杜绝假药 RFID能否创造神话？
2007/7/5 9:36:46作者：余晟 摘自：IT168 编辑：金剑
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两年多来，沃尔玛货架上的每瓶OxyContin（盐酸羟考酮控释）都会有一个特别的标签。据称，这样是为了解决世界范围内的假药问题。
藏在看似平常的瓶标背后的是一个射频识别标签（RFIDtag）。依靠该标签，总部设在美国的制药商Purdue Pharma可以直接追踪这种备受争议的止痛药的流通过程，从而退回那些非Purdue生产的假冒药品。
尽管Purdue之类的公司仍然在考察RFID的使用情况，该技术是否能满足预期仍然无法确定——不管是在考察这项技术被大肆渲染的制药领域，还是其他别的领域，我们都还不清楚这项技术是否有说的那么好。原因远远不是我们常常提到的技术、标准和隐私等问题那么简单，而也许是RFID的真实含义，以及到底可否应用于防伪项目这样本质的问题。
美国洛斯•阿拉莫斯国家实验室漏洞评估小组的组长Roger Johnston对RFID技术做了深入地研究，他的结论是，这项技术并不能提供比普通的条形码更好的安全保护。他说：“提供良好的安全保护对很多领域来说都是非常艰巨的任务，而人们还是在乐此不疲地寻找着解决这个问题的灵丹妙药。如果你以为简单地把一个RF标签贴到药品上，然后这个标签就能神奇地保证药品的安全，那你就大错特错了。”
原因何在？这里有五个理由。最后，你会发现，每个神话变为现实的可能性都非常小。
神话1：RFID标签是防伪装置
给几乎所有的制药企业和跟RFID技术相关的组织打电话，最可能遇到的情况是，解答RFID问题的并不是药品安全部门。来看看美国三家最大的药品批发商目前在应用RFID技术方面所作的努力。McKesson把RFID计划纳入到药品分销业务中去；AmerisourceBergen由负责“整合式解决方案”的人来负责RFID，“整合式解决方案”包括新技术的试验和应用；在Cardinal健康中心，RFID被归入保健系列服务里，成了运营的一部分。因为RFID标签最初和最重要的用途是追踪装置，而不是安全装置。
“就是RFID标签的制造商也不是安全设备生产公司”，Johnston说，“这些标签是由半导体公司为管理库存而制造的。”
诚然，RFID标签使用于一个较大的项目时，有可能成为安全装置。但是，这个全息标签并非人们想象的防伪装置。RF读码器不能读出RF标签的内容并告诉产品的拥有者产品的真伪。RFID技术一方面可以帮助建立一种药品的电子档案（记录药品整个流通的过程），另一方面成为更复杂的追踪系统的组成部分，此追踪系统包含药品生产厂家及了解这种药品的人们之间的沟通。这样就带出了第二点。
神话2：RFID技术对于追踪药品的合法流通很必要
AmerisourceBergen公司正在实行一项复杂的追踪试点计划，该计划可以使这家市值610亿美元的零售企业知道，每一种流经该公司在加州的分配部门的药品的产地。有趣的是，RFID技术只是整个项目的很小部分，它（按希望）可以使计划更快速地而不是更安全地进行。这项技术中可以鉴别药品真伪的是VerSign掌管的注册资料，而VerSign以数字产品认证技术著称。
AmerisourceBergen负责整合式解决方案的副总裁Shay Reid说，用RF读码器阅读RFID标签，从安全角度考虑最重要的一点是将来要发生的：双向交流。“如果我现在合法地拥有某药品，VeriSign可以核查我的供货商，并给我一个认证码，以便我把这个药品卖给别人。如果他们不能证实我是合法地拥有药品，那么交易就没法进行下去了。”
这其中有个困难：一般来说，标有RFID标签的药品也标有2-D条形码，2-D条形码跟普通条形码相似，但是可以提供更多信息。Reid说：“2-D条形码可以作为RFID的补充”。
人们对RFID最常见的抱怨是标签易脱落，因此需要2-D条形码作为补充。据报道，RFID识读率低至70%，识读液体药品和锡箔纸包装的药品时准确率尤其低。（但公正地说，RFID技术在过去的若干年内已经有了长足的发展，关于RFID最近的试验结果非常令人振奋。Cardinal健康中心的最近一次RFID试验的数据是识读准确率为99%，液体药品和锡箔纸包装的药品没有影响这个统计结果。）
但是现在，人们还是普遍认为2-D条形码比RFID标签可靠——尽管前者要花更长的时间识读，因为我们不能透过包装物用无线电波扫描药品。
对这两个标记机制至关重要的是每个瓶子都有一个独一无二的序列号。这样，如果某个药店购进了一个标号1894892432的药品，这个标号的药品就不可能出现在其他的药店里。否则造假商就能很容易地炮制出很多假的RF标签来——或者是2-D条形码——就像他们很容易的制造出那么多假冒药品一样，而我们还没有辨别复制品的数据交换中心。
神话3：RFID技术可以应用在药丸、药片和药剂上
当RFID技术的支持者宣称这项技术是解决假冒药品问题的良策时，Novartis的James Christian很快提出相反意见：它识别的不是药品，而是药瓶。
“我们碰到过真瓶装假药的情况，也碰到过假瓶装真药的情况，包装真的不重要。”市值370亿美元、生产一系列处方药与非处方药的厂家CSO Cristian说。
另外，他还说，在美国和欧盟，重新利用药品包装是合法的，而且很常见。“如果一家制药厂在包装安全标签上花了很多钱，它们的包装可以很容易地用于根本没有安全标签的厂家生产的药品。现在就有人在搜集有安全标签的真包装，而这些包装本该被扔掉或作他用。”
照Christan看来，在抵制假药方面，修订监管正规药品流通的法则至少要比使用RFID技术有效得多。这意味着我们需要修订药品重装法规，增加对制假惩罚的量刑。而这是否比较容易实现，我们仍然需要观望。
神话4：RFID技术能让消费者自己鉴别自己购买的药品
RFID技术——电子测源或者说是追踪计划的组成部分——最终的目标是让消费者知道他们买的药瓶里装的是不是真药。“所以该技术的受惠方是消费者——知道这个产品到底来自哪里。”市值810亿美元总部在美国的Cardinal健康中心负责保健品的副总Julie Kuhn说。
但是至今也没有一个项目——包括FDA，以及其他一些私人机构进行的试点计划——可以提供给消费者一个行之有效的鉴别药品真假的方法。事实上，RFID标签在到达消费者手中以前就已经失效了。因为出于私密的考虑，药店会借用RFID标签来了解消费者背包里药的信息。
即使美国最终能够建立在RFID技术基础上的追踪系统，但顾客必然还是喜欢传统的东西，就像倾向选择冰激淋苏打一样，他们更信任当地的药房老板。“国家给药店许可，药店购买正规药品，病人信任这样的药店。”药剂协会全国理事会执行理事Carmen Catizone说。“但是现在，药店不这么做了，因为他们不知道药品的来源。”
藏在看似平常的瓶标背后的是一个射频识别标签（RFIDtag）。依靠该标签，总部设在美国的制药商Purdue Pharma可以直接追踪这种备受争议的止痛药的流通过程，从而退回那些非Purdue生产的假冒药品。
尽管Purdue之类的公司仍然在考察RFID的使用情况，该技术是否能满足预期仍然无法确定——不管是在考察这项技术被大肆渲染的制药领域，还是其他别的领域，我们都还不清楚这项技术是否有说的那么好。原因远远不是我们常常提到的技术、标准和隐私等问题那么简单，而也许是RFID的真实含义，以及到底可否应用于防伪项目这样本质的问题。
美国洛斯•阿拉莫斯国家实验室漏洞评估小组的组长Roger Johnston对RFID技术做了深入地研究，他的结论是，这项技术并不能提供比普通的条形码更好的安全保护。他说：“提供良好的安全保护对很多领域来说都是非常艰巨的任务，而人们还是在乐此不疲地寻找着解决这个问题的灵丹妙药。如果你以为简单地把一个RF标签贴到药品上，然后这个标签就能神奇地保证药品的安全，那你就大错特错了。”
原因何在？这里有五个理由。最后，你会发现，每个神话变为现实的可能性都非常小。
神话1：RFID标签是防伪装置
给几乎所有的制药企业和跟RFID技术相关的组织打电话，最可能遇到的情况是，解答RFID问题的并不是药品安全部门。来看看美国三家最大的药品批发商目前在应用RFID技术方面所作的努力。McKesson把RFID计划纳入到药品分销业务中去；AmerisourceBergen由负责“整合式解决方案”的人来负责RFID，“整合式解决方案”包括新技术的试验和应用；在Cardinal健康中心，RFID被归入保健系列服务里，成了运营的一部分。因为RFID标签最初和最重要的用途是追踪装置，而不是安全装置。
“就是RFID标签的制造商也不是安全设备生产公司”，Johnston说，“这些标签是由半导体公司为管理库存而制造的。”
诚然，RFID标签使用于一个较大的项目时，有可能成为安全装置。但是，这个全息标签并非人们想象的防伪装置。RF读码器不能读出RF标签的内容并告诉产品的拥有者产品的真伪。RFID技术一方面可以帮助建立一种药品的电子档案（记录药品整个流通的过程），另一方面成为更复杂的追踪系统的组成部分，此追踪系统包含药品生产厂家及了解这种药品的人们之间的沟通。这样就带出了第二点。
神话2：RFID技术对于追踪药品的合法流通很必要
AmerisourceBergen公司正在实行一项复杂的追踪试点计划，该计划可以使这家市值610亿美元的零售企业知道，每一种流经该公司在加州的分配部门的药品的产地。有趣的是，RFID技术只是整个项目的很小部分，它（按希望）可以使计划更快速地而不是更安全地进行。这项技术中可以鉴别药品真伪的是VerSign掌管的注册资料，而VerSign以数字产品认证技术著称。
AmerisourceBergen负责整合式解决方案的副总裁Shay Reid说，用RF读码器阅读RFID标签，从安全角度考虑最重要的一点是将来要发生的：双向交流。“如果我现在合法地拥有某药品，VeriSign可以核查我的供货商，并给我一个认证码，以便我把这个药品卖给别人。如果他们不能证实我是合法地拥有药品，那么交易就没法进行下去了。”
这其中有个困难：一般来说，标有RFID标签的药品也标有2-D条形码，2-D条形码跟普通条形码相似，但是可以提供更多信息。Reid说：“2-D条形码可以作为RFID的补充”。
人们对RFID最常见的抱怨是标签易脱落，因此需要2-D条形码作为补充。据报道，RFID识读率低至70%，识读液体药品和锡箔纸包装的药品时准确率尤其低。（但公正地说，RFID技术在过去的若干年内已经有了长足的发展，关于RFID最近的试验结果非常令人振奋。Cardinal健康中心的最近一次RFID试验的数据是识读准确率为99%，液体药品和锡箔纸包装的药品没有影响这个统计结果。）
但是现在，人们还是普遍认为2-D条形码比RFID标签可靠——尽管前者要花更长的时间识读，因为我们不能透过包装物用无线电波扫描药品。
对这两个标记机制至关重要的是每个瓶子都有一个独一无二的序列号。这样，如果某个药店购进了一个标号1894892432的药品，这个标号的药品就不可能出现在其他的药店里。否则造假商就能很容易地炮制出很多假的RF标签来——或者是2-D条形码——就像他们很容易的制造出那么多假冒药品一样，而我们还没有辨别复制品的数据交换中心。
神话3：RFID技术可以应用在药丸、药片和药剂上
当RFID技术的支持者宣称这项技术是解决假冒药品问题的良策时，Novartis的James Christian很快提出相反意见：它识别的不是药品，而是药瓶。
“我们碰到过真瓶装假药的情况，也碰到过假瓶装真药的情况，包装真的不重要。”市值370亿美元、生产一系列处方药与非处方药的厂家CSO Cristian说。
另外，他还说，在美国和欧盟，重新利用药品包装是合法的，而且很常见。“如果一家制药厂在包装安全标签上花了很多钱，它们的包装可以很容易地用于根本没有安全标签的厂家生产的药品。现在就有人在搜集有安全标签的真包装，而这些包装本该被扔掉或作他用。”
照Christan看来，在抵制假药方面，修订监管正规药品流通的法则至少要比使用RFID技术有效得多。这意味着我们需要修订药品重装法规，增加对制假惩罚的量刑。而这是否比较容易实现，我们仍然需要观望。
神话4：RFID技术能让消费者自己鉴别自己购买的药品
RFID技术——电子测源或者说是追踪计划的组成部分——最终的目标是让消费者知道他们买的药瓶里装的是不是真药。“所以该技术的受惠方是消费者——知道这个产品到底来自哪里。”市值810亿美元总部在美国的Cardinal健康中心负责保健品的副总Julie Kuhn说。
但是至今也没有一个项目——包括FDA，以及其他一些私人机构进行的试点计划——可以提供给消费者一个行之有效的鉴别药品真假的方法。事实上，RFID标签在到达消费者手中以前就已经失效了。因为出于私密的考虑，药店会借用RFID标签来了解消费者背包里药的信息。
即使美国最终能够建立在RFID技术基础上的追踪系统，但顾客必然还是喜欢传统的东西，就像倾向选择冰激淋苏打一样，他们更信任当地的药房老板。“国家给药店许可，药店购买正规药品，病人信任这样的药店。”药剂协会全国理事会执行理事Carmen Catizone说。“但是现在，药店不这么做了，因为他们不知道药品的来源。”
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