药品勘验鉴别基本要素

2007/11/5 9:31:08作者：曹国营　摘自：*　编辑：白海燕

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1、片剂：
    （1）、形态(模具冲头型号)：注意药品规格大小、形态、各部角度、弧度、厚度。
    （2）、色调： (一般假药虽仿白色药片，但多“白度”一般不鲜明)。
    （3）、硬度：手捻或机械砸压、观测、粘合剂超量时和用特殊胶质时，硬度较大。
    （4）、麻点：机械污迹、环境污迹、药品成份污迹(变质或杂质所致)。
    （5）、颗粒：显示工艺水平或某些杂质泥土成份特点特征。
    （6）、附着物：是否附着杂色、细粉、析出结晶等，包装物残存附着物。
    （7）、构字构图：压痕楞角状态、深度、底面形状、笔划特点。
    （8）、花斑：衣层厚度、渗透、露底、霉斑等情况。
    （9）、浸膏点：含浸膏药品剖面，如用口哈气后(附水较强)即出现亮色、查亮色点状大小，吸附水份状态，软化程度。
    （10）、气味：是否符合该药特有气味，有无泥土及淀粉特臭，可研磨法观测。
    （11）、残损(疵点)：制做后形成的缺陷、磨损。
    （12）、光泽：光亮、柔和、无光泽。
    （13）、剖面：可观看粗糙度、色。
    （14）、包衣：糖衣工艺水平，肠溶衣是否存在，工艺水平如何。
    （15）、疤痕：制做时形成的凸起和内凹。
    （16）、吸水：素片用水浸泡后吸水膨胀一般较快，不同厂家药品也各有特点。
    （17）、燃烧:无机成份为主要构成的药品燃烧较有机成份构成为主的药品较差。    
    （18）、比重：以滑石粉或某些无机矿物做主要成份制做的，假药单位体积较重，而一般正品以淀粉为主要构成的药品重量较轻。
    （19）、声响：晃动药瓶或包装硬度大，比重大、包装空间大的药品声音相对较大。
    　　　含水份少、粘合剂、糖类含量较大，瓶壁较薄者，相对声音较大。
    （20）、滑度：通过手捻感受与正常成份药品区别。
    2、冲剂：
    （1）、颗粒：
    （2）、色泽：是否有霉斑、特异色调。
    （3）、甜度： (味、口感)多数冲剂含糖，也有很多冲剂不含糖。或含糖比例不一样，甜度有区别。
（4）、软化：通过按压看冲剂颗粒，一定程度反应含水量、工艺水平及成份特征。
    （5）、水溶液：沉淀物状况，水溶液颜色，
    （6）、捻磨手感：初步可表现出颗粒工艺水平及成份特征。
    3、胶囊剂(微囊)：
    内容药品
    （1）、平压观测：用纸或平滑物品摊平压实查所含成份特征。
    （2）、水溶液：沉淀物状况是否与正品相同，水溶液颜色。
    （3）、色泽：均匀状况，是否有杂色颗粒。
    （4）、粒度晶型：观测是否与正常该成份特征相符。
    （5）、破碎率：微囊不规整破损比例估算。
    （6）、规整度：微囊制做的圆滑状况，假药不规则比例较大。
    （7）、捻磨手感：是否平滑，因以淀粉做辅料，填充稀释剂的手指捻蘑往往有声响，滑爽，以滑石粉做辅料填充稀释剂的手指捻磨虽滑润但声响小。
    （8）、气味：与通常正品特征差异，大小。
    （9）、灼烧：是否有特异气味及外观灼烧状态是否与正品相符。
    4、水丸：
    （1）、光泽：亮度。
    （2）、剖面：分层状况，园心物体状况，颜色，外皮是否分层。
    （3）、水溶浸泡：浸泡时间，振摇后浮沫状态，颜色、沉淀。
    （4）、煮沸：注意散发气味，溶散状态，溶液颜色，沉淀。
    （5）、脆度硬度：用物品或钳子砸击或咬合呈粉碎四散或水丸变形否。
    （6）、内附杂物杂色：是否混有制做环境带入的杂物．纤维、草木、纸屑。
    （7）、丸均匀度：大小比例(一般正规厂家丸粒较均匀)。
    （8）、比重：占用包装物空间比例的大小。
    （9）、声响：含水量较多者幌动磨擦声音较小，硬度大，空间比例大，无机成份及含水量较少的成份药丸，声音较大。
    （10）、麻坑麻面：工艺水平及外层包装物状况。
    5、蜜丸：
    （1）、药丸光泽：光滑、状况、亮度。
    （2）、硬度：一定程度上说明所含成份比例。
    （3）、色调：是否与该药特征相符。
（4）、气味：煮沸前后气味。
    （5）、水溶散状态：沉淀物情况，溶液颜色。
    （6）、污染：杂物附着情况。
    6、滴丸、胶丸
    （1）、外观形态：注意滴丸形状，如．液滴状，园环状。
    （2）、表面凸起：是否均匀，是否与正品工艺特点相符。
    （3）、粒数：分装工艺较差条件易导致计数不准确。
    （4）、粘结：配方组方原因可在一定环境下粘结。
    （5）、色泽：滴丸挥发性成份挥散风化可致色泽变色，胶丸成份。变质(氧化、沉淀)可致外观色泽不均衡。
    （6）、粒度大小：厂家正品一般大小均匀，各批次基本相近。
    7、软膏剂、乳剂、乳膏剂(霜剂)：
    （1）、色泽：是否细腻、乳化工艺水平。
    （2）、破乳： (油水分离冷冻成变质所致)用滤纸轻贴膏体表面，然后反面观察渗透扩散水份。
    （3）、香型气味：可用手指研磨后嗅感是否与厂家相似。
    （4）、重量：包装及药剂重量情况，是否失水，装量不足(乳剂分装工艺计数要求较高，一般重量很难掌握)可敲击软膏管听其是否有空壳声响参考鉴识)。
    （5）、乳剂分层：一定程度说明工艺水平及质量变化情况。
    （6）、膏体硬度：成份与气候环境是否与正品产品适应能力相同。
    （7）、杂质：观测是否混有毛发、纤维、色点。
    （8）、加热或灼烧：观察膏体药剂变化、沉淀物情况，熔融色泽。
    8、酊水剂：
    （1）、溶液状态：液体流动情况、状态。
    （2）、粘稠度：附壁粘接情况。
    （3）、色泽：棕色、无色、淡黄色、微黄色……。
    （4）、灼烧残渣：残渣情况(炭化物数量、颜色)。
    （5）、沉淀物：数量、粒度。
    （6）、手指沾捻气味：是否符合正品特征。
    9、注射剂(结合药品包装勘验)
    （1）、澄明度
（2）、装量    
（3）、安瓶类别：曲颈、直颈、平底面、凹底面、棕色、无色
    （4）、安瓶、封口情况
（5）、包装盒：有否撕签痕迹
（6）、蜡封：是否有破碎蜡迹(换签造假时瓶间磨擦碰撞所致)
    （7）、印字：有无涂沫痕迹及是否快漆、磁漆印刷，假药一般用此漆情况较多(手感印字有凸起感)印字是否变型。
    （8）、注射粉针晶型：注意基本形态，色调(微黄，白色)、松散形、团块型、颗粒型、粉沫型、流动型、实体型。
    （9）、标签：胶面是否附有杂色、纤维＼切制是否规整。
    （10）、胶贴形式：不干胶类粘贴、胶水粘贴。
    （11）、灼烧：分析气味，残渣是否与正品特征相同。
    （12）、材质：标示进口的药品是否为国产模具材料。
    （13）、铝盖：材质光泽，厚度、压纹压线标记，文字。
    （14）、胶塞：弹性、形态、色泽(灰色、乳黄色、深黄色)。
    （15）、手捻感受：粘度、味道、色泽、挥发残留斑痕情况。
    （16）、安瓶切口痕：环状、点状、色彩、油漆质料。
10、口服溶液：
（1）、封口状态
    （2）、溶液颜色
    （3）、气味
    （4）、包装情况
    11、糖浆剂：
    （1）、糖浆粘稠情况
    （2）、封闭封口情况
    （3）、包装、材质、标记
    （4）、外观颜色
    （5）、沉淀物
    （6）、气味
    （7）、附带用具：勺、杯、标注颜色、标记、簿厚(重量)。
    （8）、水溶：取药液加适量水溶后观察颜色、沉淀。
 

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