黑龙江省食品药品监管系统全力应对齐二药假药事件

2006/5/19 20:02:33作者：省局办公室 　摘自：　编辑：*

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　　齐齐哈尔市第二制药有限公司药物事件发生后，黑龙江省食品药品监督管理局高度重视，按照国家食品药品监督管理局和省委、省政府领导的指示，积极配合国家食品药品监督管理局对该公司及相关药品进行了全面的监督检查。
　　－－高度重视，快速反应
　　5月3日，黑龙江省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）接到国家食品药品监督管理局（以下简称“国家局”）和广东省食品药品监督管理局有关齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称“齐二药”）生产的亮菌甲素注射液发生疑似集体不良反应事件的通报后，省局党组高度重视，立即责成齐齐哈尔市食品药品监督管理局（以下简称“齐市局”）对该企业生产的亮菌甲素注射液的生产情况进行检查，对该批药品的成品连夜进行抽样检验；5月4日印发文件明确了对该企业所生产亮菌甲素注射液全面清查等7项措施，同时派出调查组赴该企业进行现场检查。5月5日，向相关省食品药品监督管理局发函请求协查。5月9日检验结果证实该药品存在严重质量问题，立即责成齐市局对该企业进行了全面查封。为保证调查工作的顺利进行，省局组成了由局长李云龙为组长的事件调查领导小组，并将这一事件的有关情况向省委省政府进行了报告，同时向齐齐哈尔市委、市政府进行了通报。省委、省政府领导高度重视，对做好这项工作做出了重要批示和指示，责成省局立即严肃查处，务必确保人民用药安全。
　　－－集中力量，深入调查
　　5月9日国家局调查组到龙江后，省局迅速组成了由陈淑兰副局长带队，药品安全监管处、省药品检验所、省食品药品稽查局等单位参加的工作组，与国家局一起赴齐二药开展调查。5月11日，国家局专家组和省局李云龙局长、李光伟助理巡视员一道赶赴现场，研究部署了下一步重点工作。针对调查中发现的情况，对涉嫌药品品种、规格、批号、数量、销售去向等情况进行了排查，并将结果向全国各省食品药品监督管理局发出了《关于对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的部分重点有问题品种进行核查的函》。根据调查情况，齐市局于5月9日对该企业违法生产销售药品情况进行立案；因案件有关人员涉嫌触犯刑律，于5月12日正式将此案移送公安部门立案侦查。
　　－－迅速行动，全面查封
　　5月11日，国家局发出紧急通知，要求在全国范围查封、扣押齐二药生产的全部药品。省局立即对查处工作做出紧急部署，省、市、县三级食品药品稽查人员连夜行动，对全省药品经营、使用单位进行全面清查。截至5月12日18时，全省共出动药品稽查人员2769人次，检查药品经营、使用单位3258家，其中药品批发企业269家、零售企业1287家、医疗机构1702家，发现经营或使用该公司药品的单位2377家，就地查封扣押44个品种，共计1179940支。对于重点监控品种“亮菌甲素注射液”，只在双鸭山市和同江市有少量发现，并已全部查封、扣押。对未发现相关药品的经营、使用单位责令其停止购进、销售和使用该公司生产的所有药品。目前案件已移送公安部门，正在进一步深入调查。 
 

本文关键词：黑龙江省,齐齐哈尔,第二制药有限公司,药物事件
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