印度太阳制药（Sun Pharma）从美国召回15.5万瓶滴眼液

2012/3/30 9:13:57作者：potato　摘自：生物谷　编辑：鲍泽民

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2012年3月29日，新德里消息，印度最有价值的[url href=http://www.pharmon.com.cn/]制药[/url]公司，太阳制药（Sun Pharmaceuticals），在被发现药品中含有杂质后，将在美国市场召回15.5万瓶滴眼液，美国FDA说道。另一家印度制药商Cipla公司，也因类似的原因，将召回其为国外合作者生产的2种药品。
FDA在最近一次执法行动报告中称，上个月在太阳制药（Sun Pharmaceuticals）生产的一种滴眼液中发现了"超出规范（out of specification）"的杂质后，太阳制药开始召回该产品。该滴眼液由太阳制药（Sun Pharmaceuticals）位于古吉拉特邦的工厂生产，用于缓解结膜炎。
FDA的报告还称，Cipla公司的合作伙伴--梯瓦（Teva）公司和Eagle制药，也正从美国市场召回2种药品。报告称，在梯瓦（Teva）公司瓶装氟他胺胶囊（flutamide capsules）中发现了另一种抗癌药物-甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate），该公司正在召回7260瓶药品。氟他胺（flutamide）是一种处方药，用于晚期前列腺癌患者的治疗。
Eagle制药公司，Cipla公司在美国的合作伙伴，也正在召回数量不详的阿加曲班注射液（argatroban injection），因为在一些注射液中发现了结晶样颗粒。
这些氟他胺胶囊和阿加曲班注射液均由Cipla公司位于Goa的工厂生产。
太阳制药的产品召回归属于FDA召回目录的第三类，这意味着药物的使用不大可能对患者的健康有任何不良影响。这样的召回在美国很常见，但并不一定意味着所召回药品有质量问题。
Cipla公司执行董事S Radhakrishnan称，这2次召回事件均为独立事件，公司在过去还没有发生过类似的情况。
"经过深入调查，可能的原因已经查明，同时也制定并实施了相关的纠正及预防行动，以避免这种情况再度发生，"他说。
然而，梯瓦（Teva）公司的产品召回则归属于FDA召回目录的第二类，这意味着药品的使用可能会引起暂时或可逆的副作用。
这2家印度公司发言人称，此次召回不会对公司财务有任何影响。
周三时，博茨瓦纳证券交易所（Botswana Stock Exchange，BSE），太阳制药的股票下跌了1.92%，收于567.95点，而Cipla公司的股票则上涨了0.23%，收于300.65点。（[url href=http://www.bioon.com/]生物谷[/url]bioon.com）

本文关键词：太阳制药,滴眼液,Sun,Pharma
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