成都一研究所制假药销往数十家医院

2007/8/24 10:03:19作者：屈咏梅 　摘自：四川在线·华西都市报 　编辑：金剑

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    研究所制假药 销往省内外数十家医院

　　在成都市武侯区机投镇，一家不具备药品生产资质、也没有与医院签定加工委托书的药品生产企业，由于其负责人具备一些医学经验和专业知识，甚至了解法律的一些规定，在其网站的宣传中大打擦边球，使其在几年的时间内与省内外近百家医院建立了产销联系而未被发现，其生产的热敷类产品被骨科等科室用于临床，涉及面十分广泛。

     昨日，四川省食品药品监督局稽查总队对该窝点进行突然袭击。当执法人员到来时，企业内的工人正在对11箱药品进行打包，这些打包完毕的药品即将发往什邡市某医院。之后，这些药品和生产原料都被执法人员进行了扣留。

　　接到举报：机投镇有家非法药品生产点

　　据昨日在现场执法的四川省食品药品监督局稽查总队相关负责人介绍，资阳市药监局日前在执法检查过程中，发现一家企业存在非法生产药品的嫌疑。稽查总队在接到这个线索之后，与资阳药监局对产品的来源进行跟踪调查，发现成都思维多应用技术研究所存在很大的嫌疑。而执法人员发现，该研究所在网站上表示他们只是给医院提供技术，“从网站上反映的内容看，我们发现这个研究所有关负责人是有一定的医学经验和专业知识，而且还了解法律的一些规定。从文字上来看，不容易看出它有什么漏洞”，省药监局稽查总队有关负责人表示，为了进一步核实情况，昨日早上8点半，他们召开紧急会议，决定对该生产厂家进行检查，9点，执法人员迅速出击。

　　现场目击：11箱药品正在打包

　　昨日中午，记者驱车来到成都市武侯区机投镇，往静绿园农庄内行使大约700米距离后，在公路的左侧找到了这家名叫成都思维多应用技术研究所的药品生产窝点。此时，执法人员正在对厂房内的药品和材料进行清理，厂房有关负责人也正在接受询问。

　　记者注意到，这是一家面积大约在300平方米大小的独立小院，院内可以停放十余辆小型轿车，其余都是药物生产加工区域。该厂房分6区两库和一室，6区为六个加工区，集中在进院后的一个大厅内。在后院的两个小屋子里，是这个厂房的原料库，其中一间堆放着数十袋印着活性炭字样的编制袋，另一屋子里也码着包装上写了“铁粉”字样的包装袋。

　　在生产车间的桌子上，堆着一些包装上印有“陕西省眉县骨病研究所”、“山西运城市康达医疗机械有限公司”、“什邡市第三人民医院（骨科医院）”等全国各地医院、公司生产的药用热敷灵、热敷袋包装。所有热敷灵、热敷袋上都详细注明了医院名称、地址电话以及药品的主要成分、适用范围、使用方法以及注意事项等。

　　据执法人员介绍，该厂房生产的药品主要是热敷袋，可以用于人体活血化瘀，消除肿痛等功能。对于药物的成分真假，执法人员表示暂时不做判断，有一点可以肯定的是，执法人员赶到的时候，他们正在对这些生产加工完的药品装进纸箱进行打包，每箱250袋，足有11箱之多。“他们在网站上宣传的是只将技术提供给医院，但实际上他们是自己在生产成品，事实与宣传完全不符合，这是在钻法律的空子！”

　　销售记录：与全国近百家医院有业务往来

　　这次行动，执法人员在现场发现了3000多袋已经包装好的热敷袋成品，其中有3000袋药品的包装袋上直接印着什邡某医院的名字，表示这些药品将在该医院用做临床。而据该研究所负责人李国成介绍，他在研究发明出这种特别的“热技术”之后，从2003年起，便开始与各大医院合作，受医院的委托进行产品加工，至今已与全国各地的医院建立起了联系。虽然李不愿意说出究竟有多少家医院在他那里买过药，但记者在厂房内的一张桌子上看到了两本登记册，上面记录着与该研究所有业务往来的医院名单，这些名字多为骨科医院或者医院的骨科，仔细数来，四川有38家，而省外的医院、诊所、研究所记录有69家，地点涉及广东、浙江、福建、江苏、海南、广西以及东北三省等地。

　　涉嫌制假：该窝点已经被查封

　　在执法过程中，该研究所负责人李国成拿出了企业的营业执照，指出自己并非无证生产，对执法人员的突然到来很不理解。为此，四川省药监局稽查总队有关负责人作出了解释：“法律规定，药品生产企业必须具有药品生产许可证，经药监部门检查验收之后方能进行生产，而该企业生产的是给医院临床使用的制剂，按规定，医疗机构要生产医院制剂，必须要有获得了药监部门颁发的制剂生产许可证的制剂室，生产的是本院经过注册的医院制剂，而且仅限于本院临床使用。”

　　据介绍，如果医院要委托企业生产，只能委托取得药品生产证、GMP资格认证的企业组织生产。委托的生产的具体药品也要到食品药品监督管理部门进行备案。根据初步调查，执法人员发现成都思维多应用技术研究所并没有与医院签定委托加工协议书，而且其生产的产品以成品的形式销售给全国各地的医院。根据上述原因分析，执法人员认为该研究所涉嫌生产假药，虽然这些药品是外用药，但是由于使用范围广，危害仍将很大，为了保证人民生命生命安全，执法人员依法将现场查获的3000余袋药品成品、生产原料和有关资料进行了暂时的扣押，对生产车间也进行了查封，接下来将对案件进行进一步的调查。

　　顶风作案：处罚可能很严重

　　今年7月26日，国务院发布《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（简称《特别规定》），第二天，全国质量工作会议在北京召开，要求各地加强对以食品为重点的产品质量安全整治，而昨日机投真该制药点的查封，更是四川省药监局稽查总队该局稽查总队此次专项整治行动开始后的第一庄大案。

　　据企业负责人李国成介绍，他们一袋热敷药的成本价在2块多，以昨日查获的3000袋药品计算，昨天的涉案金额至少有6千元左右。不过，省药监局稽查总队有关负责人表示，由于该研究所目前只能以涉嫌制假药论处，案件还要进一步调查，因此暂时不能确定其将受到什么样的惩罚。

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