齐齐哈尔恒瑞药业工人自曝黑幕：我们是这样生产假药的

2007/3/19 9:44:13作者：姜宏君　摘自：新浪网　编辑：金剑

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    本报记者 姜宏君
　　闹得沸沸扬扬的齐齐哈尔第二制药厂生产假药事件已经渐渐过去。近日，记者接到了齐齐哈尔另一家药厂———齐齐哈尔恒瑞药业有限公司几名职工打来的电话，他们称，自己所在的公司也曾生产过假药，而且该公司和“齐二药”颇有渊源———同属一个集团，“恒瑞”名义上被“齐二药”托管，实际上仅相当于“齐二药”的生产车间。而且该公司职工提供的一份销售合同上，“甲方签名”处赫然盖着“尹家德”的名章，该人就是“齐二药”的总经理。早在2005年，该公司就因为生产假药“吉瑞欣康”而被当地药监局查处过。2月15日，记者来到齐齐哈尔，先后见到了反映情况的这几名工人。
　　车间环境脏乱差
　　根据国家有关部门的规定，药品生产企业的生产车间要求密闭，空气需要经过净化，进出生产车间要换鞋、换工作服，并且要严格消毒。可是，齐齐哈尔恒瑞药业有限公司完全达不到这样的要求。
　　据一位从1997年就进厂工作的工人介绍，该公司虽然也有净化空调，可是根本就没有使用过。夏天天气热，工人们就开门生产，大风刮进灰尘的事情时有发生。到了冬天，公司供热很差，车间不再开门。工人们怕冷，很多人戴着自己从家带来的普通手套，消毒根本就谈不上。进出车间也换衣服和鞋，不过执行不严格，有的人的工作服是自己放在车间里的普通衣服，鞋子也是工人自己带来的拖鞋。据这位工人讲，进出车间要换鞋、换服装的规定执行得很不严格，厂领导也是睁只眼闭只眼。尤其是在冬天，工人穿着棉鞋就进厂生产，因为供热不好，脱掉棉衣穿白大褂工人受不了。在夏天，有时候迟到了，工人们来不及换鞋就冲进车间，不管鞋子干不干净。赶上阴雨天，鞋子经常会带进泥土。有一次，外面下雨，这位工人穿鞋进屋脚上还带着泥，把车间地面都弄脏了，自己用拖布擦干净就完事了。
　　据该厂的一位化验员介绍，生产车间没有空调净化空气，空气质量很难达到要求，尤其是在阴雨天，空气中的霉菌肯定超标。可是，从来没人管这些。
　　工人都是徒手生产
　　工人们介绍，生产去痛片、感冒胶囊等药品时，工人们都是徒手包装。“工人们中途去洗手间方便，回来也不一定洗手就接着干活，更别说消毒了。我自己也有去洗手间回来不洗手的时候。”一位工人说，按规定，为了保证卫生，这样的操作都必须是机械的。
　　工人们说，他们在生产的时候，经常有药片掉到地上，他们捡起来还是同样包装。如果沾上尘土，用嘴吹吹接着包装。即便是厂领导看见了，也无非就是让工人们把药捡起来，别浪费。
　　“吉瑞欣康就是治疗冠心病的，我本人就有冠心病，可是我不敢吃这药。除非是应急，挑干净的吃几粒。我亲属有的问我，你是药厂的，给我们弄点药吃呗。我就告诉他们，我都不吃，你敢吃啊?”一位工人这样说。
　　合不合格全是领导说了算
　　据该厂的一位化验员说，该厂的检验条件根本无法满足生产需要，所谓的化验室也就是一个摆设。即便他们化验出产品指标不合格，只要领导说合格就合格，照样出厂销售。
　　据了解，该厂先后生产或代工生产过安乃近、去痛片、感冒胶囊、爱欣莫尔、吉瑞欣康、麦绿素等多种药品和保健品，每个品种都有不合格的，可是从来没有退回来的，都出厂销售了。他们的化验室只能在夏天的时候进行简单的化验，因为很多药品的化验环境要求“室温”，在冬天，这个化验室的温度只有几度，无法化验。所以，到了冬天干脆就不化验。即便在夏天能化验时，化验也就是走走过场。据这位化验员说，很多产品都有不合格的，尤其是代工生产的，不合格的更多。可是，不合格的产品也都出厂了。
　　有一次，某批次安乃近“崩解度”（药物在胃里溶解的速度）一项化验指标不合格，他在化验单上盖上“不合格”章。可是领导不同意，化验单上就盖上了“合格”章，药品也全都出厂了。“这么多年来，代工生产的产品常有因为霉菌超标不合格的，但几乎没有返回去的。”这位化验员说。
　　后来，该厂生产假药“吉瑞欣康”，因该厂没有能力化验，所有的化验都是领导找别的关系进行的。化验结果拿回来后，以本厂化验员的名义出具合格报告。
　　同时，这位化验员表示，自己也不具备化验的资格，“我自己只是初中毕业，只是助理工程师，无法达到国家《药品生产质量管理规范》的要求。只不过领导安排在这儿，我只能服从。”
　　白天休息晚上生产
　　工人们说，国家药品监督管理局规定，从2004年7月1日起，未通过药品GMP认证（药品生产质量管理规范）的药品生产企业将一律不准进行药品生产。该公司自知硬件条件太差，即使整顿也无法通过，就主动“关停”了企业。其实，这只是个幌子。工人们说，厂领导安排了4个人在收发室打扑克，应付检查的，告诉他们，如果来检查的，就说工人放假了，他们是留守值班的。其实，工人们都被锁在车间里生产。后来，过了2004年7月1日，厂领导带领10多人在夜里生产，白天工厂大门紧锁，给人造成工厂停产的错觉。而生产日期提前到了2004年6月30日，对外解释是“这是库存产品”。
　　工人们说，假药“吉瑞欣康”的前身是该厂的“爱欣莫尔”。“爱欣莫尔”虽然算不得什么特效药，但它毕竟是个有着合法手续的真药。为什么改成了“吉瑞欣康”呢？“当时市场上有一种畅销的治疗冠心病的药叫**欣康，外地的一个药贩子就和我们单位签订了一份销售合同，要求把‘爱欣莫尔’改称‘吉瑞欣康’，他负责包销。所以我们厂的领导就把药改名了。”在工人们提供的一份销售合同上记者看到，与恒瑞公司签订合同的的确是个人，该人名叫柳艳波。在这份协议上写着：经甲乙双方协商，甲方将本企业的产品单硝酸异山梨酯片包销给乙方销售，双方本着互利互惠的原则达成协议如下……商品名：吉瑞欣康，药品名：单硝酸异山梨酯片……每小盒6元……从2004年1月1日起至2008年12月20日止为乙方销售时间。”
　　而后，记者在网上查询“吉瑞欣康”，发现在一家名为“药价发布网”的网站上，有恒瑞公司生产的“吉瑞欣康”，零售价格为31.13元，建议零售价为26.2元，上货数量和剩余数量均为1000件。
　　药监：个人不许经销药品
　　恒瑞公司偷偷生产了一段时间后，终于被他人举报。齐齐哈尔食品药品监督管理局进行了检查并做出了处理———该公司工人向记者提供了一份2005年3月17日由齐齐哈尔市食品药品监督管理局下发的《关于查处恒瑞药业有限公司违法生产假药———“吉瑞欣康”的情况报告》。在这份报告中提到：2005年2月24日，齐齐哈尔市食品药品监督管理局曾根据举报线索，对恒瑞药业有限公司进行了现场检查，当场查封了未经药监部门批准、擅自在包装上加印名为“吉瑞欣康”的假药185件，已经出厂15件。报告上特别提到，依据《药品管理法》第86条规定，“药品标识不符合规定的，除依法应当按照假药、劣药论处外，责令改正、给予警告。情节严重的，撤销该药品的批准证明文件。
　　然而该公司的工人们说，“实际出厂的应该比这个数字多”。
　　对于这份文件的真实性，记者拨通了齐齐哈尔食品药品监督管理局的电话，办公室的一位工作人员承认的确有这么个文件，但以“无法核实记者的身份”为由拒绝向记者提供文件的详细内容。“个人绝对不允许经销药品，否则就是非法倒卖。”齐齐哈尔药监局市场科的一位工作人员说。
　　恒瑞经理：工人们说的是假话
　　3月16日，记者拨通了恒瑞公司于经理的电话，向其核实工人们所说情况的真实性。于经理说，反映情况的这几个工人的确是他们工厂的，但所说的不是真实情况。于经理针对工人们的说法一一进行了否认，并表示公司生产的药品是严格按照国家的要求生产的。值得一提的是，于经理提到了一名化验员的名字，说这个人最实在，他的话是最可信的，“谁说假话他都不能说假话”。可是，这名化验员正是向记者反映情况的工人之一。
　　于经理称，他们公司的化验室有两个人，冬夏都能化验。但对于“吉瑞欣康”，他承认自己公司不具备化验能力，“公司曾经购买了一台用于化验质量的高效液相测谱仪，但是因为没人能操作始终没用。产品都是送到别的厂家化验，化验结果回来后再由自己公司的化验员出具化验报告。质量保证是合格的，我愿意承担法律责任！”于经理说。
　　至于为何被齐齐哈尔食品药品监督管理局定性为假药，他表示，“吉瑞欣康”的确是包销商申请的名称，“他（指柳艳波）的商品名称是经过工商局注册承认的，是合法的，只是没有到药监部门备案。所以我们才把‘爱欣莫尔’改为‘吉瑞欣康’。”为何要把药品包销给个人？于经理说那是企业法人尹家德具体操作的，他不知道。
　　没有到药监部门备案的商品名可以印刷到药品上吗？记者查询了相关规定，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》第六条规定，药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。省药监局的有关人士也明确指出，没有到药监部门备案的商品名是绝对不可以印到药品上的。
　　在齐齐哈尔采访期间，因为“恒瑞”已经关停，大门紧锁，记者没能进入车间核实工人所说情况的真假。但值得一提的是，记者在网上搜索发现，早在去年“齐二药”事件时，新华社、央视等各大媒体均报道了“恒瑞”制假被药监部门查处的消息。在这些报道中，都提到了“恒瑞”管理不力、质量把关不严的问题。
　　相关链接
　　“齐二药”假药事件
　　2006年5月，广州中山三院和广东龙川县中医院使用“齐二药”的“亮菌甲素注射液”，11名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。国家有关部门紧急调查，发现是“亮菌甲素注射液”原料丙二醇有问题。江苏不法商人王桂平以泰兴化工总厂的名义，伪造证件，将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给“齐二药”。“齐二药”采购员钮忠仁违规购入假冒丙二醇，化验室主任陈桂芬等人严重违反操作规程，签发合格证，致使假药“亮菌甲素注射液”流毒市场。
　　公安机关对“齐二药”原总经理尹家德、法定代表人向东、副总经理郭兴平、朱传华、化验室主任陈桂芬、采购员钮忠仁以及不法商人王桂平等10人立案侦查并采取强制措施。国家药监局已吊销“齐二药”的药品生产许可证。
　　有“齐二药生产车间”之称的另一家药厂———齐齐哈尔恒瑞药业有限公司，曾有过制造假药被当地药监部门查处的纪录。据恒瑞药业一负责人介绍，“恒瑞”生产加工的原料由“齐二药”提供。2005年2月24日，该市药监局曾对恒瑞药业进行检查，当场查封了擅自加印名为“吉瑞欣康”的假药185件，但并未引起足够重视。（新华社电） 

本文关键词：假药,生产假药
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