山东辰欣药业注射液内惊现头发　曾多次发生类似事件

2013/5/6 9:24:23作者：焦永辉　摘自：千龙网　编辑：王丹

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千龙绿色北京4月15日讯 山东辰欣药业股份有限公司是全国最大的治疗性输液生产企业，现为中国制药工业协会副会长单位、山东省医药行业协会副会长单位、国家级高新技术企业，目前正在申请股票上市。然而近日，该公司生产的氯化钠注射液被患者家属发现其液内掺杂着头发。记者经过调查，发现该公司药品曾被媒体多次曝光发生类似被污染事件。

　　3月12日下午，济南孙先生的孩子因咳嗽诱发呕吐，到山东省立医院中心院区输液治疗。在输液过程中，孙先生发现辰欣药业生产的0.9%氯化钠注射液液体中有一根头发，当时心急治病并未更换注射液品牌，只是换了一袋就给孩子输上了，连批次都没有换。孙先生说，现在真是后悔万分，出现这么严重的产品质量问题，医院仅仅是第2天对该批次的产品进行封存，其他批次还在销售，是不是对患者的不负责任?医院应急措施也有诸多失误，药品管理法规定：被污染的药品是要按照假药处理的，头发进了需要直接输入血液的药品里，是不是可以视为被污染?是不是可以视为整个批次被污染?

　　孙先生当时拍摄的照片显示，该氯化钠注射液生产批号为1209030541。

　　2010年12月，曾有媒体报道了该企业发生过类似事件，河南平顶山的吴先生在社区输液打吊瓶，发现辰欣药业生产的5%葡萄糖注射液(国药准字号：H3702175)瓶内有白色棉絮状物体。
　　据山东电视台《拉哌》栏目报道，2010年7月17日，在济南市历山北路北首的一家物流公司内，辰欣药业雇请一些临时工人拆开药品包装箱，将里面一些发黄的复方氨基酸注射液(山东鲁抗辰欣药业有限公司生产)挑出来，置换成“合格”的注射液，随后运往外地。记者暗访后报警，药监部门对该批次的近300箱注射液进行了封存。
　　药品被污染事件的屡次发生，让人们有理由不得不担忧辰欣药业注射液产品的质量。
　　而对于注射液产品质量的重要性，辰欣药业曾在公开发布的文章中称：输液制剂是一种全身用药的医药制剂，临床使用时直接静脉滴注或注射，药物可以迅速到达全身各个病灶，从而发挥治疗作用。这种快捷、高效的用药方式对药物质量要求极其苛刻，任何一个小的质量隐患都有可能造成不可挽救的医疗事故。
　　北京某医院一位临床医师在接受记者咨询时称，输液打点滴穿透皮肤屏障，直接把药液输入血液中，需要严格的无菌处理。如果药液在生产或储藏过程中被污染，或者没有使用一次性针头，或者针刺部位的皮肤没有消毒好，就有可能让病毒、病菌进入体内，轻则引起局部发炎，重则病原体随着血液扩散到全身，引起败血症，会有生命危险。如果医疗环境中不能做到完全无菌，则会导致交叉感染。
　　而《中华人民共和国药品管理法》第四十八条明确规定，被污染的药品按假药论处。
　　山东辰欣药业股份有限公司氯化钠注射液被污染一事，记者向济宁市药监局举报反映，大约一周后联系该局，询问是否对出现问题的批次进行抽检，该局执法队一位姓王的同志说是正在进行调查。记者将继续关注并做追踪报道。

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