城固县食品药品监督管理局多措并举强化基本药物监管

2012/10/3 12:58:02作者：曹新文　摘自：城固县食品药品监督管理局　编辑：金剑

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    为确保基本药物质量，陕西城固县食品药品监督管理局采取完善机制、强化监管、加大抽检等措施，打出一套漂亮“组合拳”，切实加强基本药物监管工作，保障人民群众用药安全。

    一是建立责任机制。建立基本药物质量监管工作制度和责任追究制。划分责任区域，从生产、经营到使用各个环节实行监管责任到人。采取日常巡查、专项检查、随机抽查等措施，构筑基本药物监管长效机制,形成了全方位覆盖、全过程监控、精细化监管的工作机制和无断层、无盲区、无死角的监管网络。

    二是加强日常监管。全面加强对基本药物生产、经营企业、医疗机构和零售药店基本药物质量的监督检查。其中药品生产企业每季度检查不少于1次，县级医疗机构和药品批发企业每半年不少于1次，其他涉药单位每年监督覆盖率达100%。今年截止8月底，共检查基本药物生产、经营和使用单位844户次，监督覆盖率达75%以上。

    三是加大快检抽检。充分发挥技术支撑作用，认真做好药品监督快检和抽检工作。每年制定详细的快检抽检计划，确定重点品种、重点环节和重点区域，把基本药物作为药品快检和抽检工作重点。今年来，共开展基本药物快速检验95种次，完成基本药物抽检21种次，其中经检验不合格基本药物2种次。

    四是推进电子监管。2007年城固县局就启动了药品电子监管工作，所有药品经营企业安装了相关软件，实现了人工传送数据。今年该局又升级启动新的电子监管软件，实现经营企业电子监管100%覆盖和数据自动采集传送。在查处两起不合格基本药物案件时，利用电子监管系统，迅速查清了该批次药物数量和流向，大大提高了执法效能。

    五是强化监测工作。不断完善基层药品不良反应监测点网络，将药品不良反应上报计划合理分解到各涉药单位，增强其工作自觉性和积极性。明确专人负责药品不良反应监测工作，客观分析评价基本药物不良反应病例报告和基本药物安全状况。今年来，共收集药品不良反应150例，其中基本药物30例，药品不良反应上报数量和质量稳步提高。

    六是严格信用评定。根据日常监督检查和处罚情况，每年对全县140余家药品经营企业和乡镇以上医疗机构进行信用等级评定。在信用分类评定中，严格实行基本药物质量“一票否决”，基本药物出现质量问题的，一律评为失信等次，纳入重点监管，强化企业以诚信求发展，以质量求生存的意识，推动药械市场健康发展。

    七是普及知识宣传。利用电子监管系统向涉药单位发送

    基本药物用药信息，结合 “全国安全用药月”，通过媒体向公众介绍安全用药知识，借助药品安全知识“进社区、进学校、进农村、进企业、进机关”等活动，深入开展基本药物知识宣传，不断提高全社会对国家基本药物制度的理解和认识，形成良好的用药安全氛围。

城固县食品药品监督管理局   曹新文

本文关键词：城固、食药监督局、多措并举、强化、药物监管
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