浙 江 省 药 品 质 量 公 告(2008年第3期)
2008/6/26 10:41:36作者:* 摘自:中国质量新闻网 编辑:金剑
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一、监督抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 药品来源 | 检验标准 | 核查结果 | 检验机构 |
1 | 苯磺酸氨氯地平片 | 北京赛科药业有限责任公司 | 0704002 | 5mg | 浙江老百姓大药房衢州店,衢州柯城居安大药房,衢州美信药品零售有限公司南区分店,衢州市江南益寿堂医药零售连锁有限公司沈家大药房 | 国家局新药转正标准第16至26册 | 假药 | 衢州市所 |
2 | 苯磺酸氨氯地平片 | 北京赛科药业有限责任公司 | 0704002 | 5mg | 临安天德大药房有限公司 | 国家局新药转正标准第16至26册 | 假药 | 杭州市所 |
3 | 苯磺酸氨氯地平片 | 北京赛科药业有限责任公司 | 0704002 | 5mg | 浙江老百姓大药房连锁有限公司,杭州萧然医药有限公司,杭州赭山大药房 | 国家局新药转正标准第16至26册 | 假药 | 杭州市所 |
4 | 苯磺酸氨氯地平片 | 北京赛科药业有限责任公司 | 0704002 | 5mg | 缙云县老百姓医药连锁有限公司 | 国家局新药转正标准第16至26册 | 假药 | 丽水市所 |
5 | 苯磺酸氨氯地平片 | 北京赛科药业有限责任公司 | 0704002 | 5mg | 林亨树 | 国家局新药转正标准第16至26册 | 假药 | 台州市所 |
6 | 川贝枇杷糖浆 | 河南省安阳市益康制药厂 | 0610121 | 每瓶100ml | 嵊州市红旭大药房 | 中国药典2005年版一部 | 假药 | 绍兴市所 |
7 | 格列齐特片(Ⅱ) | 天津华津制药厂 | 070905 | 80mg | 富阳市万民大药房 | 中国药典2005年版二部 | 假药 | 杭州市所 |
8 | 复方氨酚烷胺片 | 吉林省吴太感康药业有限公司 | 071031 | 12片/盒 | 温州市瓯海梧田浙顺卸货服务站 | 国家药品标准化学药品地标升国标第十六册及国家药品标准(1~16册)勘误及修订 | 假药 | 温州市所 |
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 药品来源 | 检验标准 | 核查结果 | 检验机构 |
9 | 复方南板蓝根片 | 云南金柯制药有限公司 | 20060701 | 0.3g/片 | 舟山存德医药有限公司 | 国家药品标准(试行)WS-5504(B-0504)-2002 | 假药 | 舟山市所 |
10 | 酮康唑洗剂 | 西安杨森制药有限公司 | 070828728 | 5 ml/袋 | 平湖市永丰药店 | 国家药品标准新药转正标准第四十六册 | 假药 | 嘉兴市所 |
11 | 通心络胶囊 | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 070734 | 0.26g/粒 | 衢州市平民大药房有限公司,浙江信安慈恩堂医药零售连锁有限公司南区分店、世华分店 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ07502006 | 假药 | 衢州市所 |
12 | 轻粉 | 湖北省汉川市轻粉厂 | 07.08.08 | 50g/盒 | 浙江滋福堂医药有限公司 | 中国药典2005年版一部 | 假药 | 衢州市所 |
13 | 硝酸咪康唑乳膏 | 西安杨森制药有限公司 | 070702234 | 20g/支 | 温州市瓯海梧田浙顺卸货服务站 | 中国药典2005年版二部 | 假药 | 温州市所 |
14 | 阿卡波糖片 | 拜耳医药保健有限公司 | 110767 | 50mg | 肖学龙(湖南人) | 国家药品标准新药转正标准第46册 | 假药 | 杭州市所 |
二、药品经营企业监督抽验的不合格药品 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验标准 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 蚕茸柱天胶囊 | 四川克旨达制药有限公司 | 070501 | 0.4g/粒 | 台州同康医药商场 | 国家局国家药品标准WS3-448(Z-064)-2005Z | 水分 | 台州市所 |
2 | 穿心莲软胶囊 | 山西黄河中药有限公司 | 20070401 | 0.4g/粒 | 浦江县华康医药有限公司 | 国家局标准(试行)YBZ03912005 | 崩解时限 | 浙江省所 |
3 | 灯盏花素注射液 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 070108 | 2ml:5mg | 温州康宏医药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂 第二十册及国食药监注[2005]373号文 | 性状 | 温州市所 |
4 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 广东南国药业有限公司 | 070922 | 1ml:5mg | 衢州市康福医药有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 含量测定 | 衢州市所 |
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验标准 | 不合格项目 | 检验机构 |
5 | 独一味软胶囊 | 江西欧氏药业有限责任公司 | 070908 | 0.5g | 宁海县南北大药房有限公司中街分公司 | 国家局标准(试行)YBZ14412005 | 细菌数 | 宁波市所 |
6 | 复方丹参片 | 广西大力神制药股份有限公司 | 070701 | 60片/瓶 | 浙江新光药品有限公司三界医药商店 | 中国药典2005年版一部 | 丹酚酸B含量 | 绍兴市所 |
7 | 复方蚂蚁活络胶囊 | 吉林春光制药有限公司 | 20070401.807 | 0.3g/粒 | 德清县益心堂药店 | 国家药品标准(试行)WS-5504(B-0504)-2002 | 装量差异,细菌数,霉菌数 | 湖州市所 |
8 | 感冒软胶囊 | 贵州银杏鹰药业有限公司 | 20070102 | 0.425g/粒 | 浙江滋福堂医药有限公司 | 国家局标准(试行)YBZ10692004 | 性状,崩解时限 | 浙江省所 |
9 | 回春如意胶囊 | 通化永仓药业有限公司 | 20070603 | 0.25g/粒 | 苍南县马站镇济仁堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第八册 | 水分,装量差异 | 温州市所 |
10 | 羚羊感冒胶囊 | 黑龙江天宏药业有限公司 | 20070201 | 0.42g/粒 | 上虞市百官街道广济苑大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 水分 | 绍兴市所 |
11 | 氯芬黄敏片 | 四川蜀中制药有限公司 | 0610012 | 24片/版 | 桐乡市城东大药房 | 国家药品标准化学药品地标升国标 第十一册 | 性状 | 嘉兴市所 |
12 | 六味地黄丸 | 广西一片药业有限公司 | 20060701 | 6g/袋 | 定海惠民药房 | 中国药典2005年版一部 | 水分,装量差异 | 舟山市所 |
13 | 马来酸依那普利片 | 山西亚宝药业集团股份有限公司 | 061001 | 10mg/片 | 上虞市医药有限责任公司 | 中国药典2005年版二部 | 含量测定,含量均匀度,溶出度,有关物质 | 绍兴市所 |
14 | 男宝胶囊 | 安徽同泰药业有限公司 | 070101 | 0.3g/粒 | 诸暨市枫桥康复药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 | 装量差异 | 绍兴市所 |
15 | 牛黄解毒片 | 吉林省七星山药业有限公司 | 20070301 | 12片/板 | 洞头县新城一品堂药店 | 中国药典2005年版一部 | 性状 | 温州市所 |
16 | 牛黄解毒片 | 京都念安堂制药总厂集宁有限公司 | KL000703 | 54片/盒 | 洞头县新城一品堂药店 | 中国药典2005年版一部 | 含量测定 | 温州市所 |
17 | 青霉素V钾片 | 山西仟源制药有限公司 | 061005 | 0.236g | 舟山存德医药有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 有关物质 | 浙江省所 |
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验标准 | 不合格项目 | 检验机构 |
18 | 青霉素V钾片 | 山西仟源制药有限公司 | 061008 | 0.236g | 武义县医药有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 含量测定 | 浙江省所 |
19 | 麝香接骨胶囊 | 吉林省郑泰药业股份有限公司 | 20060901 | 0.3g/粒 | 上虞市崧厦恒源堂药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 水分,装量差异 | 绍兴市所 |
20 | 四季三黄片 | 吉林百姓堂药业有限公司 | 20061201 | 0.3g/片 | 洞头县天天乐大药房 | 国家局标准(试行)YBZ15062005 | 性状 | 温州市所 |
21 | 通窍鼻炎片 | 成都天银制药有限公司 | 060304 | 18片/板 | 衢州市平民大药房有限公司 | 中国药典2005年版一部 | 性状 | 衢州市所 |
22 | 新生化颗粒 | 亚宝药业大同制药有限公司 | 20050909 | 6g/袋 | 嘉兴市核力医药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 性状,粒度 | 嘉兴市所 |
23 | 辛芳鼻炎胶囊 | 亚宝药业大同制药有限公司 | 20040502 | 0.25g/粒 | 浙江康恩贝三江医药有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 | 水分 | 金华市所 |
24 | 硝苯地平片 | 湖北华中药业有限公司 | 20070132 | 10mg | 余姚市宏济堂大药房有限公司 | 中国药典2005年版二部 | 性状 | 宁波市所 |
25 | 炎热清软胶囊 | 贵州金宇药业有限公司 | 20070109 | 0.6g/粒 | 东阳市方圆医药有限公司 | 国家药监局标准YBZ28082005 | 崩解时限 | 金华市所 |
26 | 盐酸小檗胺片 | 四川金山禅心制药有限公司 | 20070301 | 28mg | 奉化市医药药材有限公司 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十三册 | 性状 | 宁波市所 |
27 | 盐酸托哌酮片 | 赤峰蒙欣药业有限公司 | 061001 | 50mg | 普陀医药药材有限公司,舟山存德医药有限公司 | 国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册 | 含量测定 | 舟山市所 |
28 | 乙肝解毒胶囊 | 四川省三星堆制药有限公司 | 050901 033 | 0.25g/粒 | 青田县温溪安益平价大药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第一册 | 水分,装量差异,崩解时限 | 丽水市所 |
29 | 止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 060403 | 0.3g/粒 | 嵊州市医药药材总公司 | 中国药典2005年版一部 | 水分,装量差异 | 绍兴市所 |
30 | 止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 060301 | 0.3g | 宁海县四明桃源大药房 | 中国药典2005年版一部 | 水分 | 宁波市所 |
三、药品使用单位监督抽验的不合格药品 | ||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 被抽样单位 | 检验标准 | 不合格项目 | 检验机构 |
1 | 藿香正气水 | 荆州市金康药业有限公司 | 20060703 | 10ml/支 | 嵊州市里南社区卫生服务中心蒋家湾社区卫生服务站 | 中国药典2005年版一部 | 装量 | 绍兴市所 |
2 | 麝香接骨胶囊 | 吉林省银河制药厂 | 060402 | 0.3g/粒 | 嘉兴市秀洲区王江泾镇虹阳卫生院 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 水分 | 浙江省所 |
3 | 麝香接骨胶囊 | 吉林省正泰中汇药业集团有限公司 | 20071101 | 0.3g/粒 | 普陀区展茅镇螺门村卫生室 | 卫生部药品标准中药成方制剂第五册 | 霉菌和酵母菌数 | 舟山市所 |
4 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 四川蜀中制药有限公司 | 0609042 | 25mg | 瑞安市塘下镇塘下卫生院 | 中国药典2005年版二部 | 释放度 | 温州市所 |
5 | 胎宝胶囊 | 长春普华制药股份有限公司 | 061123 | 0.3g/粒 | 嘉善嘉辰外科医院 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 干燥失重 | 嘉兴市所 |
6 | 胎宝胶囊 | 长春普华制药股份有限公司 | 070510 | 0.3g/粒 | 金华协和门诊部 | 卫生部药品标准中药成方制剂第六册 | 干燥失重 | 金华市所 |
7 | 头孢克肟分散片 | 丹东医创药业有限责任公司 | 20060502 | 0.1g | 衢州市华山综合门诊部 | 国家食品药品监督管理局标准YBH11992005 | 含量测定,有关物质 | 浙江省所 |
8 | 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 060501 | 0.15g | 金华市婺城区秋滨街道中心卫生院 | 国家药监局药品标准化学药品标准第八册 | 水分 | 金华市所 |
9 | 盐酸小檗碱片 | 山东省莒南制药厂 | 070702 | 0.1g | 诸暨市次坞镇中心卫生院 | 中国药典2005年版二部 | 含量测定 | 绍兴市所 |
10 | 注射用头孢曲松钠 | 江西东风药业股份有限公司 | 071131-1 | 1.0g | 临海市富康社区卫生服务站 | 中国药典2005年版二部 | 细菌内毒素 | 台州市所 |
11 | 注射用血栓通(冻干) | 广西梧州制药(集团)股份有限公司 | 070804 | 250mg/瓶 | 衢州市第三医院 | 国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分经络肢体、脑系分册 | 性状,炽灼残渣 | 浙江省所 |
本文关键词:浙江省,药品,质量,2008,第3期
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