北京市药品监督管理局多举措全面部署清查铬含量超标胶囊

2012/4/25 17:10:11作者：#　摘自：国家食品药品监督管理局网　编辑：鲍泽民

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    连日来，北京市药品监督管理局根据国家食品药品监督管理局查处铬含量超标药用胶囊工作要求，周密部署，在全市范围内开展铬含量超标胶囊紧急清查工作。

　　一是快速反应，迅速启动应急响应机制。召开紧急会议，传达国家局工作部署，并对相关工作做出安排：紧急设立了由主要领导任总指挥的现场指挥部，加强对查处工作的集中领导、统一指挥和统筹协调。根据《北京市药品监督管理局应对“三品一械”突发事件应急预案（2011年修订）》相关规定，决定自即日起在全市药监系统启动应急响应机制，要求各单位以药用空心胶囊、药用明胶的监督检查作为当前工作的重心，对相关产品进行抽样送检，依法对铬含量超标胶囊进行严厉查处，做到全力投入、集中开展、确保实效。

　　二是周密部署，在全市范围内开展清查。根据国家局要求，紧急下发《关于对胶囊铬含量超标药品采取控制措施的紧急通知》、《关于严防不合格空心胶囊流入药品和保健食品生产企业的紧急通知》和《关于立即停止浙江省新昌县华星胶囊厂卓康胶囊厂和浙江新大中山胶囊有限公司所产空心胶囊用于药品生产的紧急通知》，要求各分局及系统各相关单位立即行动，对全市药品、保健食品的生产、经营、使用各环节开展全覆盖式监督检查，彻底清查问题胶囊。

　　三是追根溯源，发挥技术支撑手段作用。在前期开展工作的基础上，综合统筹、科学调度，启动了药品和保健食品追溯系统，初步摸清了本市涉及问题胶囊的基本情况，为有针对性地迅速有效开展工作提供了基础支持。为尽快查清相关胶囊质量状况，决定以市药品检验所为主体，积极协调本市有资质的检验机构，紧急协同开展药用空心胶囊产品、药用明胶产品等抽检检验，确保应检尽检、全面覆盖。

　　四是正确引导舆论。召开新闻发布会，及时向媒体公布了国家局总体部署、政策要求和工作安排及进展情况；组织召开药学专家会议，针对近期媒体聚焦和公众关注的热点问题，研究制定答疑解惑技术方案。此外，还充分利用“北京药事”微博和非紧急救助系统与公众进行互动沟通，积极回应公众关切，科学解答群众疑问，。

　　五是有力跟进，迅速传达最新指示精神。召开全系统视频会，认真传达国家局视频会议精神，分别对问题胶囊监督检查和查处工作作出具体安排。为贯彻落实国家局视频会议精神、进一步全力做好查处工作，明确要求：各单位务必高度重视，“一把手”亲自挂帅，亲自部署，亲自检查，靠前指挥，全力落实问题胶囊查处工作，对国家局公布的不合格药品，一律查封并配合监督召回；对国家局公布问题企业的所有产品一律下架，停止销售、使用；对经营、使用单位的空心胶囊和明胶产品，一律抽验检验；对企业自查、分局监督检查和药检所检验中发现的不合格药品、保健食品，立即查处，一律责令召回。全力维护药品市场稳定，确保人民群众用药安全有效。

本文关键词：北京市,食品药品监督管理局,铬超标,胶囊
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