管 中国石化集团胜利石油管理局胜利医院 苏州市百世康医疗器械有限公司 F12 130810 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
222 一次性使用吸痰管 淄博源卓医疗器械销售有限公司 扬州华越科技发展有限公司 12Fr 20130405 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
223 一次性使用吸痰包 潍坊光大医疗设备有限公司 苏州新区景欣医疗用品有限公司 F12 2013年10月8日 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
224 一次性使用吸痰管 庆阳翔宇医疗器械有限公司 扬州洋生医疗科技有限公司 Fr8 20120918 甘肃省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
225 一次性使用吸痰管 西安华鑫医疗器械有限责任公司 扬州洋生医药科技有限公司 16 20130709 陕西省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
226 一次性使用吸痰管 西安互邦医疗器械保健品有限公司 扬州洋生医药科技有限公司 6.0MM（18Fr）×380MM 20130120 陕西省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
227 防护裙 龙口市康华医疗器械有限公司 龙口市康华医疗器械有限公司 H.SS mm 2013年11月2日，
20131101 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 尺寸
228 防护服和性腺防护器具（防护裙） 龙口市双鹰医疗器械有限公司 龙口市双鹰医疗器械有限公司 1000×600mm Pb-2013-07 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标记
229 HR系列医用X射线防护服 北京市华仁益康科技发展有限公司 北京市华仁益康科技发展有限公司 HRC50/120M-Ⅱ 2013年11月16日，
1311162001 北京市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标记
230 单面防护服（裙） 青岛城阳医用器材厂 青岛城阳医用器材厂 M 2013年10月26日 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标记
231 铅围裙 龙口市现代医疗器械有限公司 龙口市现代医疗器械有限公司 小（S） 2013年9月13日 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 尺寸
232 射线防护手套 青岛城阳医用器材厂 青岛城阳医用器材厂 L 2013年10月12日 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标记
233 软性亲水接触镜 兰新电器综合市场远东眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 Wincolor EEXX001DF 甘肃省食品药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 镜片的尺寸
234 软性亲水接触镜（舒尔康冰蓝片) 博罗县石湾镇卫视眼镜店 韩国DUEBA Contact Lens Co. ANY C TM2022 广东省食品药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 镜片的尺寸
235 金属接骨螺钉 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 HAJQ02 内六角HA4.5*40 1305260210 江苏省食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角
236 金属接骨螺钉HA3.5接骨螺钉 常州健力邦德医疗器械有限公司 常州健力邦德医疗器械有限公司 HAPQ04 3.5×16mm 12022026 江苏省食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角
237 金属接骨螺钉 常州市南翔医疗器械有限公司 常州市南翔医疗器械有限公司 HAQ(03) 3.5*24 1167 江苏省食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 1.最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角；
2.尺寸
抽验电子体温计，14批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验输液泵（注射泵、镇痛泵、胰岛素泵），8台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验手提式压力蒸汽灭菌器，21台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验生物安全柜，1台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验小型蒸汽灭菌器，4台产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验一次性使用无菌阴道扩张器，54批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验呼吸道吸引导管（吸痰管），124批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验医用射线防护服，6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验软性亲水接触镜，2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验金属接骨螺钉，3批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。
国家食品药品监督管理总局已责成相关地方食品药品监管部门对不符合标准规定的产品依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行调查处理，并依法查处。
特此公告。
附件：医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单
食品药品监管总局
2014年12月30日
附件
医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单
序号 标示产品
名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检验单位 不符合标准
规定项
1 电子体温计 福州鑫汇达医疗器械有限公司 广东天际电器股份有限公司 DT-202A D11301 福建省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 低电压提示功能
2 电子体温计 辽宁天士力大药房连锁有限公司大连南沙分店 江苏鱼跃医用仪器有限公司（出品） DL-I 1306001 辽宁省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
3 电子体温计 杭州广发电子技术有限公司 杭州广发电子技术有限公司 MT-1C/F 2013年07月28日，
20131008 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 测量时间
4 电子体温计 哈尔滨天润医疗设备有限公司 郑州迈斯通医疗科技有限公司 TSO-B型 20130810 黑龙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 显示范围
5 电子体温计 北京康振堂大药房有限公司 杭州广发电子技术有限公司 MT-1C/F 2013年07月28日， 20130401 北京市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 测量时间
6 微电脑智能体温计 邢台民生医药超市有限公司医疗器械分公司 杭州广发电子技术有限公司 MT-2C/F 20130125 河北省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 测量时间
7 电子体温计 商丘市一生康大药房有限公司文化路店 杭州世佳电子有限公司 MT-301 1204576 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 低电压提示功能
8 电子体温计 西藏恒博医疗器械有限责任公司 广东天际电器股份有限公司 DT-202A D11301 西藏自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 低电压提示功能
9 电子体温计 大武口区好孝道老年用品店 深圳市日精实业发展有限公司华安医疗保健用品有限公司 高精度DT06C 无 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类；
2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-型式标记
10 智能电子体温计 郑州优德实业股份有限公司 郑州优德实业股份有限公司 YD-TF-1 无 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类
11 智能电子体温计 郑州优德实业股份有限公司 郑州优德实业股份有限公司 YD-TF-2 无 河南省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类
12 电子体温计 杭州必佳医疗器械有限公司 杭州必佳医疗器械有限公司 TM-01A 2013年7月10日，
BYW0031204 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
13 电子体温计 天津市药材集团宁河公司大同仁药店 天津九安医疗电子股份有限公司 KF-201 1208020
天津市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 温度显示
显示范围
14 电子体温计 内蒙古阿尔泰药业有限公司 杭州世佳电子有限公司 MT-101 2013年09月12日，
130930 内蒙古自治区食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 设备或设备部件的外部标记
15 医用注射泵 江西康富医疗设备有限公司 北京思路高医疗科技有限公司 CP-1000 310008，
131007 江西省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 1.识别、标记和文件-随机文件-使用说明书-环境保护；
2.供电电源的中断
16 医用注射泵（CP-2200型） 江西康富医疗设备有限公司 北京思路高医疗设备有限公司 CP-2200型 131007，
310025 江西省食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 供电电源的中断
17 注射泵 广西威利方舟科技有限公司 广西威利方舟科技有限公司 TCI-Ⅲ-B 33110328/W-C-B-13090148 广西壮族自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器
18 注射泵 广西威利方舟科技有限公司 广西威利方舟科技有限公司 TCI-IV-B 33110329/W-D-B-13091255 广西壮族自治区食品药品监督管理局 浙江省医疗器械检验院 识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器
19 注射器泵 南京逢源医疗用品有限公司 南京逢源医疗用品有限公司 FY-SP-1200 2013022802 江苏省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 1.随机文件-使用说明书；
2.供电电源的中断
20 医用注射泵 北京思路高医疗科技有限公司 北京思路高医疗科技有限公司 CP-2200型 310033 北京市食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 1.设备或设备部件的外部标记-分类；
2.随机文件-使用说明书
21 输液泵 宁波甬星医疗仪器有限公司 宁波甬星医疗仪器有限公司 ZNB-XB-Y1000 130422033A3 浙江省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 1.设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值；
2.随机文件-概述
22 输液泵 深圳圣诺医疗设备有限公司 深圳圣诺医疗设备有限公司 SN-1500H 0030312832003282 广东省食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值
23 手提式压力蒸汽灭菌器 合肥华泰医疗设备有限公司 合肥华泰医疗设备有限公司 YX-280B(18L) 13-1783 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 警告标志
24 手提式压力蒸汽灭菌器 合肥华泰医疗设备有限公司 合肥华泰医疗设备有限公司 YX-280B(18L) 13-1795 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 警告标志
25 手提式压力蒸汽灭菌器 合肥华泰医疗设备有限公司 合肥华泰医疗设备有限公司 YX-280A（18L） 13-0510 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 警告标志
26 手提式压力蒸汽灭菌器 合肥华泰医疗设备有限公司 合肥华泰医疗设备有限公司 YX-280D(18L) 13-0290 安徽省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 警告标志
27 手提式压力蒸汽灭菌器 东营豪迈医疗器械有限公司 浙江新丰医疗器械有限公司 规格：Dn300；型号：XFS-280A 2013年10月，
XYR2013-9867 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.灭菌器防干烧功能；
2.标志和文件-警告标记；
3.过流保护；
4.过流保护-其他设备
28 手提式压力蒸汽灭菌器 聊城市康泰医疗器械有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 YXQG02 2012年3月，
234 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.标志和文件-标志-电源；
2.标志和文件-警告标记
29 YX系列手提式压力蒸汽灭菌器 郑州健友医疗器械有限公司 江阴滨江医疗设备有限公司 YX-18LM 型 2013年9月，
13S-9647 河南省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.灭菌器防干烧功能；
2.标志和文件-警告标记；
3.过流保护；
4.过流保护-其他设备
30 手提式压力蒸汽灭菌器 安阳市远大医疗器械有限责任公司 山东新华医疗器械股份有限公司 YXQG02 2012年4月，
768 河南省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.标志和文件-标志-电源；
2.标志和文件-警告标记
31 手提式压力蒸汽灭菌器 郑州普生医疗器械有限公司 浙江新丰医疗器械有限公司 规格：DN300；型号：XFS-280A 2013年9月，
XYR2013-8642 河南省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.灭菌器防干烧功能；
2.标志和文件-警告标记；
3.过流保护；
4.过流保护-其他设备
32 手提式压力蒸汽灭菌器 安阳市蒋玲医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-280B 2012年6月10日，
057 河南省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标志和文件-警告标记
33 手提式压力蒸汽灭菌器 长沙宇康医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2013年02月20日，
070 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.灭菌温度；
2.警告标志
34 手提式压力蒸汽灭菌器 北京市永光明医疗仪器有限公司 北京市永光明医疗仪器有限公司 GMSX-280 2012年03月，
201203001 北京市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
35 手提式压力蒸汽灭菌器 枣庄市宏升医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2013年08月20日，
083 山东省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
36 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 长沙市锦胜医疗器械有限公司 上海三申医疗器械有限公司 YX280B 2013年01月，
1302046 湖南省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 介电强度试验程序-电压试验
37 手提式压力蒸汽灭菌器 嘉兴市中新医疗仪器有限公司 嘉兴市中新医疗仪器有限公司 YXQ-28OMD 2013年11月6日，
13112095 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.压力温度表；
2.灭菌温度
38 手提式压力蒸汽灭菌器 嘉兴市中新医疗仪器有限公司 嘉兴市中新医疗仪器有限公司 YXQ-280SD 2013年11月6日，
13112096 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.压力温度表；
2.灭菌温度
39 手提式压力蒸汽灭菌器 浙江新丰医疗器械有限公司 浙江新丰医疗器械有限公司 XFS-280CB+ 2013年11月，
XYR2013-1147 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.电源；
2.警告标志
40 手提式压力蒸汽灭菌器 浙江新丰医疗器械有限公司 浙江新丰医疗器械有限公司 XFS-280A 2013年10月，
XYR2013-9867 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.灭菌温度；
2.灭菌器防干烧功能；
3.警告标志；
4.过流保护；
5.过流保护-其他设备；
6.供应或服务的中断
41 手提式压力蒸汽灭菌器 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2013年11月14日，
1335001 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
42 手提式压力蒸汽灭菌器 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2013年11月11日，
1334021 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
43 手提式压力蒸汽灭菌器 保定市医疗器械有限公司 宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司 YMSI-240B 2011年03月30日，
068 河北省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 警告标志
44 生物安全柜 山东博科生物产业有限公司 山东博科生物产业有限公司 11229 BBC 86 2013.08，
BSC29A0073 山东省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所 熔断器
45 KS系列快速卡式压力蒸汽灭菌器 苏州科特自控设备有限公司 苏州科特自控设备有限公司 KS-18型 2013年8月21日，
KS18F0065 江苏省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 灭菌效果试验
46 SUN压力蒸汽灭菌器 宁波明太医疗器械有限公司 宁波明太医疗器械有限公司 SUN23-II 2013年09月，
MA1309131 浙江省食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 压力容器标志
47 自动控制压力蒸汽灭菌器 天津超拓医疗设备有限公司 天津超拓医疗设备有限公司 CT-ZJ-C 2013年10月9日，
BV13100905 天津市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 压力容器标志
48 自动控制压力蒸汽灭菌器 天津瑞达医疗器械有限公司 天津瑞达医疗器械有限公司 RDA5B19F 2013年6月18日，1306033-X19 天津市食品药品监督管理局 广东省医疗器械质量监督检验所 1.压力容器；
2.警告标记；
3.压力容器标志
49 一次性使用无菌阴道扩张器 山西美乐康科贸有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年9月8日 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.强度；
2.无菌
50 一次性使用无菌阴道扩张器 太原市智威医疗器械有限公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 2013年07月02日 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
51 一次性使用无菌阴道扩张器 太原新医医院 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130708 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
52 一次性使用无菌阴道扩张器 运城现代妇科医院 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130708 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
53 一次性使用无菌阴道扩张器 哈尔滨市妇幼保健院 扬州市霞光医疗器械有限公司 小号 2013年03月08日 黑龙江省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 挠度
54 一次性使用无菌阴道扩张器 哈尔滨市红十字中心医院 哈尔滨森洁卫生用品厂 / 20130403 黑龙江省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.挠度；
2.强度
55 一次性使用无菌阴道扩张器 宝鸡市中医医院 常州市环康医疗器械有限公司 半透明调节式中号 20130503 陕西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.挠度；
2.强度
56 一次性使用无菌阴道扩张器 宝鸡市中医医院 常州市环康医疗器械有限公司 半透明调节式中号 20121228 陕西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 强度
57 一次性使用无菌阴道扩张器 哈尔滨市天使卫生材料厂 哈尔滨市天使卫生材料厂 / 2013031001 黑龙江省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 挠度
58 一次性使用无菌阴道扩张器 平凉市陇鑫医疗器械有限责任公司 圣光医用制品有限公司 JYWYKQ-95×26 中号 130522 甘肃省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 挠度
59 一次性使用无菌阴道扩张器 平凉市永康医疗器械有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年09月08日 甘肃省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.外观；
2.无菌
60 一次性使用无菌阴道扩张器 武威市中医医院 圣光医用制品有限公司 JYWYKQ-95×26 中号 Ⅰ4批130405 甘肃省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 挠度
61 一次性使用无菌阴道扩张器 临夏回族自治州妇幼保健院 新乡市康民卫材开发有限公司 半透明中号 20120806 甘肃省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 1.挠度；
2.强度
62 一次性使用无菌阴道扩张器 哈尔滨市南岗区生源鑫医疗器械批发部 南昌卫材医疗器械有限公司 中号 20120904 黑龙江省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
63 一次性使用无菌阴道扩张器 唐山康安医疗器械有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130908 河北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 1.强度；
2.无菌
64 一次性使用无菌阴道扩张器 唐山市东艺商贸有限公司东进医药分公司 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型 中号 20130406 河北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
65 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北达诚医药有限公司 江西岚湖医疗器械有限公司 中号 2013年06月06日 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
66 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北格林药业有限公司 南昌爱博医疗器械有限公司 中号 2013年07月10日 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
67 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北格林药业有限公司 南昌市意尔康医疗器械有限公司 B型: 聚丙烯 中号 20130702 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
68 一次性使用无菌阴道扩张器 武汉市第九医院 常州晓春医疗器材有限公司 半透明调节式中号 20121201 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
69 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北盛世医药有限公司 南昌爱博医疗器械有限公司 A型 中号 2013年07月10日 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
70 一次性使用无菌阴道扩张器 孝感市第一人民医院 南昌市意尔康医疗器械有限公司 B型: 聚丙烯 中号 20130902000 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
71 一次性使用无菌阴道扩张器 湖北山曲通达医疗器械有限公司 南昌市兴兴医疗器械有限公司 中号 2012年12月15日 湖北省食品药品监督管理局 河南省医疗器械检验所 强度
72 一次性使用无菌阴道扩张器 福建省屏南县医院 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130508 福建省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 无菌
73 一次性使用无菌阴道扩张器 三明市妇幼保健院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 20130806 福建省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 无菌
74 一次性使用无菌阴道扩张器 包头升华医药有限责任公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年03月08日 内蒙古自治区食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
75 一次性使用无菌阴道扩张器 锦州现代妇科医院 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 20130308 辽宁省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
76 一次性使用无菌阴道扩张器 海口王冠医疗器械有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年05月08日 海南省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
77 一次性使用无菌阴道扩张器 海口市龙华区人口和家庭公共服务中心 南昌康平医用器材有限公司 中号 20121002 海南省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
78 一次性使用无菌阴道扩张器 海口王冠医疗器械有限公司 南昌市福康医疗器械有限公司 中号 2013年09月08日 海南省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
79 一次性使用无菌阴道扩张器 海南中宏医疗器械有限公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 海南省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
80 一次性使用无菌阴道扩张器 鞍山都市丽人医院 南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 中号 2013年09月02日 辽宁省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
81 一次性使用无菌阴道扩张器 呼和浩特民爱医院 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130402 内蒙古自治区食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
82 一次性使用无菌阴道扩张器 赤峰颈复康医药有限公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 内蒙古自治区食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所 无菌
83 一次性使用无菌阴道扩张器 库尔勒市第一人民医院 常州舜峰塑胶有限公司 半透明调节式中号-A 20130107 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 强度
84 一次性使用无菌阴道扩张器 青海迈瑞医疗器械有限公司 南昌爱博医疗器械有限公司 中号 2013年04月10日 青海省食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 强度
85 一次性使用无菌阴道扩张器 宁夏西京妇产医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 2013年08月06日 宁夏食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 1.强度；
2.无菌
86 一次性使用无菌阴道扩张器 合肥丹凤朝阳妇产医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 2013年04月06号 安徽省食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 1.强度；
2.无菌
87 一次性使用无菌阴道扩张器 柳州市旭之康医疗器械有限公司 南昌卫材医疗器械有限公司 中号 2012年05月08日 广西壮族自治区食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 无菌
88 一次性使用无菌阴道扩张器 柳州市亿达医疗器械有限公司 南昌卫材医疗器械有限公司 A型中号 2013年09月04日 广西壮族自治区食品药品监督管理局 甘肃省医疗器械检验所 无菌
89 一次性使用无菌阴道扩张器 江西鑫万达贸易有限公司 南昌市意尔康医疗器械有限公司 B型：聚丙烯 中号 20130702 江西省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 强度
90 一次性使用无菌阴道扩张器 井冈山大学附属医院 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 2013年04月06日 江西省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 外观
91 一次性使用无菌阴道扩张器 贵州亿健达医疗器械有限公司 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 20130406 贵州省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 外观
92 一次性使用无菌阴道扩张器 樟树市人口和计划生育技术服务站 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 江西省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 1.外观；
2.无菌
93 一次性使用无菌阴道扩张器 樟树市妇幼保健院 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 江西省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 1.外观；
2.无菌
94 一次性使用无菌阴道扩张器 贵阳华鑫医疗器械有限公司 南昌市康洁医用卫生用品有限公司 A型中号 20131006 贵州省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 无菌
95 一次性使用无菌阴道扩张器 贵州亚太医疗用品有限公司 南昌康平医用器材有限公司 中号 20130806 贵州省食品药品监督管理局 山西省医疗器械检测中心 无菌
96 一次性使用无菌阴道扩张器 胜利石油管理局现河卫生院 扬州美林医疗器械有限公司 中号 2013年05月05日 山东省食品药品监督管理局 重庆医疗器械质量检验中心 强度
97 一次性使用无菌阴道扩张器 上海申江医院 陕西富源医用塑料有限公司 中号 20130701 上海市食品药品监督管理局 安徽省医疗器械检测中心 外观
98 一次性使用无菌阴道扩张器 北京市平谷区妇幼保健院 常州市环康医疗器械有限公司 全透明推拉式中号 20130711 北京市食品药品监督管理局 上海市医疗器械检测所 无卡阻
99 一次性使用无菌阴道扩张器 广东恒祥医药有限公司 南昌卫材医疗器械有限公司 A型/中号 2013年09月08日 广东省食品药品监督管理局 福建省药品检验所 无菌
100 一次性使用无菌阴道扩张器 汕头市延瑞药业有限公司 南昌卫材医疗器械有限公司 A型中号 2013年09月08日 广东省食品药品监督管理局 福建省药品检验所 无菌
101 一次性使用无菌阴道扩张器 山西振东医药物流有限公司运城分公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
102 一次性使用无菌阴道扩张器 运城市宏博医疗器械销售有限公司 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 中号 20130702 山西省食品药品监督管理局 河北省医疗器械与药品包装材料检验所 无菌
103 一次性使用吸痰管 潮州市潮州医院 扬州市桂龙医疗器械有限公司 14 20120702 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 内包装标志
104 一次性使用吸痰管 贵阳市第四人民医院 扬州洋生医药科技有限公司 14 20130120 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-吸痰管外径、有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志
105 一次性使用吸痰包 蓟县人民医院 扬州宇润科技发展有限公司 F14 2013年07月13日 天津市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 尺寸-最小内径
106 一次性使用吸痰管 哈尔滨医科大学附属第一医院 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司 F12 20130708 黑龙江省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
107 一次性使用吸痰管 贵州驰辉医疗器械有限公司 扬州洋生医药科技有限公司 14 20130120 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-吸痰管外径、有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志
108 一次性使用吸痰管 贵阳现代女子医院 扬州洋生医药科技有限公司 14 20120224 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志
109 一次性使用吸痰管 山西省运城市中心医院 扬州洋生医药科技有限公司 12# 20121025 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.单包装标志
110 一次性使用吸痰包 哈尔滨医科大学附属第二医院 苏州市日月星塑胶有限公司 F14 20130715 黑龙江省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
111 呼吸道用吸引导管 广州维力医疗器械股份有限公司 广州维力医疗器械股份有限公司 12Fr 4.00mm×500mm 20130901 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
112 一次性使用吸痰管 太原卫光实业公司 扬州市华泰医疗器械有限公司 3.67mm（11Fr）×360mm 20120711 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸；
2.单包装标志
113 一次性使用吸痰管 广东康维医疗器械有限公司 江苏华夏医疗器械有限公司 Fr14 4.7mm×380mm 20130605 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 内包装标志
114 一次性使用吸痰管 西藏自治区人民医院 扬州美达康科技发展有限公司 16 20130315 西藏自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
115 呼吸道用吸引导管 广西普菲德医疗设备有限公司 电白县卫生器械厂 4.0mm(12Fr)×400mm 20130302 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
116 一次性使用吸痰管 万荣县人民医院 扬州市吉康医疗器械有限公司 Fr 14 4.67mm×380mm 20130408 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
117 一次性使用吸痰管 贵阳长江医院 扬州洋生医药科技有限公司 14 20121025 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-有效长度；
2.病人端；
3.单包装标志
118 一次性使用吸痰管 佛山市顺德区均安医院 广东龙心医疗器械有限公司 KT4.0mm×480mm 130518A 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
119 一次性使用吸痰管 阳江市妇幼保健院 扬州市桂龙医疗器械有限公司 6号 20130222 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-外径D1；
2.内包装标志
120 呼吸道用吸引导管 广西妇产医院 电白县卫生器械厂 4.0mm(12Fr)×500mm 20130501 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.真空控制装置；
4.吸引导管的标志
121 一次性无菌吸痰管 贵阳市第一人民医院 广东百合医疗科技有限公司 12F×500mm 120910 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
122 一次性使用呼吸道用吸引导管 贵阳市第二人民医院 江西洪达医疗器械集团有限公司 I型 F12x530mm 20130522 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 标记
123 一次性使用吸痰包 天津医科大学第二医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F12 131005 天津市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
124 呼吸道用吸引导管 广西妇产医院 电白县卫生器械厂 3.33mm（10Fr）×500mm 20130901 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.真空控制装置；
4.吸引导管的标志
125 一次性使用吸痰管 珠海市妇幼保健院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 8 130602J1 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 小包装标志
126 一次性使用吸引导管 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 14F 13062404 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 尺寸-可控吸痰管长度
127 一次性使用吸痰管 广西中医药大学第一附属医院 苏州市亚新医疗用品有限公司 F18 20130610 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.机器端
128 一次性使用吸痰管 南宁市巨康医疗设备有限公司 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F8 130301 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
129 呼吸道用吸引导管 南宁市第八人民医院 电白县卫生器械厂 4.0mm（12Fr）×500mm 20130901 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
130 一次性使用吸痰包 天津市肿瘤医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F12 130902
天津市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
131 一次性使用吸痰管 山西美乐康科贸有限公司 江苏华泰医疗器械有限公司 Fr11 3.67mm×360mm 20130305 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.单包装标志
132 一次性使用吸痰管 贵阳求恩百姓综合医院 泰兴市高信医疗器械有限公司 Ⅱ型吸痰器2# 2013年8月5日 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-长度；
2.单包装标志
133 一次性使用吸痰包 哈尔滨市红十字中心医院 江苏苏云医疗器材有限公司 Ⅱ-4.0mm（Fr12） 130326 黑龙江省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 规格
134 一次性使用吸痰管 太原三鑫医疗器械有限公司 江苏华飞医疗科技有限公司 A型（F14） 20130804 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
135 一次性使用吸痰管 珠海市香洲区人民医院 广东龙心医疗器械有限公司 12 130726A 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
136 一次性使用吸痰管 汕头大学医学院第二附属医院 苏州新区景欣医疗用品有限公司 F10 2013年9月6日 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.吸痰管标志；
2.单包装标志
137 一次性无菌吸痰管 江门市人民医院 广东百合医疗科技有限公司 8F×500mm 130710 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.真空控制装置；
2.吸引导管的标志
138 一次性使用吸痰管 山西现代妇产医院有限责任公司 扬州市邗江华飞医疗器械厂 4.67mm<F14>×380mm 20130105 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
139 一次性使用吸痰包 天津医科大学第二医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F16 131005 天津市食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
140 呼吸道用吸引导管 广东省中医院珠海医院 电白县卫生器械厂 12Fr 20130601 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
141 一次性使用吸痰管 广西中医药大学第一附属医院 苏州市亚新医疗用品有限公司 F10 20121105 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 病人端
142 呼吸道用吸引导管 电白县卫生器械厂 电白县卫生器械厂 4.67mm（14Fr）×500mm 20131001 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
143 一次性使用吸痰管 西藏日喀则地区宏程医疗器械设备有限公司 扬州市明星医塑器材有限公司 16# 20130109 西藏自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.单包装标志
144 呼吸道用吸引导管 湛江市正航医疗设备有限公司 电白县卫生器械厂 2.67mm(8Fr)×400mm 20131001 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.机器端；
4.吸引导管的标志
145 一次性无菌吸痰管 阳江市中医医院 广东百合医疗科技有限公司 12F×500mm 130825 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.真空控制装置；
2.吸引导管的标志
146 一次性使用吸痰管 贵州祥瑞医疗器械有限公司 扬州市吉康医疗器械有限公司 16# 20130706 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-外径；
2.单包装标志
147 呼吸道用吸引导管 湛江市霞山妇幼保健院 电白县卫生器械厂 3.33mm（10Fr）×400mm 20130601 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
148 一次性使用婴儿吸痰器 哈尔滨市南岗区妇产医院 扬州市双菱医疗器械有限公司 Fr10 20121012 黑龙江省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
149 一次性使用吸痰管 太原市智威医疗器械有限公司 扬州市华泰医疗器械有限公司 3.33mm (10Fr)×360mm 20120509 山西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
150 一次性使用吸痰管 西藏天圣医药贸易有限公司 扬州市桂龙医疗器械有限公司 6# 20120502 西藏自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-外径D1；
2.内包装袋标志
151 一次性使用吸痰管 贵阳华鑫医疗器械有限公司 江苏省长丰医疗实业有限公司 12# 20130107 贵州省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸痰管上的标志
152 一次性使用吸痰管 梅州市中医医院 扬州市桂龙医疗器械有限公司 Fr16 5.3mm×360mm 20130402 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-外径D1；
2.内包装袋标志
153 呼吸道用吸引导管 江门市第三人民医院 电白县卫生器械厂 4.67mm(14Fr)×500mm 20130601 广东省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.吸引导管的标志
154 呼吸道用吸引导管 广西普菲德医疗设备有限公司 电白县卫生器械厂 3.33mm（10Fr）X500mm 20130901 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.尺寸-管身的实际长度；
2.病人端；
3.真空控制装置；
4.吸引导管的标志
155 一次性使用吸痰管 广西中医药大学第一附属医院 苏州市亚新医疗用品有限公司 F16 20130722 广西壮族自治区食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.病人端；
2.机器端
156 一次性使用吸痰管 湖南省株洲市中医院 江苏华泰医疗器械有限公司 F8 20130105 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
157 一次性使用吸痰管 临夏市人民医院 扬州市邗江华飞医疗器械厂 4.0㎜（F12）×380㎜（A型PVC） 20130607 甘肃省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
158 一次性使用吸痰管 武威市凉州医院 江苏省长丰医疗实业有限公司 12# 20130710 甘肃省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸痰管上的标志
159 一次性使用吸痰管 株洲市中心医院 扬州市双菱医疗器械有限公司 12# 2013年05月20日 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
160 一次性使用吸痰管 长沙市第四医院 扬州市桂龙医疗器械有限公司 12 20130912 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 内包装标志
161 一次性使用吸痰管 铜川市妇幼保健院 扬州市邗江美林医疗器械有限公司 F10 2012年06月02日 陕西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
162 一次性使用吸痰管 株洲市中心医院 扬州市双菱医疗器械有限公司 14# 2012年03月26日，
20120326 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
163 呼吸道用吸引导管 庆阳市中医医院 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 Fr12 4.0㎜×500㎜ 1307025 甘肃省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
164 一次性使用吸痰管 甘州区人民医院 江苏省长丰医疗实业有限公司 16# 20120816 甘肃省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.吸痰管上的标志；
2.尺寸-外径、最小内径
165 一次性使用吸痰管 陕西省森林工业职工医院 扬州宇润科技发展有限公司 F12 201305185 陕西省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 机器端
166 一次性使用吸痰包 大连市金州区第一人民医院 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 F12 2013年6月22日 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
167 一次性使用吸痰包 大连市旅顺口区人民医院 苏州可邦高分子医疗器械有限公司 F12 20130915 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 单包装标志
168 一次性使用吸痰管 湘潭市中医医院 江苏华泰医疗器械有限公司 F12（16） 20121103 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 1.头部端孔最小内径；
2.单包装标志
169 呼吸道用吸引导管 大连市第三人民医院 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 Fr14 4.67mm×500mm 1307006 辽宁省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 吸引导管的标志
170 一次性使用吸痰管 湖南省肿瘤医院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 12F 130701J 湖南省食品药品监督管理局 山东省医疗器械产品质量检验中心 小包装标志
171 一次性使用吸痰管 石河子市民康商贸有限公司 扬州洋生医药科技有限公司 4.7mm(14Fr)×380mm 20130120 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 病人端
172 一次性使用吸痰管 石河子市华强世纪科贸有限公司 扬州市桂龙医疗器械有限公司 Fr6 2.0mm×360mm 20130322 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
173 一次性使用吸痰管 库尔勒市第一人民医院 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 F16 130709 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记；
2.吸引导管的标志
174 一次性使用吸痰管 石河子市民康商贸有限公司 扬州洋生医药科技有限公司 5.3mm(16Fr)×380mm 20130120 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 病人端
175 一次性使用吸痰管 赤峰市润隆医疗器械有限公司 江苏省长丰医疗实业有限公司 14 20130710 内蒙古自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.尺寸-导管的外径、导管的最小内径；
2.吸引导管的标志；
3.单包装标志
176 一次性使用吸痰管 肥西县人民医院 扬州洋生医药科技有限公司 4.0mm(Fr12)×500mm 20130509 安徽省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-管身的实际长度
177 一次性使用吸痰管 保定誉轩医疗器械有限公司 江苏华东医疗器械实业有限公司 16# 20130902 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记；
2.单包装标志
178 一次性使用吸痰管 赣南医学院第一附属医院 南通市奥华医用品有限公司 F14 20130902 江西省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的最小内径
179 一次性使用吸痰管 南阳市瑞达医疗器械有限公司 扬州市桂龙医疗器械有限公司 4mmF12×360mm 20130302 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 真空控制装置
180 一次性使用吸痰管（器） 平顶山市第四人民医院 河南省恒日医疗器械有限公司 HR-PFJ Fr6 20130906 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
181 一次性使用吸痰管（器） 河南省恒日医疗器械有限公司 河南省恒日医疗器械有限公司 HR-PFJ Fr12 20130906 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
182 一次性使用吸痰管 河南飘安集团有限公司 河南飘安集团有限公司 Ⅱ型 14 20130905 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.无菌；
2.单包装标志
183 一次性使用吸痰管（器） 河南省恒日医疗器械有限公司 河南省恒日医疗器械有限公司 HR-PFJ Fr12 20130306 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
184 一次性使用吸痰管（器） 河南省恒日医疗器械有限公司 河南省恒日医疗器械有限公司 HR-PFJ Fr14 20131006 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
185 一次性使用吸痰包 吉林大学中日联谊医院 苏州市日月星塑胶有限公司 F12 20130826 吉林省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
186 一次性使用吸痰包 吉林大学中日联谊医院 苏州市日月星塑胶有限公司 F14 20130107 吉林省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
187 一次性使用吸痰管 包头市中心医院 河南飘安集团有限公司 Ⅱ型14 20130905 内蒙古自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
188 一次性使用吸痰管 安徽医科大学第二附属医院 南通市奥华医疗用品有限公司 F12 130902 安徽省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的最小内径
189 一次性使用吸痰管 包头市中心医院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 I型14F 120304J 内蒙古自治区食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
190 一次性使用吸痰包 商丘市第三人民医院 苏州市日月星塑胶有限公司 F12 20120218 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
191 一次性使用吸痰管 新密市第一人民医院 扬州市吉康医疗器械有限公司 4.7mm(14Fr)×380mm 20130608 河南省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
192 一次性使用吸痰管 邯郸市中心医院康达贸易公司 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 F14 20130820 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记；
2.吸引导管的标志；
3.单包装标志
193 一次性使用吸痰管 河北联合大学附属医院 苏州市百世康医疗器械有限公司 F12 130820 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 吸引导管的标志
194 一次性使用吸痰管 国药乐仁堂承德医药有限公司 扬州市普菲特医疗器械有限公司 PF7 14FrΦ4.7mm 20130705 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
195 一次性使用吸痰包 承德医学院附属医院 苏州市亚新医疗用品有限公司 F12 20130819 河北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
196 一次性使用吸痰管 华中科技大学同济医学院附属同济医院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 Ⅰ型规格6F 130301 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
197 一次性使用吸痰管 应城市人民医院 苏州新区勤鑫医用导管厂 F12 13/06/14 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记；
2.单包装标志
198 一次性使用吸痰管（包） 武汉市第九医院 苏州伟康医疗器械有限公司 F12 130220 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 真空控制装置
199 一次性使用吸痰管 武汉大学中南医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F14 130701 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
200 一次性使用吸痰管 应城市人民医院 苏州新区勤鑫医用导管厂 F8 13/02/16 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 1.规格标记尺寸-导管的外径；
2.单包装标志
201 一次性使用吸痰管 华中科技大学同济医学院附属同济医院 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 Ⅰ型规格12F 130601J 湖北省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 单包装标志
202 呼吸道用吸引导管包 青海省人民医院 泰州市美诺医疗器械有限公司 F14 20130925 青海省食品药品监督管理局 陕西省医疗器械检测中心 规格标记
203 一次性使用吸痰管 南通市奥华医用品有限公司 南通市奥华医用品有限公司 F12 20130802 江苏省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的最小内径
204 呼吸道用吸引导管 海南普朗医疗器械有限公司 电白县卫生器械厂 5.33mm(16Fr)×400mm 20120801 海南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
205 呼吸道用吸引导管 泰州市美诺医疗器械有限公司 泰州市美诺医疗器械有限公司 F12 20130715 江苏省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 规格标记
206 呼吸道用吸引导管 海南盛信康医疗设备有限公司 电白县卫生器械厂 4.0mm(12Fr)×500mm 20130901 海南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
207 一次性使用吸痰管 云南仟龙贸易有限公司 江苏省长丰医疗器械实业有限公司 16 20130710 云南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
208 一次性使用吸痰管 嵩明县人民医院 江苏省长丰医疗实业有限公司 14 20130107 云南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
209 一次性使用吸痰管 云南省昆明市官渡区世纪城社区卫生服务中心 江苏省长丰医疗实业有限公司 16 20120816 云南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径、导管的最小内径
210 一次性使用吸痰管 云南妇产科医院 扬州市双菱医疗器械有限公司 6 20130409 云南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 规格标记
211 一次性使用无菌可控式吸痰管 重庆市第四人民医院 北京红祥聚科贸有限公司 14Fr（Ⅱ型） 2013.04.27，
XT2013041504 重庆市食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-管身的实际长度
212 一次性使用吸痰管 德阳市旌阳区中医院 扬州市华威医疗器械有限公司 F16 20120905 四川省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
213 一次性使用吸痰管 德阳市第二人民医院 泰兴市高信医疗器械有限公司 I型吸痰管12# 130902 四川省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-管身的实际长度
214 一次性无菌吸痰管 大连雪芙徕商贸有限公司 广东百合医疗科技有限公司 14F×500mm 130221 辽宁省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 单包装标志
215 一次性使用吸痰管 株洲市弘亚医疗器材有限公司 扬州市华威医疗器械有限公司 F16 2013年05月05日 湖南省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 尺寸-导管的外径
216 一次性使用吸痰管 东营市瑞辰医疗器械有限责任公司 扬州洋生医药科技有限公司 14 20130120 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 病人端
217 一次性使用吸痰管 平湖市中医院 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F14 130902 浙江省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
218 一次性使用吸痰管 宁波凡天医疗器材有限公司 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 F8 130104 浙江省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
219 一次性使用吸痰管 枣庄市中医医院 江苏省长丰医疗实业有限公司 14 20130107 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.规格标记；
2.导管的外径
220 一次性使用吸痰管 上海辛菖医疗器械有限公司 上海辛菖医疗器械有限公司 12Fr 131105 上海市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 1.规格标记；
2.吸引导管的标志；
3.单包装标志
221 一次性使用吸痰管 中国石化集团胜利石油管理局胜利医院 苏州市百世康医疗器械有限公司 F12 130810 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
222 一次性使用吸痰管 淄博源卓医疗器械销售有限公司 扬州华越科技发展有限公司 12Fr 20130405 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
223 一次性使用吸痰包 潍坊光大医疗设备有限公司 苏州新区景欣医疗用品有限公司 F12 2013年10月8日 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 单包装标志
224 一次性使用吸痰管 庆阳翔宇医疗器械有限公司 扬州洋生医疗科技有限公司 Fr8 20120918 甘肃省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
225 一次性使用吸痰管 西安华鑫医疗器械有限责任公司 扬州洋生医药科技有限公司 16 20130709 陕西省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
226 一次性使用吸痰管 西安互邦医疗器械保健品有限公司 扬州洋生医药科技有限公司 6.0MM（18Fr）×380MM 20130120 陕西省食品药品监督管理局 江西省医疗器械检测中心 病人端
227 防护裙 龙口市康华医疗器械有限公司 龙口市康华医疗器械有限公司 H.SS mm 2013年11月2日，
20131101 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 尺寸
228 防护服和性腺防护器具（防护裙） 龙口市双鹰医疗器械有限公司 龙口市双鹰医疗器械有限公司 1000×600mm Pb-2013-07 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标记
229 HR系列医用X射线防护服 北京市华仁益康科技发展有限公司 北京市华仁益康科技发展有限公司 HRC50/120M-Ⅱ 2013年11月16日，
1311162001 北京市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标记
230 单面防护服（裙） 青岛城阳医用器材厂 青岛城阳医用器材厂 M 2013年10月26日 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标记
231 铅围裙 龙口市现代医疗器械有限公司 龙口市现代医疗器械有限公司 小（S） 2013年9月13日 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 尺寸
232 射线防护手套 青岛城阳医用器材厂 青岛城阳医用器材厂 L 2013年10月12日 山东省食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 标记
233 软性亲水接触镜 兰新电器综合市场远东眼镜店 海昌隐形眼镜有限公司 Wincolor EEXX001DF 甘肃省食品药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 镜片的尺寸
234 软性亲水接触镜（舒尔康冰蓝片) 博罗县石湾镇卫视眼镜店 韩国DUEBA Contact Lens Co. ANY C TM2022 广东省食品药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 镜片的尺寸
235 金属接骨螺钉 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 HAJQ02 内六角HA4.5*40 1305260210 江苏省食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角
236 金属接骨螺钉HA3.5接骨螺钉 常州健力邦德医疗器械有限公司 常州健力邦德医疗器械有限公司 HAPQ04 3.5×16mm 12022026 江苏省食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角
237 金属接骨螺钉 常州市南翔医疗器械有限公司 常州市南翔医疗器械有限公司 HAQ(03) 3.5*24 1167 江苏省食品药品监督管理局 天津市医疗器械质量监督检验中心 1.最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角；
2.尺寸
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