减肥药盐酸芬氟拉明片被叫停

2009/2/22 21:34:48作者： 王琦霞　摘自：德州市食品药品监督管理局德城区分局 　编辑：金剑

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盐酸芬氟拉明片又称安德力减肥丸、芬美啉片、盐酸氟苯丙胺，其主要成分是盐酸芬氟拉明。此药物除用于单纯性肥胖症外，可用于患有高血压、糖尿病、冠心病及焦虑的肥胖病人。服药后病人均能适应饮食控制，有明显减少脂肪积聚的效果，一般服药12周后平均腹围可减少10cm，平均体重减轻6kg。
盐酸芬氟拉明片的不良反应为非腹泻性大便次数增多、轻度腹痛、头晕、乏力、口干等，但一般均能耐受，持续用药可逐渐消除。尚可有嗜睡，抑郁及夜尿增多。不能耐受者应减量服用。注意事项有在治疗期间不要间歇性服药，疗程最后4或6周内逐渐减量而至停药，不宜突然停服。连续服药时间不应超过6个月，否则易发生耐药性及依赖心理。精神抑郁症、癫痫病人及孕妇忌用。严重心律失常、高空作业者及驾驶员慎用。对肥胖伴有高血压和糖尿病病人，如合并使用降压药或降糖药，可产生协同作用。
国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家局组织专家对该品种进行了综合评价认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。
为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。

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