政府声音 多管齐下科学监管
2007/3/9 10:16:21作者:* 摘自:人民政协报关注 编辑:金剑
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3月5日,在温家宝总理所作的政府工作报告中,食品药品安全列在人民群众不满意的六个主要问题之首。
近年来,“齐二药事件”、“鱼腥草事件”、“欣弗事件”、“佰易事件”……接二连三的药品安全事件不断触动公众脆弱的神经。
药品安全,是至关重要的公众利益之一。这一系列的药品安全事件不但凸现了中国药市乱局的景象,同时将如何确保公众用药安全的问题置于公众拷问之下。百姓眼光 对药品没自我防护能力药品安全事故匪夷所思李世民(山西河津市民):老百姓对要服用的药品往往不甚了解。有病吃什么药听医生的,最少也是听药店药师的,基本上处在完全被动的位置上。如果说食品不叫人放心,人们还可以自己小心点儿、注意点儿,对药品就很难有自我防护能力了。如果得了病又吃了问题药,真不知道有多危险呢。
李国法(郑州交通学院教师):药品安全事故频发让人不解。去年的几起药品安全事故都是发生在头顶名牌光环的正规药品身上,这些药品的生产厂家通过了GMP认证。如果是患者没有按指定的剂量、方法服药,或者忽视了药品的禁忌症出了事儿,那还可以想象,偏偏是因为药企不按工艺流程要求消毒,甚至掺假使杂,让人匪夷所思。
政府声音 多管齐下科学监管。邵明立(国家食品药品监督管理局局长):只有树立和实践科学监管理念,才能解决药品安全这个根本问题。各项工作中,首当其冲的是对新药的研发进行鼓励,同时加强监管,特别是审批程序的监管。其次,以往药品企业拿到GMP认证之后就万事大吉了。2007年,药监局将派驻药品监督员常驻生产企业,动态地监督药品GMP流程。第三项措施,是对药品企业进行GMP突击飞行检查。去年通过飞行检查,发现一些企业违反GMP规范生产,所以收回了GMP认证证书,并对不执行GMP规范的企业进行严厉处理。今年还要加大日常跟踪检查力度,对故意违规生产、问题严重的企业,我们一定要依法严肃追究,该停产就要停产,该吊证就要吊证。针对那些已经拿到批号的企业,第四项措施将利用这些企业每5年去药监局进行换证的机会,着力清查一药多名的问题,对于一些重复性高、生产危险性高的药品将不给予换证并停产。第五项措施则是针对食品药品监管法律体系。药监部门将拓宽公众参与立法的渠道,使食品药品监管立法符合监管规律和要求,切实反映社情民意。
委员点评 制度要完善监管要到位。钟南山(全国政协委员、中国工程院院士):药品安全涉及到假药和劣质药,而假药和劣质药的产生跟药品的管理有关。杜绝一药多名,以学名为主只是打击假药、劣质药的一个措施。杜绝假药、劣质药的关键是先把住关口。频发的药品安全事件暴露出监管体系存在很大的问题。药厂过多和药品注册过滥暴露出药品的安全隐患。
杨利霞(全国政协委员、农工党河南省委副主委):药品安全事故频发一方面是因为腐败分子严重失职渎职,另一方面在于目前的监管制度存在漏洞。最主要的还是建立一个有效的监督机制,没有这样的监督机制,腐败就不会得到遏制。可实行黑名单制度,对无视患者生命安全,在生产中有意偷工减料、只求降低成本无视药品质量的企业和渎职的监管责任人,坚决清出队伍,终生不得再次进入。并切实推进问责制,加大对伪劣药品生产商的处罚力度,相关的监管责任人也要绳之以法。
[百姓眼光]李世民(山西河津市民):如果得了病又吃了问题药,真不知道有多危险。
李国法(郑州交通学院教师):药企不按工艺流程要求消毒,甚至掺假使杂,让人匪夷所思。
[政府声音]邵明立(国家食品药品监督管理局局长):只有树立和实践科学监管理念,才能解决药品安全这个根本问题。
[委员点评]杨利霞(全国政协委员、农工党河南省委副主委):最主要的还是建立一个有效的监督机制。
钟南山(全国政协委员、中国工程院院士):杜绝假药、劣质药的关键是先把住关口。
近年来,“齐二药事件”、“鱼腥草事件”、“欣弗事件”、“佰易事件”……接二连三的药品安全事件不断触动公众脆弱的神经。
药品安全,是至关重要的公众利益之一。这一系列的药品安全事件不但凸现了中国药市乱局的景象,同时将如何确保公众用药安全的问题置于公众拷问之下。百姓眼光 对药品没自我防护能力药品安全事故匪夷所思李世民(山西河津市民):老百姓对要服用的药品往往不甚了解。有病吃什么药听医生的,最少也是听药店药师的,基本上处在完全被动的位置上。如果说食品不叫人放心,人们还可以自己小心点儿、注意点儿,对药品就很难有自我防护能力了。如果得了病又吃了问题药,真不知道有多危险呢。
李国法(郑州交通学院教师):药品安全事故频发让人不解。去年的几起药品安全事故都是发生在头顶名牌光环的正规药品身上,这些药品的生产厂家通过了GMP认证。如果是患者没有按指定的剂量、方法服药,或者忽视了药品的禁忌症出了事儿,那还可以想象,偏偏是因为药企不按工艺流程要求消毒,甚至掺假使杂,让人匪夷所思。
政府声音 多管齐下科学监管。邵明立(国家食品药品监督管理局局长):只有树立和实践科学监管理念,才能解决药品安全这个根本问题。各项工作中,首当其冲的是对新药的研发进行鼓励,同时加强监管,特别是审批程序的监管。其次,以往药品企业拿到GMP认证之后就万事大吉了。2007年,药监局将派驻药品监督员常驻生产企业,动态地监督药品GMP流程。第三项措施,是对药品企业进行GMP突击飞行检查。去年通过飞行检查,发现一些企业违反GMP规范生产,所以收回了GMP认证证书,并对不执行GMP规范的企业进行严厉处理。今年还要加大日常跟踪检查力度,对故意违规生产、问题严重的企业,我们一定要依法严肃追究,该停产就要停产,该吊证就要吊证。针对那些已经拿到批号的企业,第四项措施将利用这些企业每5年去药监局进行换证的机会,着力清查一药多名的问题,对于一些重复性高、生产危险性高的药品将不给予换证并停产。第五项措施则是针对食品药品监管法律体系。药监部门将拓宽公众参与立法的渠道,使食品药品监管立法符合监管规律和要求,切实反映社情民意。
委员点评 制度要完善监管要到位。钟南山(全国政协委员、中国工程院院士):药品安全涉及到假药和劣质药,而假药和劣质药的产生跟药品的管理有关。杜绝一药多名,以学名为主只是打击假药、劣质药的一个措施。杜绝假药、劣质药的关键是先把住关口。频发的药品安全事件暴露出监管体系存在很大的问题。药厂过多和药品注册过滥暴露出药品的安全隐患。
杨利霞(全国政协委员、农工党河南省委副主委):药品安全事故频发一方面是因为腐败分子严重失职渎职,另一方面在于目前的监管制度存在漏洞。最主要的还是建立一个有效的监督机制,没有这样的监督机制,腐败就不会得到遏制。可实行黑名单制度,对无视患者生命安全,在生产中有意偷工减料、只求降低成本无视药品质量的企业和渎职的监管责任人,坚决清出队伍,终生不得再次进入。并切实推进问责制,加大对伪劣药品生产商的处罚力度,相关的监管责任人也要绳之以法。
[百姓眼光]李世民(山西河津市民):如果得了病又吃了问题药,真不知道有多危险。
李国法(郑州交通学院教师):药企不按工艺流程要求消毒,甚至掺假使杂,让人匪夷所思。
[政府声音]邵明立(国家食品药品监督管理局局长):只有树立和实践科学监管理念,才能解决药品安全这个根本问题。
[委员点评]杨利霞(全国政协委员、农工党河南省委副主委):最主要的还是建立一个有效的监督机制。
钟南山(全国政协委员、中国工程院院士):杜绝假药、劣质药的关键是先把住关口。
本文关键词:药品、假药
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